復方氯化鈉注射液

鹽酸伐地那非片

本品為復方制劑，其組分為氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣。

活性成份：鹽酸伐地那非。

云南南詔藥業(yè)有限公司

四川科倫藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H53022005

國藥準字H20203338

1、各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

治療失水時，應根據(jù)其失水程度、類型等，決定補液量、種類、途徑和速度。 1、高滲性失水：高滲性失水時患者腦細胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認為，在治療開始的48小時內(nèi)，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克，應先予氯化鈉注射液，并酌情補充膠體，待休克糾正，血Na+＞155mmol/L，血漿滲透濃度＞350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據(jù)下列公式計算，作為參考：所需補液量（L）=[血Na+濃度（mmol/L）-142]×0.6×體重（kg）/血Na+濃度（mmol/L）。一般第一日補給半量，余量在以后2-3日內(nèi)補給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。 2、等滲性失水：原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液，但上述溶液Cl-濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%乳酸鈉以7：3的比例配制后補給。后者Cl-濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補液量可按體重或紅細胞壓積計算，作為參考。 （1）按體重計算：補液量（L）=（體重下降（kg）×142）/154。 （2）按紅細胞壓積計算：補液量（L）=[（實際紅細胞壓積－正常紅細胞壓積）×體重（kg）×0.2]/正常紅細胞壓積。正常紅細胞壓積，男性為48%，女性為42%。 3、低滲性失水：嚴重低滲性失水時，腦細胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細胞容積。若治療使血漿和細胞外液Na+濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細胞損傷。一般認為，當血Na+低于120mmol/L時，治療使血Na+上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。當血Na+低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3%-5%氯化鈉注射液緩慢滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血Na+濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量（mmol/L）＝[142－實際血Na+濃度（mmol/L）]×體重（kg）×0.2。待血Na+回升至120-125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。 4、低氯性堿中毒：給予0.9%氯化鈉注射液或復方氯化鈉注射液（林格氏液）500-1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

心力衰竭，肺水腫，腦水腫，顱內(nèi)壓增高，肝硬化腹水，急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭對利尿劑反應不佳者，高鈉血癥。

不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內(nèi)，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監(jiān)測中發(fā)現(xiàn)的而且頻率無法估計的不良反應列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應，包括20.1%患者中發(fā)生的被報告為與藥物有關(guān)的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其余詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

1、各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

一般無不良反應，不恰當應用可有： 1、給藥速度過快、過多，可導致血壓升高、頭痛、頭昏。 2、體重增加，出現(xiàn)水腫。 3、心率加速、胸悶、呼吸困難，肺部哮鳴音。

1、下列情況應慎用： （1）妊娠而有浮腫。 （2）高血壓。 （3）水腫或有水腫傾向者，有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤宜注意。 （4）輕度心、腎功能不全。 （5）低鉀血癥。 （6）心功能減退的老年人。 （7）用藥時要依據(jù)失水的性質(zhì)屬高滲、等滲或低滲的性質(zhì)而給藥，同時要考慮配合其他溶液以保持體內(nèi)各種電解質(zhì)之間的平衡關(guān)系。 （8）隨訪檢查血清鉀、鈉、氯的濃度、酸堿平衡、心肺腎功能、血壓等指標。 （9）使用前應仔細檢查，如發(fā)現(xiàn)溶液渾濁、有異物、包裝破損或滲漏，切勿使用。 （10）滲透壓摩爾濃度應為260-320mOsmol/kg。 2、兒童用藥：小兒補液量和速度應嚴格控制。 3、老年用藥：老年人補液量和速度應嚴格控制。 4、藥物過量：輸注過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。并可致高鈉血癥，引起碳酸氫鹽丟失。

1. 服用前需咨詢醫(yī)生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現(xiàn)不適，應立即就醫(yī)。