復方聯苯雙酯顆粒

左乙拉西坦片

本品為復方制劑，主要成分為聯苯雙酯、肌苷、維生素C。

左乙拉西坦。

錦州本天藥業有限公司

重慶圣華曦藥業股份有限公司

國藥準字H21022835

國藥準字H20143179

本品適用于慢性遷延性肝炎伴有丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

口服。一次10g，一日3次，兒童酌減或遵醫囑。

口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。

1、對本品過敏者禁用。 2、肝硬化者禁用。 3、孕婦及哺乳期婦女禁用。

成人臨床研究匯總的安全性數據表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經系統相關的不良反應發生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

本品適用于慢性遷延性肝炎伴有丙氨酸氨基轉移酶（ALT）升高者。

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發作的加用治療。

尚未發現有關不良反應報道。

1、少數病人用藥過程中 ALT可回升，加大劑量可使之降低。停藥后部分患者ALT反跳，但繼續服藥仍有效。 2、個別患者于服藥過程中可出現黃疸及病情惡化，應停藥。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 4、兒童用藥：兒童用藥劑量酌減。 5、老年用藥：老年患者慎用本品。 6、藥物過量：尚不明確。

根據當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。(例如 ：成人每隔2-4周，每次減少500 mg，每日2次 ；兒童應每隔2周，每次減少10 mg/kg，每日2次)。臨床研究中，一些患者對加用左乙拉西坦治療有效應，可以停止原合并應用的抗癲癇藥物（研究中共有69位患者其中的36位成人患者）。臨床研究中報告有14%服用左乙拉西坦的成人及兒童患者癲癇發作頻率增加25%以上，但在服用安慰劑的成人及兒童患者中，也各有26%及21%患者癲癇發作頻率增加。