乙酰唑胺片

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為乙酰唑胺。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

天津金世制藥有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H12020665

國藥準字H20173090

1、本品適用于各種類型的青光眼，對各種類型青光眼急性發作時的短期控制是一種有效的降低眼壓的輔助藥物。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

成人常用量： 1、開角型青光眼：口服首量一次1片，一日l-3次。維持量應根據病人對藥物的反應決定，盡量使用較小的劑量使眼壓得到控制，一般一次1片，一日2次，就可使眼壓控制在正常范圍。 2、繼發性青光眼和手術前降眼壓：口服一次1片，每4-8小時1次，一般每日2-3次。 3、急性病例：首次藥量加倍給2片，以后用0.5-1片維持量，每日2-3次。

對大多數患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

肝、腎功能不全致低鈉血癥、低鉀血癥、高氯性酸中毒，腎上腺衰竭及腎上腺皮質機能減退（阿狄森病），肝昏迷。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

1、本品適用于各種類型的青光眼，對各種類型青光眼急性發作時的短期控制是一種有效的降低眼壓的輔助藥物。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、一般用藥后常見的不良反應有： （1）四肢麻木及刺痛感。 （2）全身不適癥候群：疲勞、體重減輕、困倦抑郁、嗜睡、性欲減低等。 （3）胃腸道反應：金屬樣味覺、惡心、食欲不振、消化不良、腹瀉。 （4）腎臟反應：多尿、夜尿、腎及泌尿道結石等。 （6）可出現暫時性近視，也可發生磺胺樣皮疹，剝脫性皮炎。 2、少見的副作用： （1）電解質紊亂：代謝性酸中毒、低鉀血癥，補充碳酸氫鈉及鉀鹽有可能減輕癥狀。 （2）聽力減退。 （3）最嚴重的不良反應是造血系統障礙：急性溶血性貧血、粒細胞減少癥、血小板減少癥、嗜伊紅細胞增多癥、再生障礙性貧血，和腎功能衰竭。 3、長期用藥可加重低鉀血癥、低鈉血癥、電解質紊亂及代謝性酸中毒等癥狀。由于血鉀下降可減弱本品的降眼壓作用。對腎結石病人，本品可誘發或加重病情，如出現腎絞痛和血尿應立即停藥。

1、詢問病人有否磺胺過敏史，不能耐受磺胺類藥物或其他磺胺衍生物利尿藥的患者，也不能耐受本品。 2、與食物同服可減少胃腸道反應。 3、下列情況應慎用： （1）因本品可增高血糖及尿糖濃度，故糖尿病患者應慎用。 （2）酸中毒及肝、腎功能不全者慎用。 4、對診斷的干擾： （1）尿17-羥類固醇測定，因干擾Glenn-Nelson法的吸收，可產生假陽性結果。 （2）尿蛋白測定，由于尿堿化，可造成如溴酚藍試驗等一些假陽性結果。 （3）血氨濃度、血清膽紅素、尿膽素元濃度都可以增高。 （4）血糖濃度、尿糖濃度均可增高，非糖尿病者不受影響。 （5）血漿氯化物的濃度可以增高，血清鉀的濃度可以降低。 5、隨訪檢查：急性青光眼及青光眼急性發作時，每日應測眼壓，慢性期應定期測量眼壓，并定期檢查視力、視野。眼壓控制后應根據青光眼類型、前房角改變及眼壓描記情況，調整用藥劑量及選擇適宜的抗青光眼手術。需延期施行抗青光眼手術的病人，較長期使用本品，除應加服鉀鹽外，在治療前還需有24小時有眼壓、視力、視野、血壓、血象及尿常規等記錄，以便在治療過程中評價療效及發現可能產生的不良反應，根據病情調整藥量。 6、某些不能耐受乙酰唑胺不良反應或久服無效者，可改用其他碳酸酐酶抑制劑，如雙氯非那胺。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：動物試驗證實應用高于成人劑量10倍的乙酰唑胺對嚙齒類動物胎仔有較高的致畸發病率，因此必需考慮其利弊。已有報告指出將要分娩的和妊娠期的婦女不宜使用，尤其是妊娠的前3個月內。哺乳婦女確需使用本品應暫停哺乳。 8、兒童用藥：小兒常用量：抗青光眼，每日2-3次，每次按體重口服5-10mg／kg，或每日按體表面積口服300-900mg/m2，分2-3次服用。 9、藥物過量：尚未有患者服用過量致急性毒性反應的報道。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。