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非處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:普樂安片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字Z33020303

生產(chǎn)企業(yè): 浙江康恩貝制藥股份有限公司

功能主治:用于腎氣不固,腰膝酸軟,尿后余瀝或失禁,及慢性前列腺炎、前列腺增生。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
普樂安片
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葆利安(非那雄胺片)
葆利安(非那雄胺片)
主要成分

油菜花粉。

本品主要成分為非那雄胺。

生產(chǎn)企業(yè)

浙江康恩貝制藥股份有限公司

南京美瑞制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字Z33020303

國藥準(zhǔn)字H20041908

說明
作用與功效

用于腎氣不固,腰膝酸軟,尿后余瀝或失禁,及慢性前列腺炎、前列腺增生。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。

用法用量

口服。一次3~4片,一日3次。1個月為一個療程。

口服。推薦劑量:一次5毫克(1片),每天1次,空腹服用或與食物同時服用均可。

副作用

少數(shù)患者用藥后有輕度大便溏薄現(xiàn)象。

本品不適用于婦女和兒童。本品禁用于以下情況:1.對本品任何成份過敏者。2.妊娠和可能懷孕的婦女。

禁忌

成分

用于腎氣不固,腰膝酸軟,尿后余瀝或失禁,及慢性前列腺炎、前列腺增生。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險性。本品可使肥大的前列腺縮小、改善尿流及改善前列腺增生有關(guān)的癥狀,前列腺肥大患者適用于本品治療。

藥理作用

非那雄胺具有良好的耐受性,不良反應(yīng)多輕微、短暫。文獻(xiàn)報道:1.發(fā)生率≥1%不良反應(yīng)的,主要是性功能受影響(陽痿、性欲減退、射精障礙)、乳房不適(乳腺增大、乳腺疼痛)和皮疹。該品使用一年的不良事件的發(fā)生率如下(括號內(nèi)為安慰劑對照組),使用該品二至四年累計的發(fā)生率呈下降趨勢。陽痿:8.1%(3.7%)。性欲減退:6.4%(3.4%)。精液量減少:3.7%(0.8%)。射精障礙:0.8%(0.1%)。乳腺增大:0.5%(0.1%)。乳腺疼痛:0.4%(0.1%)。皮疹:0.5%。2.產(chǎn)品上市后報道的其它不良反應(yīng)包括:瘙癢感、風(fēng)疹及面唇部腫脹等過敏反應(yīng)和睪丸疼痛。3.實驗室化驗結(jié)果:評價實驗室檢查結(jié)果時,應(yīng)考慮到服用非那雄胺的患者前列腺特異抗原(psa)水平降低的情況。服用非那雄胺或安慰劑的患者中,其它標(biāo)準(zhǔn)實驗室參數(shù)沒有差別。

注意事項

對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用。

一般注意事項:1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病,如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。2.非那雄胺主要在肝臟代謝,肝功能不全者慎用。3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。對前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響:1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率,也不影響前列腺癌的檢出率。2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查,如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時,應(yīng)考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。4.應(yīng)謹(jǐn)慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高,包括考慮非那雄胺治療的非依從性。藥物/實驗室檢查相互作用對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān),而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評價PSA實驗室測定結(jié)果時,應(yīng)考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者,在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降低,隨后PSA水平穩(wěn)定在一個新的基線上。治療后基線值約為治療前基線值的一半。因此,用非那雄胺治療六個月或更長的典型患者,在與未經(jīng)治療男性的正常PSA值相比較時PSA值應(yīng)該加倍。

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