鹽酸美西律膠囊

達沙替尼片

本品主要成分鹽酸美西律。

達沙替尼。

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

正大天晴藥業集團股份有限公司

國藥準字H50020368

國藥準字H20133272

本品主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動過速。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

口服，首次200-300mg，必要時2小時后再服100-200mg。一般維持量每日約400-800mg，分2-3次服。成人極量為每日1200mg，分次口服。

口服慢性粒細胞性白血病慢性期：100 mg，每天1次，可增加至140 mg，每天...

心源性休克和有Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯，病竇綜合征者禁用。

本品最常見不良反應包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴重不良反應包括發熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發熱性中性粒細胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。

本品主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動過速。

本品適用于對包括甲磺酸伊馬替尼在內的治療方案耐藥或不能耐受的慢性髓細胞樣白血病(CML)所有病期成人患者。

約20%-30%患者口服發生不良反應。 1、胃腸反應：最常見。包括惡心、嘔吐等，有肝功能異常的報道，包括GOT增高。 2、神經：為第二位常見不良反應。包括頭暈、震顫（最先出現手細顫）、共濟失調、眼球震顫、嗜睡、昏迷及驚厥、復視、視物模糊、精神失常、失眠。 3、心血管：竇性心動過緩及竇性停搏一般較少發生。偶見胸痛，促心律失常作用如室性心動過速，低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥，用阿托品、升壓藥、起搏器等。 4、過敏反應：皮疹。 5、極個別有白細胞及血小板減少。

1、本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗中，此種情況見于10%的患者，但不比其他抗心律失常藥高。 2、美西律可用于已安裝起搏器的Ⅱ度和Ⅲ度房室傳導阻滯病人，有臨床試驗表明在Ⅰ度房室傳導阻滯的病人中應用較安全，但要慎用。 3、美西律可引起嚴重心律失常，多發生于惡性心律失常患者。 4、在低血壓和嚴重充血性心力衰竭病人中慎用。 5、肝功能異常者慎用。 6、室內傳導阻滯或嚴重竇性心動過緩者慎用。 7、用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。

本品可導致嚴重的血小板減少癥、中性粒細胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發生嚴重中樞神經系統出血，甚至死亡。