注射用維生素C

來那度胺膠囊

本品主要成分為維生素C。

本品主要成份為來那度胺。

遼寧倍奇藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20058523

國藥準(zhǔn)字H20204026

本品適用于防治壞血病和各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療，大劑量靜脈注射用于克山癥，心源性休克時(shí)搶救。本品亦可用于慢性鐵中毒，特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥的治療。下列情況對(duì)維生素C的需要量增加：

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

肌內(nèi)或靜脈注射，成人每次100-250mg，每日1-3次，小兒每日100-300mg，分次注射。救治克山病可用大劑量。必要時(shí)，成人每次2-4g，每日1-2次，或遵醫(yī)囑。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個(gè)重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進(jìn)展。其他詳見說明書。

對(duì)本品任何成份過敏者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對(duì)本品活性成分或其中任何輔料過敏者。【注意事項(xiàng)】妊娠警告：來那度胺是沙利度胺的化學(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對(duì)人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會(huì)發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對(duì)本品開具處方。該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)有以下強(qiáng)制要求：針對(duì)處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對(duì)RMP有效性的隨訪評(píng)估該風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險(xiǎn)人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時(shí)發(fā)生懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，對(duì)每個(gè)風(fēng)險(xiǎn)類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標(biāo)準(zhǔn)：下述女性被認(rèn)為是沒有懷孕可能且不需要進(jìn)行妊娠檢測(cè)或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

本品適用于防治壞血病和各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療，大劑量靜脈注射用于克山癥，心源性休克時(shí)搶救。本品亦可用于慢性鐵中毒，特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥的治療。下列情況對(duì)維生素C的需要量增加：

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

1、長(zhǎng)期應(yīng)用每日2-3g可引起停藥后壞血病。 2、長(zhǎng)期應(yīng)用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結(jié)石。 3、快速靜脈注射可引起頭暈、暈厥。 4、大量應(yīng)用（每日用量1g以上）可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻（每日用量600mg以上時(shí)）、惡心嘔吐、胃痙攣。

1、維生素C對(duì)下列情況的作用未被證實(shí)：預(yù)防或治療癌癥、牙齦炎、化膿血、血尿、視網(wǎng)膜出血、抑郁癥、齲齒、貧血、痤瘡、不育癥、衰老、動(dòng)脈硬化、潰場(chǎng)病、結(jié)核、痢疾、膠原性疾病、骨折、皮膚潰瘍、枯草熱、藥物中毒、血管栓塞、感冒等。 2、對(duì)診斷的干擾。大量服用將影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果： （1）大便隱血可致假陽性。 （2）能干擾血清乳酸脫氫酶和血清氨基轉(zhuǎn)移酶濃度的自動(dòng)分析結(jié)果。 （3）尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽性。 （4）尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。 （5）血清膽紅素濃度下降。 （6）尿pH下降。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）半胱氨酸尿癥。 （2）痛風(fēng)。 （3）高草酸鹽尿癥。 （4）草酸鹽沉積癥。 （5）尿酸鹽性腎結(jié)石。 （6）糖尿病（因維生素C可能干擾血糖定量）。 （7）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥。 （8）血色病。 （9）鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血。 （10）鐮形紅細(xì)胞貧血。 4、長(zhǎng)期大量服用突然停藥，有可能出現(xiàn)壞血病癥狀，故宜逐漸減量停藥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，分泌入乳汁。孕婦大劑量應(yīng)用時(shí)，還可產(chǎn)生嬰兒壞血病。 6、兒童用藥：推薦膳食每日攝入量（RDA，1980）：4-6歲小兒45mg，7歲以上按成人計(jì)60mg，未經(jīng)證實(shí)有效時(shí)，不宜應(yīng)用大于10倍上述劑量。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：每日1-4g，可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有時(shí)尚可見泌尿系結(jié)石、尿內(nèi)草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內(nèi)溶血或凝血等，有時(shí)可導(dǎo)致白細(xì)胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時(shí)，可導(dǎo)致溶血，重者可致命。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測(cè)血常規(guī)，注意出血風(fēng)險(xiǎn)；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。