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鹽酸美西律膠囊
鹽酸美西律膠囊

鹽酸美西律膠囊

處方藥 醫保

通用名稱:鹽酸美西律膠囊

批準文號:國藥準字H50020368

生產企業: 重慶科瑞制藥(集團)有限公司

功能主治:本品主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心動過速。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
鹽酸美西律膠囊
鹽酸美西律膠囊
鹽酸埃克替尼片
鹽酸埃克替尼片
主要成分

本品主要成分鹽酸美西律。

鹽酸埃克替

生產企業

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

貝達藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H50020368

國藥準字H20110061

說明
作用與功效

本品主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心動過速。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

用法用量

口服,首次200-300mg,必要時2小時后再服100-200mg。一般維持量每日約400-800mg,分2-3次服。成人極量為每日1200mg,分次口服。

本品的推薦劑量為每次125mg(1片),每天三次。口服,空腹或與食物同服,高熱量...

副作用

心源性休克和有Ⅱ或Ⅲ度房室傳導阻滯,病竇綜合征者禁用。

埃克替尼的安全性評估是基于 312例晚期NSCLC患者的研究數據,包括224例接受125MG每天三次劑量的治療。總體上埃克替尼耐受性良好。III期臨床試驗(ICOGEN)最 常見不良反應為皮疹(39.5%)、腹瀉(18.5%)和氨基轉移酶升高(8.0%),絕大多數為I~II級,一般見于服藥后1-3周內,通常是可逆性 的,無需特殊處理,可自行消失。表1列出了在ICOGEN試驗中報道的發生率≥1%的不良反應。 ICOGEN研究中,在埃克替尼和吉非替尼組均未觀察到間質性肺病(ILD)的不良反應。在埃克替尼的I期臨床研究中出現2例疑似ILD患者,其中1例經 進一步病理檢查后,排除了ILD并確認為疾病進展,與研究藥物無關;另一例因為缺乏病理檢查結果,未能確認最終結論。

禁忌

成分

本品主要用于慢性室性心律失常,如室性早博、室性心動過速。

僅限于晚期非小細胞肺癌二線治療。

藥理作用

約20%-30%患者口服發生不良反應。 1、胃腸反應:最常見。包括惡心、嘔吐等,有肝功能異常的報道,包括GOT增高。 2、神經:為第二位常見不良反應。包括頭暈、震顫(最先出現手細顫)、共濟失調、眼球震顫、嗜睡、昏迷及驚厥、復視、視物模糊、精神失常、失眠。 3、心血管:竇性心動過緩及竇性停搏一般較少發生。偶見胸痛,促心律失常作用如室性心動過速,低血壓及心力衰竭加劇。治療包括停藥,用阿托品、升壓藥、起搏器等。 4、過敏反應:皮疹。 5、極個別有白細胞及血小板減少。

注意事項

1、本品在危及生命的心律失常患者中有使心律失常惡化的可能。在程序刺激試驗中,此種情況見于10%的患者,但不比其他抗心律失常藥高。 2、美西律可用于已安裝起搏器的Ⅱ度和Ⅲ度房室傳導阻滯病人,有臨床試驗表明在Ⅰ度房室傳導阻滯的病人中應用較安全,但要慎用。 3、美西律可引起嚴重心律失常,多發生于惡性心律失常患者。 4、在低血壓和嚴重充血性心力衰竭病人中慎用。 5、肝功能異常者慎用。 6、室內傳導阻滯或嚴重竇性心動過緩者慎用。 7、用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。

1、據文獻報道,接受吉非替尼和厄洛替尼治療的東方人群間質性肺病(ILD)發生率分別為2-3%和1-2%。在ICOGEN臨床研究中未觀察到發生間質 性肺病。間質性肺病患者通常出現急性呼吸困難,伴有咳嗽、低熱、呼吸道不適和動脈血氧不飽和等。短期內該癥狀可發展得很嚴重,并致患者死亡。放射學檢查常 顯示肺浸潤或間質有毛玻璃樣陰影。 經治醫生治療期間應密切監測間質性肺病發生的跡象,如果患者出現新的急性發作或進行性加重的呼吸困難、咳嗽,應中斷本品治療,立即進行相關檢查。當證實有間質性肺病時,應停止用藥,并對患者進行相應的治療。 文獻報道,出現間質性肺病的高風險因素包括:吸煙、較差的體力狀態(PS≥2)、在CT掃描上正常肺組織覆蓋范圍≤50%、距非小細胞肺癌診斷時間較短 ( 6個月)、原有間質性肺炎、年齡較大(≥ 55歲)、伴有心臟疾病。存在上述高風險因素的患者使用本品治療時應謹慎。

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