吡羅昔康膠囊

多糖鐵復(fù)合物膠囊

本品主要成份為吡羅昔康。

本品為硬膠囊，膠囊殼印有"SP 4220”字樣，內(nèi)容物為褐色球形顆粒。

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H50020465

國藥準(zhǔn)字J20160027

本品適用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

口服。成人常用量：一次20mg，一日1次，或一次10mg，一日2次。飯后服用。

成人每日一次，每次口服1-2粒；兒童需在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。

1、已知對本品過敏的患者。 2、用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者及慢性胃病患者。 6、重度心力衰竭患者。

極少出現(xiàn)胃腸刺激或便秘。

孕婦及哺乳期婦女用藥：對于治療孕產(chǎn)婦缺鐵性貧血，其優(yōu)越性尤為突出。兒童用藥：參見【用法用量】的詳細(xì)描述。老年用藥：無影響。

本品適用于緩解各種關(guān)節(jié)炎及軟組織病變的疼痛和腫脹的對癥治療。

用于治療單純性缺鐵性貧血。

1、惡心、胃痛，納減及消化不良等胃腸不良反應(yīng)最為常見，其中3.5%需為此撤藥。服藥量大于一日20mg時胃潰瘍發(fā)生率明顯增高，有的合并出血，甚至穿孔。 2、中性粒細(xì)胞減少、嗜酸粒細(xì)胞增多、血尿素氮增高、頭暈、眩暈、耳鳴、頭痛、全身無力、水腫，皮疹或瘙癢等，發(fā)生率1%-3%。 3、肝功能異常、血小板減少、多汗、皮膚瘀斑、脫皮、多形性紅斑、中毒性上皮壞死、大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征），皮膚對光過敏反應(yīng)、視力模糊、眼部紅腫、高血壓、血尿、低血糖，精神抑郁，失眠及精神緊張等，發(fā)生率＜1%。

本品是一種鐵元素含量高達(dá)46%的低分子量多糖鐵復(fù)合物。作為鐵元素補充劑，可迅速提高血鐵水平與升高血紅蛋白。大鼠口服本品的LD50大于2800mg Fe/kg。大鼠和狗的長期毒性試驗證明，每天攝入本品250mg Fe/kg，連續(xù)使用三個月，未見不良反應(yīng)。動物試驗未發(fā)現(xiàn)本品有致畸、致癌和致突變作用。

1、交叉過敏。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥過敏的患者，對本品也可能過敏。 2、飯后給藥或與食物或抗酸藥同服，以減少胃腸刺激。 3、一日量超過20mg時，發(fā)生胃腸潰瘍的危險明顯增加。 4、一般在用藥開始后7-12天，還難以達(dá)到穩(wěn)定的血藥濃度，因此，療效的評定常須在用藥2周后。 5、用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)、血象異常、視力模糊、精神癥狀、水潴留及嚴(yán)重胃腸反應(yīng)時，應(yīng)即停藥。 6、過量中毒時應(yīng)即行催吐或洗胃，并進(jìn)行支持和對癥治療。 7、下列情況應(yīng)慎用： （1）有凝血機(jī)制或血小板功能障礙時。 （2）哮喘。 （3）心功能不全或高血壓。 （4）腎功能不全。 （5）老年人。 8、長期用藥者應(yīng)定期復(fù)查肝、腎功能及血象。 9、能抑制血小板聚集，作用比阿司匹林弱，但可持續(xù)到停藥后2周。術(shù)前和術(shù)后應(yīng)停用。 10、本品為對癥治療藥物，必須同時進(jìn)行病因治療。 11、避免與其它非甾體抗炎藥、包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 12、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 13、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 14、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 15、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 16、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 17、NSAIDS，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。 18、孕婦及哺乳期婦女用藥 （1）妊娠的后3個月服藥的孕婦可抑制分娩，造成難產(chǎn)，同時可出現(xiàn)胃腸道毒性反應(yīng)。此外，在妊娠后期長期用藥可能致胎兒動脈導(dǎo)管早期閉鎖或狹窄，以致新生兒出現(xiàn)持續(xù)性肺動脈高壓和心力衰竭。孕婦禁用。 （2）本品可引起乳汁分泌減少，與用藥量有關(guān)，哺乳期婦女不宜用。 19、兒童用藥：禁用。 20、老年用藥：慎用。 21、藥物過量：尚不明確。

1. 服用時避免與鈣、磷等礦物質(zhì)同時服用，以免影響吸收；2. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 患有嚴(yán)重肝腎功能不全的患者慎用；4. 鐵過載患者禁用。