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艾弗德(普盧利沙星片)
艾弗德(普盧利沙星片)

艾弗德(普盧利沙星片)

處方藥 非醫保

通用名稱:艾弗德(普盧利沙星片)

批準文號:國藥準字H20080154

生產企業: 重慶科瑞制藥(集團)有限公司

功能主治:本品用于治療對普盧利沙星活性主體(Ulifloxacin)敏感的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
艾弗德(普盧利沙星片)
艾弗德(普盧利沙星片)
枸櫞酸西地那非片
枸櫞酸西地那非片
主要成分

本品主要成份為普盧利沙星。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱:1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并[4,3d]嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式:C22H30N6O4S·C6H8O7分子量:666.70

生產企業

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

批準文號

國藥準字H20080154

國藥準字H20173090

說明
作用與功效

本品用于治療對普盧利沙星活性主體(Ulifloxacin)敏感的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

用法用量

口服。 1、通常成年人一次0.2g(一次2片),一日2次。根據癥狀可適當調整劑量,但一次用量不得超過0.3g(3片)。 2、對肺炎、慢性呼吸器官疾病的繼發性感染患者,一次0.3g(一次3片),一日2次。

對大多數患者,推薦劑量為50毫克,在性活動前約1小時按需服用,但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性,劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

副作用

對本品有過敏史的患者、妊娠及可能妊娠的婦女(參照孕婦及哺乳期婦女給藥項)、兒童(參照兒童給藥項)、以及正使用芬布芬、氟聯苯丙氨酸+頭孢氨呋肟以及氟聯苯丙氨酸的患者(參照藥物相互作用項)禁用。

上市前的經驗:在全球范圍的臨床試驗中,三千七百多名患者(年齡19-87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中,試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中,試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中,某些不良事件的發生隨劑量增加而增加。通常,靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法,試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:西地那非不適用于婦女。兒童用藥:西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥:健康老年志愿者(≥65歲)的西地那非清除率降低(見“【藥代動力學】:特殊人群的藥代動力學”)。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發生,故起始劑量以25mg為宜(見【用法用量】)。

成分

本品用于治療對普盧利沙星活性主體(Ulifloxacin)敏感的葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、腸球菌、莫拉克斯氏菌、大腸菌、志賀桿菌、沙門氏菌(傷寒菌、副傷寒菌除外)、檸檬酸菌、克雷伯氏菌、腸桿菌、沙雷氏菌屬、變形桿菌、霍亂菌、流感菌、綠膿菌、消化鏈球菌引起的下列感染:

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

藥理作用

據資料介紹,在進行安全性評價的2936例患者中,共有131例(4.46%),172件副作用發生,主要為腹痛、腹瀉、噯氣等。在臨床檢查值變化方面,2584例患者中共有148例(5.73%),240件異常變化發生,主要包括AST(GOT)及ALT(GPT)升高等。 1、本品可能引起的嚴重不良反應如下: (1)休克、過敏樣癥狀(發生頻率不明)。如果出現呼吸困難、血壓下降、全身發紅、蕁麻疹、面部浮腫等,應停止給藥并采取適當的處理措施。 (2)伴腎功能迅速惡化的橫紋肌溶解癥(0.1%以下),其特征有肌肉疼痛、脫力感、CK(CPK)升高、血及尿液中肌紅蛋白升高。如出現異常應停止給藥,并采取適當的處理措施。 (3)低血糖(頻率不明,老年患者、腎功能不全患者及糖尿病患者較易出現)、意識障礙、痙攣、全身倦怠感等。如出現這類情況,應停止給藥,并采取適當的處理措施。 2、本品同其他新喹諾酮類抗菌藥一樣引起的嚴重不良反應如下:據報道,其他新喹諾酮類抗菌藥可引起以下嚴重不良反應(發生率低于0.1%),故使用時應密切觀察,如出現異常應停止給藥并采取適當的處理措施。 (1)皮膚粘膜孔癥(Stevens-Johnson癥)、中毒性表皮壞死癥(Lyell癥)。 (2)全血細胞減少癥、粒細胞缺乏癥,溶血性貧血、血小板減少。 (3)急性腎功能不全等重癥腎功能不全。 (4)肝功能不全、黃疸。 (5)心室頻率加快(包括Torsadesdepointes)、QT間期延長。 (6)跟腱炎,腱斷裂等腱障礙(癥狀為腱周圍疼痛、浮腫)。 (7)伴有假膜性大腸炎性便血的重癥大腸炎(癥狀:腹痛、反復腹瀉等)。 (8)間質性肺炎(癥狀:發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸性粒細胞增多癥等);(處理方法:給予腎上腺皮質激素) (9)痙攣。 (10)精神錯亂、抑郁等精神癥狀。 (11)血管炎。 3、本品可能引起的其他不良反應本品可能會引起以下不良反應,如出現這類異常,根據癥狀應采取停止給藥以及適當的處理措施。 (1)0.1-5%以下: ①過敏癥:皮疹。 ②腎臟:BUN、肌酸酐升高、血尿。 ③肝臟:AST(GOT)、ALT(GPT)、ALP、LDH、γ-GTP、LAP、膽紅素等升高。 ④消化器:腹痛、腹瀉、嘔氣、嘔吐、食欲不振、消化不良、口腔炎。 ⑤血液:白細胞減少、血小板減少及嗜酸性粒細胞增多。 ⑥精神神經系統:頭疼、眩暈。 ⑦其他:胸痛、脫力感及CK(CPK)升高。 (2)0.1%以下:過敏癥:濕疹、瘙癢及蕁麻疹。 ①消化器:便秘、口角炎。 ②精神神經系統:失眠、困倦。 ③其他:發熱、耳鳴、呼吸困難、驚悸、肌肉痛、倦怠感、結膜充血。 (3)頻率不明:浮腫。

注意事項

1、使用本品時,為防止出現耐藥菌,原則上應確定細菌敏感性,給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限。 2、使用本品時應遵守規定的用法和用量,給藥時間應為治療疾病所需要的最小期限(參見其他注意事項2)。 3、以下患者應慎重給藥: (1)高度腎功能不全患者(由于持續保持較高血藥濃度,應減少給藥劑量或延長給藥間隔)(參見藥代動力學)。 (2)有癲癇等痙攣性疾病或這類病史的患者。 (3)老年患者(參見老年患者用藥)。 4、其他注意事項: (1)在動物實驗中(幼鼠及幼犬)發現關節異常。 (2)在動物實驗中(猴),長期(52周)給藥在眼部(視網膜、色素上皮)發現ulifloxacin的蓄積。 (3)在無酸性等胃酸持續保持顯著較低的患者中,由于胃內pH的升高,使本品的溶解性下降,吸收降低。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)妊娠或具有正在妊娠可能性的婦女禁用本品(關于妊娠期給藥的安全性尚未確立)。 (2)哺乳期婦女最好不使用本品,如果必須服用,應停止哺乳(據報道,在大鼠動物實驗中,本品可進入乳汁)。 6、兒童用藥:對本品在出生時體重偏輕兒,新生兒,嬰兒,幼兒及兒童中使用的安全性尚未確立,不得用藥(參見其他注意事項)。 7、老年用藥:在老年患者的藥代動力學試驗中,發現藥物的半衰期延長,可能使藥物在血液中持續保持較高的濃度,故因慎重給藥,減少給藥劑量或間隔給藥。 8、藥物過量:尚缺乏系統的研究。

1. 服用前應避免高脂肪飲食;2. 避免與硝酸酯類藥物同服;3. 心臟病患者應在醫生指導下使用;4. 避免過量飲酒;5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。

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