注射用維生素C

環(huán)孢素軟膠囊

本品主要成分為維生素C。

環(huán)孢素

遼寧倍奇藥業(yè)有限公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20058523

國(guó)藥準(zhǔn)字J20140116

本品適用于防治壞血病和各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療，大劑量靜脈注射用于克山癥，心源性休克時(shí)搶救。本品亦可用于慢性鐵中毒，特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥的治療。下列情況對(duì)維生素C的需要量增加：

1.預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

肌內(nèi)或靜脈注射，成人每次100-250mg，每日1-3次，小兒每日100-300mg，分次注射。救治克山病可用大劑量。必要時(shí)，成人每次2-4g，每日1-2次，或遵醫(yī)囑。

1 器官移植：采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí)，起始劑量6～11mg/kg/日，并根據(jù)血...

對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。

1、較常見(jiàn)的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)，牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性，可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球?yàn)V過(guò)率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個(gè)月后消失。慢性、進(jìn)行性腎中毒多于治療后約12個(gè)月發(fā)生。2、不常見(jiàn)的有驚厥，其原因可能為本品對(duì)腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺(jué)異常、下肢痛性痙攣等。此外，有報(bào)告本品可促進(jìn)ADP誘發(fā)血小板聚集，增加血栓烷A

本品適用于防治壞血病和各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療，大劑量靜脈注射用于克山癥，心源性休克時(shí)搶救。本品亦可用于慢性鐵中毒，特發(fā)性高鐵血紅蛋白血癥的治療。下列情況對(duì)維生素C的需要量增加：

1.預(yù)防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應(yīng)或移植物抗宿主反應(yīng)。2.經(jīng)其他免疫抑制劑治療無(wú)效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。

1、長(zhǎng)期應(yīng)用每日2-3g可引起停藥后壞血病。 2、長(zhǎng)期應(yīng)用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結(jié)石。 3、快速靜脈注射可引起頭暈、暈厥。 4、大量應(yīng)用（每日用量1g以上）可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻（每日用量600mg以上時(shí)）、惡心嘔吐、胃痙攣。

環(huán)孢素膠囊的主藥環(huán)孢素(也稱環(huán)孢菌素A)為11個(gè)氨基酸組成的環(huán)狀多肽。本品是一種強(qiáng)效的免疫抑制劑，可逆地特異作用于淋巴細(xì)胞。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明環(huán)孢素可延長(zhǎng)同種異體器官(皮膚、心臟、腎臟、胰臟、骨髓、小腸和肺)移植的存活時(shí)間，抑制細(xì)胞介導(dǎo)免疫反應(yīng)(包括同種異體免疫反應(yīng)、遲發(fā)性皮膚過(guò)敏反應(yīng)、實(shí)驗(yàn)性變應(yīng)性腦脊髓炎、弗氏佐劑性關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主反應(yīng)和依賴T-細(xì)胞的抗體生成)。本品尚能抑制淋巴因子(包括ⅠL-2)的合成和釋放、阻斷淋巴細(xì)胞生長(zhǎng)周期中的G0期和G1早期階段。本品不抑制紅細(xì)胞生成，亦不影響吞噬細(xì)胞功能。使用本品患者與使用其他免疫抑制劑患者相比感染發(fā)生率較低。

1、維生素C對(duì)下列情況的作用未被證實(shí)：預(yù)防或治療癌癥、牙齦炎、化膿血、血尿、視網(wǎng)膜出血、抑郁癥、齲齒、貧血、痤瘡、不育癥、衰老、動(dòng)脈硬化、潰場(chǎng)病、結(jié)核、痢疾、膠原性疾病、骨折、皮膚潰瘍、枯草熱、藥物中毒、血管栓塞、感冒等。 2、對(duì)診斷的干擾。大量服用將影響以下診斷性試驗(yàn)的結(jié)果： （1）大便隱血可致假陽(yáng)性。 （2）能干擾血清乳酸脫氫酶和血清氨基轉(zhuǎn)移酶濃度的自動(dòng)分析結(jié)果。 （3）尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽(yáng)性。 （4）尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。 （5）血清膽紅素濃度下降。 （6）尿pH下降。 3、下列情況應(yīng)慎用： （1）半胱氨酸尿癥。 （2）痛風(fēng)。 （3）高草酸鹽尿癥。 （4）草酸鹽沉積癥。 （5）尿酸鹽性腎結(jié)石。 （6）糖尿病（因維生素C可能干擾血糖定量）。 （7）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥。 （8）血色病。 （9）鐵粒幼細(xì)胞性貧血或地中海貧血。 （10）鐮形紅細(xì)胞貧血。 4、長(zhǎng)期大量服用突然停藥，有可能出現(xiàn)壞血病癥狀，故宜逐漸減量停藥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過(guò)胎盤(pán)，分泌入乳汁。孕婦大劑量應(yīng)用時(shí)，還可產(chǎn)生嬰兒壞血病。 6、兒童用藥：推薦膳食每日攝入量（RDA，1980）：4-6歲小兒45mg，7歲以上按成人計(jì)60mg，未經(jīng)證實(shí)有效時(shí)，不宜應(yīng)用大于10倍上述劑量。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過(guò)量：每日1-4g，可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有時(shí)尚可見(jiàn)泌尿系結(jié)石、尿內(nèi)草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內(nèi)溶血或凝血等，有時(shí)可導(dǎo)致白細(xì)胞吞噬能力降低。每日用量超過(guò)5g時(shí)，可導(dǎo)致溶血，重者可致命。

1、本品經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明有增加致癌的危險(xiǎn)性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報(bào)告，但尚無(wú)導(dǎo)致誘變性的證據(jù)。2、本品可以通過(guò)胎盤(pán)。應(yīng)用2～5倍于人類的劑量對(duì)鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性，但按人類常規(guī)劑量用藥，未見(jiàn)到該類動(dòng)物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。3、下列情況慎用：肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對(duì)服本品不耐受等。4、對(duì)診斷的干擾：(1)用本品最初幾日，血尿素氮及肌酐可升高，這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應(yīng);(2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對(duì)肝臟的毒性而升高;(3)血清鎂濃度可減低，此與本品的腎毒性有關(guān);(4)血清鉀、血尿酸可能升高。5、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負(fù)氮平衡，應(yīng)立即減量或至停用。6、若發(fā)生感染，應(yīng)立即用抗生素治療，本品亦應(yīng)減量或停用。7、若移植發(fā)生排斥，本品劑量應(yīng)加大。8、在預(yù)防治療器官或組織移植排斥反應(yīng)及治療自身免疫性疾病方面，本品的劑量常因治療的疾病、個(gè)體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一，小兒對(duì)本品的清除率較快，故用藥劑量可適當(dāng)加大。