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艾弗德(普盧利沙星片)
艾弗德(普盧利沙星片)

艾弗德(普盧利沙星片)

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱(chēng):艾弗德(普盧利沙星片)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20080154

生產(chǎn)企業(yè): 重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

功能主治:本品用于治療對(duì)普盧利沙星活性主體(Ulifloxacin)敏感的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門(mén)氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
艾弗德(普盧利沙星片)
艾弗德(普盧利沙星片)
他達(dá)拉非片
他達(dá)拉非片
主要成分

本品主要成份為普盧利沙星。

他達(dá)拉非。

生產(chǎn)企業(yè)

重慶科瑞制藥(集團(tuán))有限公司

Lilly del Caribe Inc.

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080154

注冊(cè)證號(hào)H20170022

說(shuō)明
作用與功效

本品用于治療對(duì)普盧利沙星活性主體(Ulifloxacin)敏感的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門(mén)氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:

治療男性勃起功能障礙。

用法用量

口服。 1、通常成年人一次0.2g(一次2片),一日2次。根據(jù)癥狀可適當(dāng)調(diào)整劑量,但一次用量不得超過(guò)0.3g(3片)。 2、對(duì)肺炎、慢性呼吸器官疾病的繼發(fā)性感染患者,一次0.3g(一次3片),一日2次。

口服:1.用于成年男性:本品的推薦劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。如果服用10mg效果不顯著,可以服用20mg??芍辽僭谛陨钋?0分鐘服用。最大服藥頻率為每日一次。最好不要連續(xù)每日服用他達(dá)拉非,因?yàn)樯形创_定長(zhǎng)期服用的安全性。同時(shí),因?yàn)樗_(dá)拉非的作用經(jīng)常持續(xù)超過(guò)一天。2。用于老年男性:老年人無(wú)須調(diào)整劑量。3.用于腎功能不全的男性對(duì)于輕至中度腎功能不全的患者無(wú)須調(diào)整劑量。對(duì)于重度腎功能不全的患者,最大推薦劑量為10mg。4.用于肝功能不全的男性:本品的推薦劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用,不受進(jìn)食的影響。關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級(jí)C)患者使用他達(dá)拉非的臨床安全性信息有限;如果對(duì)此類(lèi)患者,開(kāi)處方,需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。尚無(wú)肝功能不全的患者服,用高于10mg劑量的數(shù)據(jù)。5.用于糖尿病的男性:糖尿病患者無(wú)。

副作用

對(duì)本品有過(guò)敏史的患者、妊娠及可能妊娠的婦女(參照孕婦及哺乳期婦女給藥項(xiàng))、兒童(參照兒童給藥項(xiàng))、以及正使用芬布芬、氟聯(lián)苯丙氨酸+頭孢氨呋肟以及氟聯(lián)苯丙氨酸的患者(參照藥物相互作用項(xiàng))禁用。

報(bào)導(dǎo)最多的副反應(yīng)通常為頭痛和消化不良,眼瞼腫脹或描述為眼痛和結(jié)膜充血是少見(jiàn)的副反應(yīng)。報(bào)告顯示由他達(dá)拉非所引起的副反應(yīng)是短暫的、輕微的或是中度的。

禁忌

成分

本品用于治療對(duì)普盧利沙星活性主體(Ulifloxacin)敏感的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門(mén)氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:

治療男性勃起功能障礙。

藥理作用

據(jù)資料介紹,在進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用發(fā)生,主要為腹痛、腹瀉、噯氣等。在臨床檢查值變化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件異常變化發(fā)生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。 1、本品可能引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)如下: (1)休克、過(guò)敏樣癥狀(發(fā)生頻率不明)。如果出現(xiàn)呼吸困難、血壓下降、全身發(fā)紅、蕁麻疹、面部浮腫等,應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?(2)伴腎功能迅速惡化的橫紋肌溶解癥(0.1%以下),其特征有肌肉疼痛、脫力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌紅蛋白升高。如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?(3)低血糖(頻率不明,老年患者、腎功能不全患者及糖尿病患者較易出現(xiàn))、意識(shí)障礙、痙攣、全身倦怠感等。如出現(xiàn)這類(lèi)情況,應(yīng)停止給藥,并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?2、本品同其他新喹諾酮類(lèi)抗菌藥一樣引起的嚴(yán)重不良反應(yīng)如下:據(jù)報(bào)道,其他新喹諾酮類(lèi)抗菌藥可引起以下嚴(yán)重不良反應(yīng)(發(fā)生率低于0.1%),故使用時(shí)應(yīng)密切觀察,如出現(xiàn)異常應(yīng)停止給藥并采取適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?(1)皮膚粘膜孔癥(Stevens-Johnson癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)。 (2)全血細(xì)胞減少癥、粒細(xì)胞缺乏癥,溶血性貧血、血小板減少。 (3)急性腎功能不全等重癥腎功能不全。 (4)肝功能不全、黃疸。 (5)心室頻率加快(包括Torsadesdepointes)、QT間期延長(zhǎng)。 (6)跟腱炎,腱斷裂等腱障礙(癥狀為腱周?chē)弁?、浮腫)。 (7)伴有假膜性大腸炎性便血的重癥大腸炎(癥狀:腹痛、反復(fù)腹瀉等)。 (8)間質(zhì)性肺炎(癥狀:發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細(xì)胞增多癥等);(處理方法:給予腎上腺皮質(zhì)激素) (9)痙攣。 (10)精神錯(cuò)亂、抑郁等精神癥狀。 (11)血管炎。 3、本品可能引起的其他不良反應(yīng)本品可能會(huì)引起以下不良反應(yīng),如出現(xiàn)這類(lèi)異常,根據(jù)癥狀應(yīng)采取停止給藥以及適當(dāng)?shù)奶幚泶胧?(1)0.1-5%以下: ①過(guò)敏癥:皮疹。 ②腎臟:BUN、肌酸酐升高、血尿。 ③肝臟:AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH、γ-GTP、LAP、膽紅素等升高。 ④消化器:腹痛、腹瀉、嘔氣、嘔吐、食欲不振、消化不良、口腔炎。 ⑤血液:白細(xì)胞減少、血小板減少及嗜酸性粒細(xì)胞增多。 ⑥精神神經(jīng)系統(tǒng):頭疼、眩暈。 ⑦其他:胸痛、脫力感及CK(CPK)升高。 (2)0.1%以下:過(guò)敏癥:濕疹、瘙癢及蕁麻疹。 ①消化器:便秘、口角炎。 ②精神神經(jīng)系統(tǒng):失眠、困倦。 ③其他:發(fā)熱、耳鳴、呼吸困難、驚悸、肌肉痛、倦怠感、結(jié)膜充血。 (3)頻率不明:浮腫。

注意事項(xiàng)

1、使用本品時(shí),為防止出現(xiàn)耐藥菌,原則上應(yīng)確定細(xì)菌敏感性,給藥時(shí)間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限。 2、使用本品時(shí)應(yīng)遵守規(guī)定的用法和用量,給藥時(shí)間應(yīng)為治療疾病所需要的最小期限(參見(jiàn)其他注意事項(xiàng)2)。 3、以下患者應(yīng)慎重給藥: (1)高度腎功能不全患者(由于持續(xù)保持較高血藥濃度,應(yīng)減少給藥劑量或延長(zhǎng)給藥間隔)(參見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué))。 (2)有癲癇等痙攣性疾病或這類(lèi)病史的患者。 (3)老年患者(參見(jiàn)老年患者用藥)。 4、其他注意事項(xiàng): (1)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中(幼鼠及幼犬)發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)異常。 (2)在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中(猴),長(zhǎng)期(52周)給藥在眼部(視網(wǎng)膜、色素上皮)發(fā)現(xiàn)ulifloxacin的蓄積。 (3)在無(wú)酸性等胃酸持續(xù)保持顯著較低的患者中,由于胃內(nèi)pH的升高,使本品的溶解性下降,吸收降低。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品(關(guān)于妊娠期給藥的安全性尚未確立)。 (2)哺乳期婦女最好不使用本品,如果必須服用,應(yīng)停止哺乳(據(jù)報(bào)道,在大鼠動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中,本品可進(jìn)入乳汁)。 6、兒童用藥:對(duì)本品在出生時(shí)體重偏輕兒,新生兒,嬰兒,幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立,不得用藥(參見(jiàn)其他注意事項(xiàng))。 7、老年用藥:在老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)中,發(fā)現(xiàn)藥物的半衰期延長(zhǎng),可能使藥物在血液中持續(xù)保持較高的濃度,故因慎重給藥,減少給藥劑量或間隔給藥。 8、藥物過(guò)量:尚缺乏系統(tǒng)的研究。

1.在考慮給予藥物治療之前,應(yīng)當(dāng)先詢問(wèn)病史和對(duì)患者進(jìn)行體檢,以診斷是否患有男性勃起功能障礙和確定可能的未知病因。因?yàn)樾难懿〉陌l(fā)病幾率與性行為有一定程度的相關(guān),所以醫(yī)生在對(duì)男性勃起功能障礙患者進(jìn)行治療以前,包括他達(dá)拉非,應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。由于他達(dá)拉非具有使血管擴(kuò)張的特性所以會(huì)導(dǎo)致血壓輕度的、短暫的降低,這種特性可能增強(qiáng)硝酸鹽的降壓效果。 2.嚴(yán)重的心血管疾病,包括心肌梗塞、不穩(wěn)定型心絞痛、室性心律失常、休克、短暫性缺血性發(fā)作等曾經(jīng)在他達(dá)拉非的臨床試驗(yàn)中觀察到。另外,高血壓和低血壓(包括體位性低血壓)在臨床試驗(yàn)中也可偶爾見(jiàn)到。發(fā)生上述這些情況的患者大多數(shù)都在服藥前已有心血管病因素。然而,目前尚不能確定這些事件是否與這些危險(xiǎn)因素相關(guān)。 3.視力缺陷和非動(dòng)脈性前部缺血性視神經(jīng)病變(NAION)被報(bào)告與服用他達(dá)拉非和其它PDE5抑制劑相關(guān)。應(yīng)告知患者如果發(fā)生突然的視力缺陷,應(yīng)停止使用他達(dá)拉非并立刻咨詢醫(yī)生。 4.關(guān)于重度肝功能不全(Child-Pugh分級(jí)C)患者使用本品的臨床安全性信息有限;如果對(duì)此類(lèi)患者開(kāi)處方,需要處方醫(yī)生對(duì)每位患者進(jìn)行認(rèn)真的利益/風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。

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