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吡羅昔康膠囊
吡羅昔康膠囊

吡羅昔康膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:吡羅昔康膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H50020465

生產(chǎn)企業(yè): 重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

功能主治:本品適用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
吡羅昔康膠囊
吡羅昔康膠囊
枸櫞酸莫沙必利膠囊
枸櫞酸莫沙必利膠囊
主要成分

本品主要成份為吡羅昔康。

枸櫞酸莫沙必利。、 ?化學(xué)名稱:4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽 ?分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O ?分子量:650.05

生產(chǎn)企業(yè)

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H50020465

國藥準(zhǔn)字H20051719

說明
作用與功效

本品適用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

用法用量

口服。成人常用量:一次20mg,一日1次,或一次10mg,一日2次。飯后服用。

口服,一次5mg(1粒),一日3次,飯前服用,或遵醫(yī)囑。

副作用

1、已知對本品過敏的患者。 2、用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者及慢性胃病患者。 6、重度心力衰竭患者。

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。另可見心電圖的異常改變,或出現(xiàn)心悸反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。 兒童用藥:兒童使用本品的安全性尚未確定(沒有使用經(jīng)驗(yàn))。 老年用藥:老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,如減量用藥。

成分

本品適用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

本品為消化道促動力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

藥理作用

1、惡心、胃痛,納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見,其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時(shí)胃潰瘍發(fā)生率明顯增高,有的合并出血,甚至穿孔。 2、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫,皮疹或瘙癢等,發(fā)生率1%-3%。 3、肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑(Stevens-Johnson綜合征),皮膚對光過敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖,精神抑郁,失眠及精神緊張等,發(fā)生率<1%。

本品為選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動劑,通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進(jìn)乙酰膽堿的釋放,從而增強(qiáng)上消化道(胃和小腸)運(yùn)動。研究顯示,本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動,加快胃排空的作用。大鼠研究顯示,本品重復(fù)給藥一周,其對胃排空的促進(jìn)作用減弱。嚙齒類動物的長期(大鼠104周,小鼠92周)給藥研究中,劑量為30-100mg/kg/天(相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100-300倍)是地,肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。

注意事項(xiàng)

1、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者,對本品也可能過敏。 2、飯后給藥或與食物或抗酸藥同服,以減少胃腸刺激。 3、一日量超過20mg時(shí),發(fā)生胃腸潰瘍的危險(xiǎn)明顯增加。 4、一般在用藥開始后7-12天,還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度,因此,療效的評定常須在用藥2周后。 5、用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時(shí),應(yīng)即停藥。 6、過量中毒時(shí)應(yīng)即行催吐或洗胃,并進(jìn)行支持和對癥治療。 7、下列情況應(yīng)慎用: (1)有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時(shí)。 (2)哮喘。 (3)心功能不全或高血壓。 (4)腎功能不全。 (5)老年人。 8、長期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。 9、能抑制血小板聚集,作用比阿司匹林弱,但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。 10、本品為對癥治療藥物,必須同時(shí)進(jìn)行病因治療。 11、避免與其它非甾體抗炎藥、包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 12、根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 13、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時(shí)候,都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng),其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎、克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí),應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 14、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示,本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加,其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者,其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒有心血管癥狀,醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 15、和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重,其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時(shí),可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 16、有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)病史的患者應(yīng)慎用。 17、NSAIDS,包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時(shí),應(yīng)停用本品。 18、孕婦及哺乳期婦女用藥 (1)妊娠的后3個月服藥的孕婦可抑制分娩,造成難產(chǎn),同時(shí)可出現(xiàn)胃腸道毒性反應(yīng)。此外,在妊娠后期長期用藥可能致胎兒動脈導(dǎo)管早期閉鎖或狹窄,以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。 (2)本品可引起乳汁分泌減少,與用藥量有關(guān),哺乳期婦女不宜用。 19、兒童用藥:禁用。 20、老年用藥:慎用。 21、藥物過量:尚不明確。

服用一段時(shí)間(通常為2周),消化道癥狀沒有改善時(shí),應(yīng)停止服用。

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