希美納(注射用甘氨雙唑鈉)

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為甘氨雙唑鈉。

活性成份:妥布霉素。

山東綠葉制藥有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20070022

注冊證號H20140811

本品為放射增敏藥。適用于對頭頸部腫瘤、食管癌、肺癌等實體腫瘤進行放射治療的病人。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

靜脈滴注。按體表面積每次800mg/m2，于放射治療前加入到100ml生理鹽水中充分搖勻后，30分鐘內滴完。給藥后60分鐘內進行放射治療。建議于放射治療期間按隔日一次，每周三次用藥。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次。或白天滴用滴眼液，晚上使用眼膏。

肝功能、腎功能和心臟功能嚴重異常者禁用。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發癢與紅腫、結膜紅斑，發生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯合用藥，就應注意監測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產生不良反應，建議根據臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品為放射增敏藥。適用于對頭頸部腫瘤、食管癌、肺癌等實體腫瘤進行放射治療的病人。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

使用中有時會出現GPT、GOT的輕度升高和心悸、竇性心動過速、輕度ST段改變。偶而出現皮膚瘙癢、皮疹和惡心、嘔吐等。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發現對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產生細菌的耐藥性。

1、本品必須伴隨放射治療使用,單獨使用本品無抗癌作用。 2、在使用本品時若發生過敏反應，應立即停止給藥并采取適當的措施。 3、使用本品時應注意監測肝功能和心電圖變化，特別是肝功能、心臟功能異常者。 4、包裝破損或稀釋液不澄明者禁止使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：尚無兒童的臨床研究資料。 7、老年用藥：參照成人用法與用量,無需調整劑量。 8、藥物過量：尚未研究出藥物過量的特殊解救方法。如發生此類情況，可按一般藥物過量的處理方法解救。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產生過敏反應。如果出現過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現二重感染，應及時給予適當的治療。