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氯沙坦鉀
氯沙坦鉀

氯沙坦鉀

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氯沙坦鉀

批準文號:國藥準字H20066884

生產(chǎn)企業(yè): 重慶科瑞制藥(集團)有限公司

功能主治:本品用于治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀
氯沙坦鉀
鹽酸洛美沙星膠囊
鹽酸洛美沙星膠囊
主要成分

本品主要成分為氯沙坦鉀。

鹽酸洛美沙星

生產(chǎn)企業(yè)

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

南京白敬宇制藥有限責任公司

批準文號

國藥準字H20066884

國藥準字H19980181

說明
作用與功效

本品用于治療原發(fā)性高血壓。

本品適用于敏感細菌引起的下列感染:1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。3.胃腸道細菌感染:由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。8.其他感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 1、本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 2、本品可與或不與食物同時服用。 3、對大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進一步的降壓作用。 4、對血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項)。 5、對老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。 6、對有肝功能損害病史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見注意事項)。

1.細菌性支氣管感染:口服一次0.4g,一日1次,或一次0.3g,一日2次,療程...

副作用

對本品任何成份過敏者禁用。

1.胃腸道反應(yīng)較為常見,可表現(xiàn)為腹部不適或疼痛、腹瀉、惡心或嘔吐。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng):可有頭昏、頭痛、嗜睡或失眠。3.過敏反應(yīng):皮疹、皮膚瘙癢,偶可發(fā)生滲出性多形性紅斑及血管神經(jīng)性水腫。其中光敏反應(yīng)較其他常用喹諾酮類多見。4.少數(shù)患者可發(fā)生血清氨基轉(zhuǎn)移酶、BUN值升高及周圍血象白細胞降低,多屬輕度,并呈一過性。5.偶可發(fā)生:(1)癲癇發(fā)作、精神異常、煩躁不安、意識混亂、幻覺、震顫。(2)血尿、發(fā)熱、皮疹等間質(zhì)性腎炎表現(xiàn)。(3)結(jié)晶尿,多見于高劑量應(yīng)用時。(4)關(guān)節(jié)疼痛。

禁忌

成分

本品用于治療原發(fā)性高血壓。

本品適用于敏感細菌引起的下列感染:1.呼吸道感染:慢性支氣管炎急性發(fā)作、支氣管擴張伴感染、急性支氣管炎及肺炎等。2.泌尿生殖系統(tǒng)感染:急性膀胱炎、急性腎盂腎炎、復(fù)雜性尿路感染,慢性尿路感染急性發(fā)作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或?qū)m頸炎(包括產(chǎn)酶株所致者)等。3.胃腸道細菌感染:由志賀菌屬、沙門菌屬、產(chǎn)腸毒素大腸桿菌、親水氣單胞菌、副溶血弧菌等所致。4.腹腔、膽道、傷寒等感染。5.骨和關(guān)節(jié)感染。6.皮膚軟組織感染。7.敗血癥等全身感染。8.其他感染,如副鼻竇炎、中耳炎、眼瞼炎等。

藥理作用

1、臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好:不良反應(yīng)輕微且短暫,一般不需終止治療。應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中,發(fā)生率≥1%,與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外,不足1%的患者發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個別報導(dǎo)。在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對照研究中,應(yīng)用本品后,不論是否與藥物有關(guān),發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有: (1)全身:腹痛、乏力/疲勞、胸痛、水腫/腫脹。 (2)心血管系統(tǒng):心悸、心動過速。 (3)消化系統(tǒng):腹瀉、消化不良、惡心。 (4)肌肉骨骼系統(tǒng):悲痛、肌肉筋攣。 (5)神經(jīng)/精神系統(tǒng):頭暈、頭痛、失眠。 (6)呼吸系統(tǒng):咳嗽、鼻充血、咽炎、竇性失調(diào)、上呼吸道感染。 2、除上述不良事件外,臨床研究中至少兩個患者/受試者使用氯沙坦后發(fā)生嚴重不良事件或發(fā)生率<1%的其他不良事件如下,不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關(guān)系: (1)全身:面部浮腫、發(fā)燒、體位性低血壓、昏厥。 (2)心血管系統(tǒng):心絞痛、二度房室傳導(dǎo)阻滯、心血管意外、低血壓、心肌梗塞、心律不齊包括心房顫動、心悸、竇性心動過緩、心動過速、竇性心動過速、心室顫動。 (3)消化系統(tǒng):食欲減退、便秘、牙痛、口干、胃腸脹氣、胃炎、嘔吐。 (4)血液系統(tǒng):貧血。 (5)代謝:痛風。 (6)骨骼肌肉系統(tǒng):臂痛、髖部疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、膝痛、骨骼肌肉痛、肩痛、僵硬、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、纖維肌痛、肌無力。 (7)神經(jīng)/精神系統(tǒng):焦慮、焦慮癥、共濟失調(diào)、意識模糊、抑郁、夢異常、感覺遲鈍、性欲降低、記憶力減退、偏頭痛、神經(jīng)過敏、感覺異常、外周神經(jīng)病、恐懼癥、睡眠異常、嗜睡、震顫、眩暈。 (8)呼吸系統(tǒng):呼吸困難、支氣管炎、咽部不適、鼻出血、鼻炎、呼吸系統(tǒng)充血。 (9)皮膚:脫發(fā)、皮炎、皮膚干燥、瘀癍、紅癍、潮紅、光敏感、掻癢、皮疹、出汗、蕁麻疹。 (10)特殊感覺:視力模糊、眼睛燒灼感和刺痛感、結(jié)膜炎、味覺錯倒、耳鳴、視敏度下降。 (11)泌尿生殖系統(tǒng):陽痿、夜尿癥、尿頻、尿路感染。 3、在高血壓伴左心室肥厚患者中進行的一項對照臨床試驗中,本品通常可很好耐受,最常見與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)是頭暈、乏力/疲乏和眩暈。 4、在LIFE研究中,在基線時無糖尿病的患者中,氯沙坦鉀組新發(fā)生糖尿病的發(fā)生率較阿替洛爾組低(分別為242位比320位,p<0.001)。因為本研究中無安慰劑組,還不清楚此結(jié)果是代表了氯沙坦鉀的益處,或阿替洛爾的不良反應(yīng)。 5、在2型糖尿病伴蛋白尿患者中進行的一項對照臨床試驗中,本品通常可很好耐受。最常見的與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)是乏力/疲勞,頭暈,低血壓和高鉀血癥。 6、本品上市后已報告的其它不良反應(yīng)包括: (1)過敏反應(yīng):血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的患者中有報道。其中部分患者以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克-舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報道: (2)胃腸道反應(yīng):肝炎(少有報道)、肝功能異常。 (3)血液系統(tǒng):貧血。 (4)肌肉骨骼系統(tǒng):肌痛。 (5)神經(jīng)/精神系統(tǒng):偏頭痛、癲癇大發(fā)作。 (6)呼吸系統(tǒng):咳嗽。 (7)皮膚:蕁麻疹、瘙癢。 (8)高鉀血癥和低鈉血癥已有報道。 (9)國內(nèi)有一例與藥物有關(guān)的不明原因死亡的自發(fā)報告。 7、實驗室檢查結(jié)果: (1)在原發(fā)性高血壓臨床對照試驗中,很少有應(yīng)用本品的患者在實驗室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義的變化。1.5%的患者出現(xiàn)高血鉀癥(血清鉀>5.5mEq/L)。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進行的一項臨床研究中,氯沙坦組和安慰劑分別有9.9%和3.4%的患者出現(xiàn)高鉀血癥。 (2)ALT的升高較罕見,并在停藥后恢復(fù)正常。 (3)肌酐、血尿素氮:在原發(fā)性高血壓患者中,單獨使用本品有不到0.1%的患者觀察到血尿素氮或血清肌酐輕微升高。 (4)血紅蛋白和紅細胞壓積:在單獨用本品治療的患者中經(jīng)常出現(xiàn)血紅蛋白和紅細胞壓積下降(分別平均下降約0.11%g和0.09%體積),但很少有臨床重要性,沒有患者因為貧血而中止服藥。 (5)肝功能檢查:偶爾有肝臟酶和/或血清膽紅素升高。在單獨用本品治療的原發(fā)性高血壓患者中,一個患者(<0.1﹚由于這些實驗室不良反應(yīng)而停止服藥。

1.藥理:本品為喹諾酮類抗菌藥。對腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、志賀菌屬、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、腸桿菌屬等具有高度的抗菌活性;流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等對本品亦呈現(xiàn)高度敏感;對不動桿菌、銅綠假單胞菌等假單胞菌屬、葡萄球菌屬和肺炎球菌、溶血性鏈球菌等亦有一定的抗菌作用。本品通過作用于細菌細胞DNA螺旋酶的A亞單位,抑制DNA的合成和復(fù)制而起殺菌作用。2.毒理:本品僅在用CHO/HGPRT方法進行的體外致突變試驗中,濃度≥226μg/ml時有微弱的陽性反應(yīng)。小鼠口服人用推薦劑量34倍的本品時不影響其生育力。

注意事項

1、過敏反應(yīng):血腫性水腫。 2、低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào):血容量不足的患者(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的患者),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該先糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。應(yīng)當注意,在腎肝功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質(zhì)平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高;然而,幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療。 3、肝功能損害:藥代動力學(xué)資料表明,肝硬化患者氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對有肝功能損害病史的的患者應(yīng)該考慮使用較低劑量。 4、腎功能損害:由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng),已有關(guān)于敏感個體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報導(dǎo)。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。對于腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴重的充血性心力衰竭患者),應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療可引起少尿和/或進行性氮血癥以及(罕有)急性腎功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治療也有類似報道。對于雙側(cè)腎動脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動脈狹窄的患者,影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導(dǎo)。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。

1.腎功能減退者慎用,若使用,需根據(jù)減退程度調(diào)整劑量。當患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒時該藥劑量調(diào)整為:第一劑仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。2.肝功能不全者慎用,若使用,應(yīng)注意監(jiān)測肝功能。3.原有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患者,包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應(yīng)避免應(yīng)用,有指征時權(quán)衡利弊應(yīng)用。4.喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應(yīng),對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。5.食物對本品的吸收影響少,可空腹亦可與食物同服。6.本品清除半衰期長達7~8小時,治療一般感染時可一日1次,但如感染較重,或感染病原菌敏感性較低(如銅綠假單胞菌等)時,則宜予0.3g,每日2次。7.只有在由多重耐藥菌引起的感染,細菌僅對喹諾酮類呈現(xiàn)敏感時,在權(quán)衡利弊后小兒才可應(yīng)用本品。8.患者的尿pH值在7以上時易發(fā)生結(jié)晶尿,故每日進水量必須充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。9.本品可引起光敏反應(yīng),至少在光照后12小時才可接受治療,治療期間及治療后數(shù)天內(nèi)應(yīng)避免過長時間暴露于明亮光照下。10.當出現(xiàn)光敏反應(yīng)指征如皮膚灼熱、發(fā)紅、腫脹、水泡、皮疹、瘙癢及皮炎時應(yīng)停止治療。

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