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氯沙坦鉀
氯沙坦鉀

氯沙坦鉀

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:氯沙坦鉀

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20066884

生產(chǎn)企業(yè): 重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

功能主治:本品用于治療原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
氯沙坦鉀
氯沙坦鉀
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片
主要成分

本品主要成分為氯沙坦鉀。

本品主要成份為鹽酸克林霉素棕櫚酸酯。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

廣州一品紅制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066884

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030434

說明
作用與功效

本品用于治療原發(fā)性高血壓。

革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:   1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;   2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等;   3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等;   4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;   5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等;   厭氧菌引起的各種感染性疾病:   1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;   2.皮膚和軟組織感染、敗血癥;   3.腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫;   4.女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 1、本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。 2、本品可與或不與食物同時(shí)服用。 3、對(duì)大多數(shù)病人,通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達(dá)到最大降壓效果。在部分病人中,劑量增加到每天一次100mg可產(chǎn)生進(jìn)一步的降壓作用。 4、對(duì)血管容量不足的病人(例如應(yīng)用大劑量利尿劑治療的病人),可考慮采用每天一次25mg的起始劑量(見注意事項(xiàng))。 5、對(duì)老年病人或腎損害病人包括透析的病人,不必調(diào)整起始劑量。 6、對(duì)有肝功能損害病史的病人應(yīng)考慮使用較低劑量(見注意事項(xiàng))。

溫開水送服,或溫開水溶解后服用。按克林霉素計(jì),兒童日劑量為8-25mg/kg(一...

副作用

對(duì)本品任何成份過敏者禁用。

1.胃腸道反應(yīng):偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。   2.過敏反應(yīng):少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。   3.對(duì)造血系統(tǒng)基本無毒性反應(yīng),偶可引起中性粒細(xì)胞增多、血小板減少等,一般輕微為一過性的。   4.少數(shù)病人可發(fā)生一過性的堿性磷酸酶、血清轉(zhuǎn)氨酶輕度升高及黃疸。   5.極少數(shù)病人可產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎。

禁忌

成分

本品用于治療原發(fā)性高血壓。

革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病:   1.扁桃體炎、化膿性中耳炎、鼻竇炎等;   2.急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴(kuò)張合并感染等;   3.皮膚和軟組織感染:癤、癰、膿腫、蜂窩組織炎、創(chuàng)傷和手術(shù)后感染等;   4.泌尿系統(tǒng)感染:急性尿道炎、急性腎盂腎炎、前列腺炎等;   5.其他:骨髓炎、敗血癥、腹膜炎和口腔感染等;   厭氧菌引起的各種感染性疾病:   1.膿胸、肺膿腫、厭氧菌性肺炎;   2.皮膚和軟組織感染、敗血癥;   3.腹內(nèi)感染:腹膜炎、腹腔內(nèi)膿腫;   4.女性盆腔及生殖器感染:子宮內(nèi)膜炎、非淋球菌性輸卵管及卵巢膿腫、盆腔蜂窩組織炎及婦科手術(shù)后感染等。

藥理作用

1、臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)本品耐受性良好:不良反應(yīng)輕微且短暫,一般不需終止治療。應(yīng)用本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑類似。在對(duì)原發(fā)性高血壓的臨床對(duì)照研究中,發(fā)生率≥1%,與藥物有關(guān)、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應(yīng)是頭暈。另外,不足1%的患者發(fā)生與劑量有關(guān)的體位性低血壓。盡管皮疹在對(duì)照臨床試驗(yàn)中的發(fā)生率較安慰劑低,但也有個(gè)別報(bào)導(dǎo)。在這些原發(fā)性高血壓的臨床雙盲對(duì)照研究中,應(yīng)用本品后,不論是否與藥物有關(guān),發(fā)生率在1%及以上的不良反應(yīng)有: (1)全身:腹痛、乏力/疲勞、胸痛、水腫/腫脹。 (2)心血管系統(tǒng):心悸、心動(dòng)過速。 (3)消化系統(tǒng):腹瀉、消化不良、惡心。 (4)肌肉骨骼系統(tǒng):悲痛、肌肉筋攣。 (5)神經(jīng)/精神系統(tǒng):頭暈、頭痛、失眠。 (6)呼吸系統(tǒng):咳嗽、鼻充血、咽炎、竇性失調(diào)、上呼吸道感染。 2、除上述不良事件外,臨床研究中至少兩個(gè)患者/受試者使用氯沙坦后發(fā)生嚴(yán)重不良事件或發(fā)生率<1%的其他不良事件如下,不能確定這些事件是否與氯沙坦有因果關(guān)系: (1)全身:面部浮腫、發(fā)燒、體位性低血壓、昏厥。 (2)心血管系統(tǒng):心絞痛、二度房室傳導(dǎo)阻滯、心血管意外、低血壓、心肌梗塞、心律不齊包括心房顫動(dòng)、心悸、竇性心動(dòng)過緩、心動(dòng)過速、竇性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)。 (3)消化系統(tǒng):食欲減退、便秘、牙痛、口干、胃腸脹氣、胃炎、嘔吐。 (4)血液系統(tǒng):貧血。 (5)代謝:痛風(fēng)。 (6)骨骼肌肉系統(tǒng):臂痛、髖部疼痛、關(guān)節(jié)腫脹、膝痛、骨骼肌肉痛、肩痛、僵硬、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、纖維肌痛、肌無力。 (7)神經(jīng)/精神系統(tǒng):焦慮、焦慮癥、共濟(jì)失調(diào)、意識(shí)模糊、抑郁、夢(mèng)異常、感覺遲鈍、性欲降低、記憶力減退、偏頭痛、神經(jīng)過敏、感覺異常、外周神經(jīng)病、恐懼癥、睡眠異常、嗜睡、震顫、眩暈。 (8)呼吸系統(tǒng):呼吸困難、支氣管炎、咽部不適、鼻出血、鼻炎、呼吸系統(tǒng)充血。 (9)皮膚:脫發(fā)、皮炎、皮膚干燥、瘀癍、紅癍、潮紅、光敏感、掻癢、皮疹、出汗、蕁麻疹。 (10)特殊感覺:視力模糊、眼睛燒灼感和刺痛感、結(jié)膜炎、味覺錯(cuò)倒、耳鳴、視敏度下降。 (11)泌尿生殖系統(tǒng):陽痿、夜尿癥、尿頻、尿路感染。 3、在高血壓伴左心室肥厚患者中進(jìn)行的一項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,本品通常可很好耐受,最常見與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)是頭暈、乏力/疲乏和眩暈。 4、在LIFE研究中,在基線時(shí)無糖尿病的患者中,氯沙坦鉀組新發(fā)生糖尿病的發(fā)生率較阿替洛爾組低(分別為242位比320位,p<0.001)。因?yàn)楸狙芯恐袩o安慰劑組,還不清楚此結(jié)果是代表了氯沙坦鉀的益處,或阿替洛爾的不良反應(yīng)。 5、在2型糖尿病伴蛋白尿患者中進(jìn)行的一項(xiàng)對(duì)照臨床試驗(yàn)中,本品通常可很好耐受。最常見的與藥物有關(guān)的不良反應(yīng)是乏力/疲勞,頭暈,低血壓和高鉀血癥。 6、本品上市后已報(bào)告的其它不良反應(yīng)包括: (1)過敏反應(yīng):血管性水腫(包括導(dǎo)致氣道阻塞的喉及聲門腫脹,及/或面、唇、咽和/或舌腫脹)在極少數(shù)服用氯沙坦治療的患者中有報(bào)道。其中部分患者以前曾因服用包括ACE抑制劑在內(nèi)的其他藥物而發(fā)生過血管性水腫。脈管炎,包括亨諾克-舍恩萊因(亨-舍二氏)紫癜已有極少報(bào)道: (2)胃腸道反應(yīng):肝炎(少有報(bào)道)、肝功能異常。 (3)血液系統(tǒng):貧血。 (4)肌肉骨骼系統(tǒng):肌痛。 (5)神經(jīng)/精神系統(tǒng):偏頭痛、癲癇大發(fā)作。 (6)呼吸系統(tǒng):咳嗽。 (7)皮膚:蕁麻疹、瘙癢。 (8)高鉀血癥和低鈉血癥已有報(bào)道。 (9)國(guó)內(nèi)有一例與藥物有關(guān)的不明原因死亡的自發(fā)報(bào)告。 7、實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果: (1)在原發(fā)性高血壓臨床對(duì)照試驗(yàn)中,很少有應(yīng)用本品的患者在實(shí)驗(yàn)室參數(shù)方面出現(xiàn)臨床上有重要意義的變化。1.5%的患者出現(xiàn)高血鉀癥(血清鉀>5.5mEq/L)。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進(jìn)行的一項(xiàng)臨床研究中,氯沙坦組和安慰劑分別有9.9%和3.4%的患者出現(xiàn)高鉀血癥。 (2)ALT的升高較罕見,并在停藥后恢復(fù)正常。 (3)肌酐、血尿素氮:在原發(fā)性高血壓患者中,單獨(dú)使用本品有不到0.1%的患者觀察到血尿素氮或血清肌酐輕微升高。 (4)血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積:在單獨(dú)用本品治療的患者中經(jīng)常出現(xiàn)血紅蛋白和紅細(xì)胞壓積下降(分別平均下降約0.11%g和0.09%體積),但很少有臨床重要性,沒有患者因?yàn)樨氀兄狗帯?(5)肝功能檢查:偶爾有肝臟酶和/或血清膽紅素升高。在單獨(dú)用本品治療的原發(fā)性高血壓患者中,一個(gè)患者(<0.1﹚由于這些實(shí)驗(yàn)室不良反應(yīng)而停止服藥。

鹽酸克林霉素棕櫚酸酯系克林霉素的衍生物,體外無抗菌活性,在體內(nèi)經(jīng)酯酶水解形成克林霉素而發(fā)揮抗菌活性。克林霉素作用機(jī)制為抑制細(xì)菌蛋白質(zhì)的合成,主要作用于革蘭陽性球菌和厭氧菌感染。   本品對(duì)金黃色葡萄球菌和表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌等均有較好的抗菌作用,流感嗜血桿菌及淋病奈瑟氏球菌對(duì)本品呈中度敏感。部分耐紅霉素的金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌對(duì)本品仍敏感。   本品對(duì)革蘭陰性和革蘭陽性厭氧菌均有較好的抗菌作用,其中對(duì)脆弱擬桿菌的MIC50和MIC90分別為0.062和0.5mg/L,對(duì)消化鏈球菌MIC50和MIC90分別為0.125和4mg/L。

注意事項(xiàng)

1、過敏反應(yīng):血腫性水腫。 2、低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào):血容量不足的患者(例如應(yīng)用大劑量利尿藥治療的患者),可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應(yīng)該先糾正這些情況,或使用較低的起始劑量。應(yīng)當(dāng)注意,在腎肝功能不全,伴或不伴有糖尿病的患者中常見電解質(zhì)平衡失衡。在2型糖尿病伴蛋白尿的患者中進(jìn)行臨床研究,氯沙坦鉀治療組高鉀血癥的發(fā)生率較安慰劑組高;然而,幾乎沒有患者因高鉀血癥中斷治療。 3、肝功能損害:藥代動(dòng)力學(xué)資料表明,肝硬化患者氯沙坦的血漿濃度明顯增加,故對(duì)有肝功能損害病史的的患者應(yīng)該考慮使用較低劑量。 4、腎功能損害:由于抑制了腎素-血管緊張素系統(tǒng),已有關(guān)于敏感個(gè)體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報(bào)導(dǎo)。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。對(duì)于腎功能依賴于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)活性的患者(如嚴(yán)重的充血性心力衰竭患者),應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療可引起少尿和/或進(jìn)行性氮血癥以及(罕有)急性腎功能衰竭和/或死亡。使用氯沙坦治療也有類似報(bào)道。對(duì)于雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動(dòng)脈狹窄的患者,影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報(bào)導(dǎo)。停止治療后,這些腎功能的變化可以恢復(fù)。

1.鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片的作用機(jī)制與林可霉素相同,細(xì)菌對(duì)本品與林可霉素有完全交叉耐藥性,對(duì)林可霉素高度過敏的患者,也不適宜使用本品。   2.一般胃腸道不適,可不影響治療,但本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,應(yīng)予以高度重視,如出現(xiàn)劇烈腹痛,頻繁腹瀉,伴有水樣或血樣便等癥狀,應(yīng)停止用藥,嚴(yán)重時(shí)應(yīng)輸液,處理無效則需用萬古霉素。   3.肝功能損害、嚴(yán)重腎功能損害患者應(yīng)慎用。   4.有胃腸疾病史,特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素伴隨性結(jié)腸炎的患者應(yīng)慎用。   5.本品治療2型溶血性鏈球菌感染,連續(xù)用藥應(yīng)不少于10天,以防止急性風(fēng)濕性發(fā)生。   6.因本品有可能引起偽膜性結(jié)腸炎,與抗蠕動(dòng)性止瀉藥合用,可能使腸內(nèi)毒素延遲排除,從而導(dǎo)致腹瀉延長(zhǎng)或加劇。   7.如出現(xiàn)偽膜性結(jié)腸炎,選用萬古霉素,口服0.125--0.5克,每日4次進(jìn)行治療。

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