甲磺酸左氧氟沙星

復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊

本品主要成分為甲磺酸左氧氟沙星。

本品為復(fù)方制劑，其組分為L-谷氨酰胺、人參、甘草（蜜炙）、白術(shù)、茯苓。

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國藥準字H20058426

國藥準字H51023598

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進創(chuàng)傷或術(shù)后腸道功能的恢復(fù)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 甲磺酸左氧氟沙星片： 成人每日0.2-0.3g，分2-3次口服，每次1片。病情較重者，每日最大劑量可增至0.6g，分3次口服。另外，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當(dāng)增減。 注射用甲磺酸左氧氟沙星： 1、臨用前，使用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液100ml溶解后靜脈滴注。成人每日0.4g，分2次靜滴。重度感染患者及病原菌對本品敏感性較差者（如綠膿桿菌），每日最大劑量可增至0.6g，分2次靜滴。腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量： （1）肌酐清除率50-80ml/min，正常劑量。 （2）肌酐清除率20-49ml/min，首劑0.4g以后每24小時0.2g。 （3）肌酐清除率10-19ml/min，首劑0.4g以后每48小時0.2g。 2、本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。或遵醫(yī)囑。 甲磺酸左氧氟沙星注射液： 1、靜脈滴注，成人一次0.5g（1瓶），一日一次，滴注時間應(yīng)大于60分鐘。 2、腎功能減退者按照肌酐清除率決定用藥劑量： （1）肌酐清除率50-80ml/min，正常劑量。 （2）肌酐清除率20-49ml/min，首劑0.5g以后每24小時0.2g。 （3）肌酐清除率10-19ml/min，首次0.5g以后每48小時0.2g。 3、本制劑專供靜脈滴注，滴注時間為每100ml至少60分鐘。 4、本制劑不宜與其他藥物同瓶混合靜滴，或在同一根靜脈輸液管內(nèi)進行靜滴。或遵醫(yī)囑。

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉：一日3次，一次2～3粒。治療1周后癥狀可能...

對喹諾酮類藥物過敏者、孕婦及哺乳期婦女、18歲以下患者禁用。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：雖未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用，但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

本品適用于敏感細菌所引起的下列中、重度感染：

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂．如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎；亦可促進創(chuàng)傷或術(shù)后腸道功能的恢復(fù)。

1、嚴重和其他重要的不良反應(yīng)： （1）致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。 （2）肌腱病和肌腱斷裂。 （3）QT間期延長。 （4）過敏反應(yīng)。 （5）其他嚴重并且有時致命的反應(yīng)。 （6）中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。 （7）艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。 （8）周圍神經(jīng)病變。 （9）對血糖的干擾。 （10）光敏感性/光毒性。 在【注意事項】下對以上不良反應(yīng)進行了詳細說明。 2、心血管系統(tǒng)：QT間期延長、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速、室性心律失常。 3、肝膽系統(tǒng)：肝炎、黃疸、急性肝壞死或肝衰竭。 4、泌尿系統(tǒng)：急性腎功能不全或腎衰。 5、骨骼肌肉系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、肌痛、肌無力、張力亢進肌腱炎、肌腱斷裂、重癥肌無力惡化。 6、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：驚厥、中毒性精神病、震顫、躁動、焦慮、頭暈、意識模糊、幻覺、妄想、抑郁、惡夢、失眠、癲癇發(fā)作、極少數(shù)情況可導(dǎo)致患者產(chǎn)生自殺的念頭或行動。 7、周圍神經(jīng)病變：感覺錯亂、感覺遲鈍、觸物痛感、疼痛、燒灼感、麻刺感、麻木、無力，或輕觸覺、痛覺、溫度覺、位置覺和振動覺異常、多發(fā)性神經(jīng)炎。 8、超敏反應(yīng)：蕁麻疹、瘙癢及其他嚴重皮膚反應(yīng)（如中毒性表皮壞死松解癥、多形性紅斑）、呼吸困難、血管神經(jīng)性水腫（包括舌、喉、咽或面部水腫/腫脹）、心血管性虛脫、低血壓、意識喪失、氣道阻塞（包括支氣管痙攣、氣促及急性呼吸窘迫）、過敏性肺炎、過敏性休克。 9、血液系統(tǒng)：貧血，包括溶血性貧血和再生障礙性貧血、血小板減少癥、包括血栓性血小板減少性紫癜、白細胞減少癥、粒細胞減少癥、全血細胞減少癥和/或其他血液病。 10、其他：發(fā)燒、血管炎、血清病、難辨梭菌相關(guān)性腹瀉、血糖紊亂、光敏感性/光毒性。

1.藥理：動物試驗表明：本品可改善腸道的吸收、分泌及運動功能：增強腸黏膜屏障功能，阻止或減少腸內(nèi)細菌及毒素入血；促進受損腸黏膜的修復(fù)及功能重建。 2.毒理：急性毒性試驗，用一級小白鼠，一日內(nèi)連續(xù)灌胃2次，用藥劑量相當(dāng)于人日用量的489倍，連續(xù)觀察7天，均未發(fā)現(xiàn)異常和1例動物死亡。長期毒性試驗，SD大鼠每日灌胃給藥，用藥劑量相當(dāng)于人日用量的99倍，每周7天，連續(xù)9周，各項檢查指標(biāo)均無異常發(fā)現(xiàn)。

1、由于目前大腸埃希菌對氟喹諾酮類藥物耐藥者多見，應(yīng)在給藥前留取尿培養(yǎng)標(biāo)本，參考細菌藥敏結(jié)果調(diào)整用藥。 2、本品大劑量應(yīng)用或尿pH值在7以上時可發(fā)生結(jié)晶尿。為避免結(jié)晶尿的發(fā)生，宜多飲水，保持24小時排尿量在1200ml以上。 3、腎功能減退者，需根據(jù)腎功能調(diào)整給藥劑量。 4、應(yīng)用本品時應(yīng)避免過度暴露于陽光，如發(fā)生光敏反應(yīng)需停藥。 5、肝功能減退時，如屬重度（肝硬化腹水）可減少藥物清除，血藥濃度增高，肝、腎功能均減退者尤為明顯，均需權(quán)衡利弊后應(yīng)用，并調(diào)整劑量。 6、原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者，例如癲癇及癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用，有指征時需仔細權(quán)衡利弊后應(yīng)用。 7、偶有用藥后發(fā)生跟踺炎或跟踺斷裂的報告，如有上述癥狀發(fā)生，須立即停藥，直至癥狀消失。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。