鵝去氧膽酸膠囊

羅格列酮片

本品主要成分為鵝去氧膽酸。

本品主要成份：羅格列酮。

重慶科瑞南海制藥有限責任公司

成都恒瑞制藥有限公司

國藥準字H20163483

國藥準字H20030569

本品適于膽固醇性膽結石癥，對膽色素性結石和混合性結石也有一定療效。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控制影響血糖控制的病癥，如感染。

口服。根據病情調整，一般為按體重每日12-15mg／kg，肥胖者應稍增量，可達每日18-20mg／kg。分早晚兩次，與進餐或牛奶同服。療程6個月以上。

糖尿病的治療應個體化 本品的起始用量為4mg/日，每日1次，每次4片。經12周的治療后，若空腹血糖控制不理想，可加量至8毫克/日，每日一次或分兩次服用（早、晚各1次）。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節。 本品可于空腹或進餐時服用。 單藥治療：本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次4片。臨床試驗表明，服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用：在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品，毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 與磺酰脲類藥物合用：與磺酰脲類藥物合用時，本品的起始用量為4毫克/日，每日1次，每次4片。如患者出現低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。 與二甲雙胍合用：與二甲雙胍合用時，本品的起始用量通常為4毫克/日，每日1次，每次4片。在合并用藥期間，不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量：本品最大推薦劑量為8毫克/日，可單次或分2次服用。臨床研究表明，此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床試驗表明，8毫克/日劑

孕婦，腸炎，肝病患者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：目前尚無18歲以下患者使用本品的有效性及安全性資料，故18歲以下患者不應服用本品。老年用藥：老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。

本品適于膽固醇性膽結石癥，對膽色素性結石和混合性結石也有一定療效。

本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品，并輔以飲食控制和運動，可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控制不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控制不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療，而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控制影響血糖控制的病癥，如感染。

1、最常見的副作用為腹瀉（30%-50%），表現為下腹痙攣痛，隨之出現水樣便，與劑量有關，減量后即消失，大多數病人如逐漸增加劑量是可以耐受的。 2、少數病人（30%）可有短暫可逆的AST（SGOT）升高。 3、部分病人可出現皮膚瘙癢、頭暈、惡心、腹脹。

1、膽囊無功能時慎用本品。 2、本品作溶石治療需要-定時期，故應在膽石癥靜止期使用，而不宜用于經常有膽道炎或近期發生過并發癥如胰腺炎或膽囊炎者。 3、有慢性肝病、肝腎功能不正常、消化性潰瘍、炎性腸道疾病、未控制的高血壓、冠狀動脈硬化癥、病理性肥胖，以及近期用過肝臟毒性藥物等，均不宜應用本品。 4、本品服用期較長，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解膽石的作用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：有研究表明本品對羅猴的胎仔有潛在肝臟毒性，故孕婦應避免應用，且妊娠可增加膽汁飽和度和成石性，會影響療效。 6、兒童用藥：尚不明確。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：若服用過量，立即以不少于1L的考來烯胺或活性炭（每100m1水中2g）洗胃，再口服氫氧化鋁懸液50ml。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 心功能不全、嚴重肝腎功能不全患者慎用；3. 定期監測血糖、血脂和肝功能；4. 避免與胰島素增敏劑合用；5. 出現水腫、體重增加等不良反應時應及時就醫。