地蒽酚軟膏

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為地蒽酚。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學(xué)名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司白云山制藥總廠

國(guó)藥準(zhǔn)字H50020538

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173090

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、濃度遞增療法：開始治療時(shí)，使用低濃度至少5天，待皮膚適應(yīng)后，再增加濃度，遞增濃度從0.05%、0.1%、0.25%、0.5%、0.8%、1.0%到3%。門診病人可每日一次治療，入睡前涂藥，第二天清晨用肥皂洗去，白天涂潤(rùn)膚劑以保持皮膚潤(rùn)滑。住院病人可每日早晚兩次治療，每次治療前進(jìn)行焦油浴可增加療效。 2、聯(lián)合療法：地蒽酚可與其它藥物或療法聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)典聯(lián)合應(yīng)用是地蒽酚與UVB聯(lián)合應(yīng)用或是與焦油浴和UVB聯(lián)合應(yīng)用。與UVB聯(lián)用可顯著延緩復(fù)發(fā)并能減輕紅斑刺激的癥狀。與焦油聯(lián)合應(yīng)用，比單用地蒽酚刺激性小，而且不影響其抗銀屑病活性。對(duì)于較厚的皮損，可先用角質(zhì)溶解劑處理，然后應(yīng)用地蒽酚。當(dāng)皮損消退后，酌情維持治療。

對(duì)大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動(dòng)前約1小時(shí)按需服用，但在性活動(dòng)前0.5~4小時(shí)內(nèi)的任何時(shí)候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對(duì)地蒽酚類化合物過敏者禁用，對(duì)進(jìn)展期膿皰性銀屑病禁用，皮膚有破損者禁用。

上市前的經(jīng)驗(yàn)：在全球范圍的臨床試驗(yàn)中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時(shí)間在一年以上。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質(zhì)多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組患者報(bào)告的不良事件通常相似。固定劑量試驗(yàn)中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗(yàn)更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗(yàn)中所見不良事件的性質(zhì)與固定劑量試驗(yàn)相似。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動(dòng)力學(xué)】：特殊人群的藥代動(dòng)力學(xué)”）。鑒于血藥濃度較高可能同時(shí)增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品主要用于尋常型斑塊狀銀屑病。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、主要的不良反應(yīng)是對(duì)皮膚有刺激作用、引起發(fā)紅、灼熱、瘙癢等癥狀。 2、指甲可染為紅褐色，并使衣物黃染。

1、由于皮膚敏感性的個(gè)體差異，因此必須密切監(jiān)測(cè)刺激性并小心提高治療進(jìn)程。涂藥時(shí)要戴塑料手套，以防皮膚刺激。少數(shù)患者對(duì)地蒽酚高度敏感，甚至在濃度低至0.0005％時(shí)也會(huì)引起接觸性皮炎。故宜小面積開始。 2、避免與眼睛接觸，接觸眼睛后能發(fā)生嚴(yán)重結(jié)膜炎、角膜炎或角膜渾濁。 3、該藥會(huì)污染衣物。 4、治療結(jié)束后，地蒽酚所造成的皮膚染色可外用水楊酸軟膏，在2-3周內(nèi)即可去除。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不知地蒽酚用于孕婦是否會(huì)對(duì)胎兒引起危害或可能影響生育力，故不推薦用于孕婦。有關(guān)地蒽酚對(duì)胎兒的生長(zhǎng)、發(fā)育和功能完善的影響尚無數(shù)據(jù)支持。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：用藥期間要密切觀察鄰近正常皮膚有無發(fā)生紅斑，如出現(xiàn)紅斑，提示藥物濃度、涂藥次數(shù)和藥物保留時(shí)間需縮減。全身吸收會(huì)出現(xiàn)中毒癥狀，包括嘔吐、腹瀉或腎臟刺激，大量的地蒽酚也可使肝、腸及神經(jīng)系統(tǒng)中毒，因此，本品嚴(yán)禁口服，不能加用穿透性強(qiáng)的基質(zhì)。

1. 服用前應(yīng)避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。