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氯霉素膠囊
氯霉素膠囊

氯霉素膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:氯霉素膠囊

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H22023035

生產(chǎn)企業(yè): 吉林省銀河制藥有限公司

功能主治:本品用于:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
氯霉素膠囊
氯霉素膠囊
鹽酸坦洛新緩釋片
鹽酸坦洛新緩釋片
主要成分

本品主要成分為氯霉素。

鹽酸坦索羅辛。

生產(chǎn)企業(yè)

吉林省銀河制藥有限公司

昆明積大制藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H22023035

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051461

說(shuō)明
作用與功效

本品用于:

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀,如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過(guò)改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的,并非縮小增生腺體,故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者,如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

用法用量

口服:成人一日1.5-3g(6-12粒),分3-4次服用;小兒按體重一日25-50mg/kg,分3-4次服用;新生兒一日不超過(guò)25mg/kg,分4次服用。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天),飯后一次服用;可根據(jù)年齡和癥狀酌情...

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等,偶見皮疹。且治療時(shí)有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現(xiàn)體位性低血壓、心動(dòng)過(guò)速等癥狀。個(gè)別病例可因頭暈、低血壓而不能堅(jiān)持用藥。長(zhǎng)期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:婦女不推薦使用本品。 老年用藥:雖然本品對(duì)血管平滑肌影響極小,但老年人服藥后仍應(yīng)稍事休息。

成分

本品用于:

主要用于因前列腺增生所致的異常排尿癥狀,如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由于本品是通過(guò)改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達(dá)到治療目的,并非縮小增生腺體,故適用于輕、中度患者及未導(dǎo)致嚴(yán)重排尿障礙者,如已發(fā)生嚴(yán)重尿潴留時(shí)不應(yīng)單獨(dú)服用本品。

藥理作用

1、對(duì)造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。有兩種不同表現(xiàn)形式: (1)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,常見于血藥濃度超過(guò)25mg/L的患者。臨床表現(xiàn)為貧血,并可伴白細(xì)胞和血小板減少。 (2)與劑量無(wú)關(guān)的骨髓毒性反應(yīng),常表現(xiàn)為嚴(yán)重的、不可逆性再生障礙性貧血。發(fā)生再生障礙性貧血者可有數(shù)周至數(shù)月的潛伏期,不易早期發(fā)現(xiàn),其臨床表現(xiàn)有血小板減少引起的出血傾向,如瘀點(diǎn)、瘀斑和鼻衄等,以及由粒細(xì)胞減少所致感染征象,如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數(shù)再生障礙性貧血于口服氯霉素后發(fā)生。 2、溶血性貧血:可發(fā)生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征:典型的病例發(fā)生在出生后48小時(shí)內(nèi)即投予高劑量的氯霉素,治療持續(xù)3-4日后可發(fā)生灰嬰綜合征,血藥濃度可高達(dá)40-200mg/L。臨床表現(xiàn)為腹脹、嘔吐、進(jìn)行性蒼白、紫紺、微循環(huán)障礙,體溫不升、呼吸不規(guī)則。常發(fā)生在早產(chǎn)兒或新生兒應(yīng)用大劑量氯霉素(按體重一日超過(guò)25mg/kg)時(shí),類似表現(xiàn)亦可發(fā)生在成人或較大兒童應(yīng)用更大劑量(按體重一日約100mg/kg)時(shí)。及早停藥,尚可完全恢復(fù)。 4、用本品長(zhǎng)程治療可誘發(fā)出血傾向,可能與骨髓抑制、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)等均有關(guān)。 5、周圍神經(jīng)炎和視神經(jīng)炎:常在長(zhǎng)程治療時(shí)發(fā)生,及早停藥,常屬可逆,也有發(fā)生視神經(jīng)萎縮而致盲者。 6、消化道反應(yīng):可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過(guò)敏反應(yīng)較少見:可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經(jīng)性水腫。一般較輕,停藥后可迅速好轉(zhuǎn)。 8、二重感染:可致變形桿菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽,屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑,其對(duì)α1受體的親和力較α2受體強(qiáng)5400-24000倍。由于尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體,故本品對(duì)尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑制尿道內(nèi)壓上升的能力是抑制血管舒張壓上升能力的13倍,因此本品可減少服藥后發(fā)生直立性低血壓的機(jī)率。本品可改善排尿障礙,實(shí)踐證明本品可降低尿道內(nèi)壓曲線中的前列腺部壓力,而對(duì)節(jié)律性膀胱收縮和膀胱內(nèi)壓曲線則無(wú)影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥,雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥,腫瘤的發(fā)生沒有增加。當(dāng)雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg,乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗(yàn)中最高劑量鹽酸坦洛新產(chǎn)生的系統(tǒng)指征(AUC)3倍于人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day,雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量,雄小鼠沒有明顯的腫瘤發(fā)生,雌鼠給予2個(gè)最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001),和乳腺癌(P<0.0075)的發(fā)生明

注意事項(xiàng)

1、由于可能發(fā)生不可逆性骨髓抑制,本品應(yīng)避免重復(fù)療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時(shí)須減量應(yīng)用,有條件時(shí)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè),使其峰濃度(Cmax)在25mg/L以下,谷濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過(guò)此范圍,可增加引起骨髓抑制的危險(xiǎn)。 3、口服本品時(shí)應(yīng)空腹服用,即于餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用,以期達(dá)到有效血藥濃度。 4、在治療過(guò)程中應(yīng)定期檢查周圍血象。長(zhǎng)程治療者尚須查網(wǎng)織細(xì)胞計(jì)數(shù),必要時(shí)作骨髓檢查,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)與劑量有關(guān)的可逆性骨髓抑制,但全血象檢查不能預(yù)測(cè)通常在治療完成后發(fā)生的再生障礙性貧血。 5、對(duì)診斷的干擾:采用硫酸銅法測(cè)定尿糖時(shí),應(yīng)用氯霉素患者可產(chǎn)生假陽(yáng)性反應(yīng)。

?1.出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)停藥。 ?2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時(shí)須注意血壓的變化。 ?3.長(zhǎng)期用藥應(yīng)定期檢查肝功能。 ?4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。

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