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吡羅昔康膠囊
吡羅昔康膠囊

吡羅昔康膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:吡羅昔康膠囊

批準文號:國藥準字H50020465

生產企業: 重慶科瑞制藥(集團)有限公司

功能主治:本品適用于緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
吡羅昔康膠囊
吡羅昔康膠囊
富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液
主要成分

本品主要成份為吡羅昔康。

化學名稱:1H-苯并咪唑,1-(2-乙氧基乙基)-2-(6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1),(E)-2-丁烯二酸酯(1:2)二富馬酸鹽。分子式:C17H26N4O·2C4H4O4分子量:534.57防腐劑:苯扎氯銨0.01%

生產企業

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

批準文號

國藥準字H50020465

注冊證號H20181192

說明
作用與功效

本品適用于緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

用法用量

口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次10mg,一日2次。飯后服用。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

副作用

1、已知對本品過敏的患者。 2、用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(CABG)圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復發潰瘍/出血的患者及慢性胃病患者。 6、重度心力衰竭患者。

13項臨床試驗收集了696例患者,每天雙眼給藥EMADINE1-4次,持續42天。在臨休試驗中,預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現不良反應:然而,僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛,報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經驗得到的不良反應。根據系統器官將他們分類,并根據以下規定劃分等級:非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據已知數據不能評定的)。在每個頻率組中,不良反應都按照產重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數據。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此,只有明確需要時,方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥:尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

成分

本品適用于緩解各種關節炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

藥理作用

1、惡心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應最為常見,其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。 2、中性粒細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫,皮疹或瘙癢等,發生率1%-3%。 3、肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對光過敏反應、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等,發生率<1%。

注意事項

1、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對本品也可能過敏。 2、飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。 3、一日量超過20mg時,發生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 4、一般在用藥開始后7-12天,還難以達到穩定的血藥濃度,因此,療效的評定常須在用藥2周后。 5、用藥期間如出現過敏反應、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴重胃腸反應時,應即停藥。 6、過量中毒時應即行催吐或洗胃,并進行支持和對癥治療。 7、下列情況應慎用: (1)有凝血機制或血小板功能障礙時。 (2)哮喘。 (3)心功能不全或高血壓。 (4)腎功能不全。 (5)老年人。 8、長期用藥者應定期復查肝、腎功能及血象。 9、能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續到停藥后2周。術前和術后應停用。 10、本品為對癥治療藥物,必須同時進行病因治療。 11、避免與其它非甾體抗炎藥、包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 12、根據控制癥狀的需要,在最短治療時間內使用最低有效劑量,可以使不良反應降到最低。 13、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應,其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎、克隆氏病)的患者應謹慎使用甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時,應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風險可能是致命的。 14、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加,其風險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。 患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 15、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 16、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應慎用。 17、NSAIDS,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應,例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征,在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時,應停用本品。 18、孕婦及哺乳期婦女用藥 (1)妊娠的后3個月服藥的孕婦可抑制分娩,造成難產,同時可出現胃腸道毒性反應。此外,在妊娠后期長期用藥可能致胎兒動脈導管早期閉鎖或狹窄,以致新生兒出現持續性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。 (2)本品可引起乳汁分泌減少,與用藥量有關,哺乳期婦女不宜用。 19、兒童用藥:禁用。 20、老年用藥:慎用。 21、藥物過量:尚不明確。

警告:本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。

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