硫酸沙丁胺醇緩釋片

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成分為硫酸沙丁胺醇。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

重慶科瑞制藥(集團)有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H20010366

國藥準字J20160005

本品用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾患。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

硫酸沙丁胺醇緩釋片（Ⅱ）： 吞服。一次一片，一日一次或二次，或遵醫囑。本品必須用溫水整片吞服，不得咀嚼和咬碎藥片。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質激素和一種5-HT3拮抗劑聯合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

對本品或其他腎上腺素受體激動劑過敏者禁用。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內臨床試驗在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項隨機對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續進入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進行充分和對照良好的研究。只有當對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風險時，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產生的不良反應，因此，必須根據藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當。因此，老年患者使用本品無需調整劑量。

本品用于治療支氣管哮喘或喘息型支氣管炎等伴有支氣管痙攣的呼吸道疾患。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯合給藥，適用于預防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復治療過程中出現的急性和遲發性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

1、較常見的不良反應有：震顫、惡心、心悸、頭痛、失眠。 2、較少見的不良反應有：頭暈、目眩、口咽發干。 3、曾有過敏性反應包括血管性水腫、蕁麻疹、支氣管痙攣、低血壓、虛脫以及肌肉痙攣的罕見報道。 4、β2受體興奮劑可能引起嚴重的血鉀過低。

1、高血壓、冠狀動脈供血不足、糖尿病、甲狀腺機能亢進、心功能不全等患者應慎用。 2、長期使用可形成耐藥性，不僅療效降低，且有加重哮喘的危險。 3、對腎上腺素受體興奮劑敏感者慎用，使用時從小劑量開始。 4、并用茶堿類藥時，可增加松弛支氣管平滑肌的作用，也可能增加不良反應。 5、運動員慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：β2激動劑舒張子宮平滑肌，妊娠及哺乳期婦女應鎮用，必須應用時可在產科醫生指導下應用。 7、兒童用藥：應遵醫囑。 8、老年用藥：應慎用，使用時從小劑量開始。 9、藥物過量：逾量中毒的先兆表現：胸痛，頭暈，嚴重的頭痛，嚴重高血壓，持續惡心、嘔吐，持續心率增快或心搏強烈，情緒煩躁不安等。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯用時必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時使用時，可導致凝血酶原時間的國際標準化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時間內，特別是在第7－10天，應該密切監測INR（見“藥物相互作用”）。