氯霉素膠囊

復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散

本品主要成分為氯霉素。

聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

山西三晉藥業(yè)有限公司

Beaufour Ipsen Industrie

國(guó)藥準(zhǔn)字H14021352

H20110092

本品用于：

緩解成人便秘的癥狀。

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生兒一日不超過(guò)25mg/kg，分4次服用。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1～2次。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

剛服用時(shí)有報(bào)道惡心和嘔吐，一般繼續(xù)服用即消失。－有報(bào)道腹脹感。－極罕見(jiàn)有過(guò)敏性反應(yīng)，如發(fā)疹，蕁麻疹和水腫。特殊病例有報(bào)道過(guò)敏性休克。在中國(guó)進(jìn)行的106例受試者臨床研究中，認(rèn)為與可能用藥相關(guān)的臨床檢驗(yàn)指標(biāo)的變化有：1例出現(xiàn)白細(xì)胞計(jì)數(shù)減少，2例出現(xiàn)TBIL的升高。如使用本品中出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。

本品用于：

緩解成人便秘的癥狀。

1、對(duì)造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式： （1）與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，常見(jiàn)于血藥濃度超過(guò)25mg/L的患者。臨床表現(xiàn)為貧血，并可伴白細(xì)胞和血小板減少。 （2）與劑量無(wú)關(guān)的骨髓毒性反應(yīng)，常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血。發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期，不易早期發(fā)現(xiàn)，其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點(diǎn)、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。 2、溶血性貧血：可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征：典型的病例發(fā)生在出生后48小時(shí)內(nèi)即投予高劑量的氯霉素，治療持續(xù)3-4日后可發(fā)生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達(dá)40-200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙，體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素（按體重一日超過(guò)25mg/kg）時(shí)，類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時(shí)。及早停藥，尚可完全恢復(fù)。 4、用本品長(zhǎng)程治療可誘發(fā)出血傾向，可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等均有關(guān)。 5、周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎：常在長(zhǎng)程治療時(shí)發(fā)生，及早停藥，常屬可逆，也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。 6、消化道反應(yīng)：可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過(guò)敏反應(yīng)較少見(jiàn)：可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕，停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。 8、二重感染：可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

1、由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制，本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時(shí)須減量應(yīng)用，有條件時(shí)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)，使其峰濃度（Cmax）在25mg/L以下，谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過(guò)此范圍，可增加引起骨髓抑制的危險(xiǎn)。 3、口服本品時(shí)應(yīng)空腹服用，即于餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用，以期達(dá)到有效血藥濃度。 4、在治療過(guò)程中應(yīng)定期檢查周圍血象。長(zhǎng)程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù)，必要時(shí)作骨髓檢查，以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制，但全血象檢查不能預(yù)測(cè)通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。 5、對(duì)診斷的干擾：采用硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí)，應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽(yáng)性反應(yīng)。

對(duì)于身體虛弱的老年人，建議在醫(yī)療監(jiān)控下服用該藥品。由于服用該藥品引起的連續(xù)性腹瀉可能會(huì)極大地?cái)_亂同時(shí)服用的其它藥物的吸收。該藥品含有聚乙二醇。對(duì)于含有聚乙二醇的藥品，極罕見(jiàn)有過(guò)敏性反應(yīng)（如發(fā)疹，蕁麻疹，水腫）的報(bào)道。特殊病例有過(guò)敏性休克報(bào)道。因此，建議不要給有可能對(duì)聚乙二醇過(guò)敏的患者服用該藥品。