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鹽酸胺碘酮膠囊
鹽酸胺碘酮膠囊

鹽酸胺碘酮膠囊

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:鹽酸胺碘酮膠囊

批準文號:國藥準字H50020463

生產企業(yè): 重慶科瑞制藥(集團)有限公司

功能主治:1、本品口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預防。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸胺碘酮膠囊
鹽酸胺碘酮膠囊
頭孢呋辛酯片
頭孢呋辛酯片
主要成分

頭孢呋辛酯

生產企業(yè)

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

廣州白云山天心制藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H50020463

國藥準字H20020192

說明
作用與功效

1、本品口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預防。

本品適用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎、上頜竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、單純性尿路感染、皮膚軟組織感染及無并發(fā)癥淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎。兒童咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎及膿皰病等。

用法用量

口服。成人常用量:治療室上性心律失常,每日0.4~0.6g(2~3粒),分2~3次服,1~2周后根據(jù)需要改為每日0.2~0.4g(1~2粒)維持,部分病人可減至0.2g(1粒),每周5天或更小劑量維持。治療嚴重室性心律失常,每日0.6~1.2g(3~6粒),分3次服,1~2周后根據(jù)需要逐漸改為每日0.2~0.4g(1~2粒)維持。

口服。成人一般一日0.5g;下呼吸道感染患者:一日1g;單純性下尿路感染患者:一...

副作用

1、嚴重竇房結功能異常者禁用。 2、Ⅰ或III度房室傳導阻滯者禁用。 3、心動過緩引起暈厥者禁用。 4、各種原因引起彌漫性肺間質纖維化者禁用。 5、對本品過敏者禁用。

1.常見腹瀉、惡心和嘔吐等胃腸反應。2.少見皮疹、藥物熱等過敏反應。3.偶見假膜性腸炎、嗜酸粒細胞增多、血膽紅素升高、血紅蛋白降低、腎功能改變、Coombs試驗陽性和一過性肝酶升高。

禁忌

成分

1、本品口服適用于危及生命的陣發(fā)室性心動過速及室顫的預防。

本品適用于溶血性鏈球菌、金黃色葡萄球菌(耐甲氧西林株除外)及流感嗜血桿菌、大腸埃希菌、肺炎克雷伯菌、奇異變形桿菌等腸桿菌科細菌敏感菌株所致成人急性咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎、上頜竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎、單純性尿路感染、皮膚軟組織感染及無并發(fā)癥淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎。兒童咽炎或扁桃體炎、急性中耳炎及膿皰病等。

藥理作用

1、心血管:較其他抗心律失常藥對心血管的不良反應要少。 (1)竇性心動過緩、竇性停搏或竇房阻滯,阿托品不能對抗此反應; (2)房室傳導阻滯; (3)偶有Q-T間期延長伴扭轉性室性心動過速;主要見于低血鉀和并用其它延長QT的藥物時; (4)以上不良反應主要見于長期大劑量和伴有低血鉀時,以上情況均應停藥,可用升壓藥、異丙腎上腺素、碳酸氫鈉(或乳酸鈉)或起搏器治療;注意糾正電解質紊亂;扭轉性室性心動過速發(fā)展成室顫時可用直流電轉復。由于本品半衰期長,故治療不良反應需持續(xù)5~10天。? 2、甲狀腺: (1)甲狀腺機能亢進,可發(fā)生在用藥期間或停藥后,除突眼征以外可出現(xiàn)典型的甲亢征象,也可出現(xiàn)新的心律失常,化驗T3、T4均增高,TSH下降。發(fā)病率約2%,停藥數(shù)周至數(shù)月可完全消失,少數(shù)需用抗甲狀腺藥、普萘洛爾或腎上腺皮質激素治療;? (2)甲狀腺機能低下,發(fā)生率1%~4%,老年人較多見,可出現(xiàn)典型的甲狀腺機能低下征象,化驗TSH增高,停藥后數(shù)月可消退,但粘液性水腫可遺留不消,必要時可用甲狀腺素治療。 3、胃腸道:便秘,少數(shù)人有惡心、嘔吐、食欲下降,負荷量時明顯。? 4、眼部:服藥3個月以上者在角膜中基底層下1/3有黃棕色色素沉著,與療程及劑量有關,兒童發(fā)生較少。這種沉著物偶可影響視力,但無永久性損害。少數(shù)人可有光暈,極少因眼部副作用停藥。? 5、神經系統(tǒng):不多見,與劑量及療程有關,可出現(xiàn)震顫、共濟失調、近端肌無力、錐體外體征,服藥1年以上者可有周圍神經病,經減藥或停藥后漸消退。? 6、皮膚:光敏感與療程及劑量有關,皮膚石板藍樣色素沉著,停藥后經較長時間(1~2年)才漸退。其他過敏性皮疹,停藥后消退較快。? 7、肝臟:肝炎或脂肪浸潤,氨基轉移酶增高,與療程及劑量有關。? 8、肺臟:肺部不良反應多發(fā)生在長期大量服藥者(一日0.8~1.2g)。主要產生過敏性肺炎,致纖維化性肺泡炎。病發(fā)發(fā)現(xiàn):肺泡及間質有泡沫樣巨噬細胞及2型肺細胞增生,并有纖維化,小支氣管腔閉塞。臨床表現(xiàn)有胸悶、氣短、干咳及胸痛等,嚴重者可致死。實驗室檢查可顯示。限制性肺通氣功能障礙,血沉增快及血液白細胞增高。肺部發(fā)生上述病癥應需停藥并用腎上腺皮質激素治療。 9、其他:偶可發(fā)生低血鈣及血清肌酐升高。

本品為第二代頭孢菌素類抗生素。口服經胃腸道吸收后,在酯酶作用下迅速水解為頭孢呋辛而發(fā)揮抗菌作用。對革蘭陽性球菌的活性與第一代頭孢菌素相似或略差,但對葡萄球菌和革蘭陰性桿菌產生的β內酰胺酶顯得相當穩(wěn)定。除耐甲氧西林葡萄球菌、腸球菌屬和李斯特菌屬外,其他陽性球菌(包括厭氧球菌)對本品均敏感。本品對金黃色葡萄球菌的抗菌活性較頭孢唑啉差,1~2mg/L的本品可分別抑制對青霉素敏感和耐藥的全部金黃色葡萄球菌。對流感嗜血桿菌有較強抗菌活性,大腸埃希菌、奇異變形桿菌等對本品敏感;吲哚陽性變形桿菌、枸櫞酸菌屬和不動桿菌屬對本品的敏感性差,沙雷菌屬多數(shù)耐藥,銅綠假單胞菌、彎曲桿菌屬和脆弱擬桿菌對本品耐藥。本品的作用機制是抑制細菌細胞壁的合成。

注意事項

1、過敏反應,對碘過敏者對本品可能過敏。 2、對診斷的干擾: (1)心電圖變化:例如P-R及Q-T間期延長,服藥后多數(shù)患者有T波減低伴增寬及雙向,出現(xiàn)u波,此并非停藥指征; (2)極少數(shù)有AST、ALT及堿性磷酸酶增高; (3)甲狀腺功能變化,本品抑制周圍T4轉化為T3,導致T4及rT3增高和血清T3輕度下降,甲狀腺功能檢查通常不正常,但臨床并無甲狀腺功能障礙。甲狀腺功能檢查不正常可持續(xù)至停藥后數(shù)周或數(shù)月。 3、下列情況應慎用: (1)竇性心動過緩; (2)Q-T延長綜合征; (3)低血壓; (4)肝功能不全; (5)肺功能不全; (6)嚴重充血性心力衰竭。 4、多數(shù)不良反應與劑量有關,故需長期服藥者盡可能用最小有效維持量,并應定期隨診,用藥期間應注意隨訪檢查: (1)血壓; (2)心電圖,口服時應特別注意Q-T間期; (3)肝功能; (4)甲狀腺功能,包括T3、T4及促甲狀腺激素,每3~6個月1次; (5)肺功能、胸部X射線片或胸部CT掃描,一般每6~12個月1次; (6)眼科檢查。 5、本品口服作用的發(fā)生及消除均緩慢,臨床應用根據(jù)病情而異。對危及生命的心律失常宜用短期較大負荷量,必要時靜脈負荷。而對于非致命性心律失常,應用小量緩慢負荷; 6、本品半衰期長,故停藥后換用其他抗心律失常藥時應注意相互作用。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品可以通過胎盤進入胎兒體內,臨床上有孕婦服用胺碘酮引起胎兒先天性甲狀腺腫、甲亢和甲低的報道。新生兒血中原藥及代謝產物為母體血濃度的25%。已知碘也可通過胎盤,故孕婦使用時應權衡利弊。本品及代謝物可從乳汁中分泌,服本品者不宜哺乳。 8、兒童用藥:兒童中應用胺碘酮的安全性和有效性尚不明確。 9、老年用藥:老年人口服胺碘酮需嚴密監(jiān)測心電圖、肺功能。 10、藥物過量:有報道服用3~8g胺碘酮致過量中毒的,但沒有死亡和后遺癥報道。動物實驗證實胺碘酮的LD50較高(>3000mg/kg)。發(fā)生藥物過量中毒時,需立即監(jiān)測心電和血壓,嚴重心動過緩者可用β-受體激動劑或臨時起搏器。低血壓狀態(tài)引起機體灌注不良者應用正性肌力藥和/或升壓藥。

1.本品與青霉素類或頭霉素類(cephamycins)有交叉過敏反應,因此對青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素類過敏者慎用。2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。3.有胃腸道疾病史者,特別是潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗生素相關性結腸炎者慎用。4.長期服用本品可致菌群失調,引發(fā)繼發(fā)性感染。如發(fā)生輕度假膜性腸炎,停藥即可,但對于中、重度假膜性腸炎患者,須對癥處理并給予抗艱難梭菌的抗菌藥物。5.本品應于餐后服用,以增加吸收,提高血藥濃度,并減少胃腸道反應。6.本品應吞服,不可嚼碎。7.對實驗室檢查指標的干擾:抗球蛋白(Coombs)試驗可出現(xiàn)陽性;硫酸銅尿糖試驗可呈假陽性,但葡萄糖酶試驗法不受影響;高鐵氰化物血糖試驗可呈假陰性,但葡萄糖酶試驗法和抗壞血酸氧化酶試驗法不受影響;血清丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高;采用Jaffe反應進行血清和尿肌酐值測定時可有假性增高。

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