注射用維生素C

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品主要成分為維生素C。

鹽酸洛哌丁胺。化學名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

遼寧倍奇藥業有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20058523

國藥準字H10910085

本品適用于防治壞血病和各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療，大劑量靜脈注射用于克山癥，心源性休克時搶救。本品亦可用于慢性鐵中毒，特發性高鐵血紅蛋白血癥的治療。下列情況對維生素C的需要量增加：

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

肌內或靜脈注射，成人每次100-250mg，每日1-3次，小兒每日100-300mg，分次注射。救治克山病可用大劑量。必要時，成人每次2-4g，每日1-2次，或遵醫囑。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

對本品任何成份過敏者禁用。

不良反應輕，可出現過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施，兒童應在醫生指導下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個月內的孕婦，仍應權衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

本品適用于防治壞血病和各種急慢性傳染性疾病及紫癜等輔助治療，大劑量靜脈注射用于克山癥，心源性休克時搶救。本品亦可用于慢性鐵中毒，特發性高鐵血紅蛋白血癥的治療。下列情況對維生素C的需要量增加：

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術病人可減少排便量及次數，增加大便稠硬度。

1、長期應用每日2-3g可引起停藥后壞血病。 2、長期應用大量維生素C偶可引起尿酸鹽、半胱氨酸鹽或草酸鹽結石。 3、快速靜脈注射可引起頭暈、暈厥。 4、大量應用（每日用量1g以上）可引起腹瀉、皮膚紅而亮、頭痛、尿頻（每日用量600mg以上時）、惡心嘔吐、胃痙攣。

1．藥理學本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內容物的滯留時間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應，因此幾乎不進入全身血液循環。 2．毒理學對犬進行12個月和對大鼠進行18個月的洛哌丁胺長期毒理學研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時分別出現一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1、維生素C對下列情況的作用未被證實：預防或治療癌癥、牙齦炎、化膿血、血尿、視網膜出血、抑郁癥、齲齒、貧血、痤瘡、不育癥、衰老、動脈硬化、潰場病、結核、痢疾、膠原性疾病、骨折、皮膚潰瘍、枯草熱、藥物中毒、血管栓塞、感冒等。 2、對診斷的干擾。大量服用將影響以下診斷性試驗的結果： （1）大便隱血可致假陽性。 （2）能干擾血清乳酸脫氫酶和血清氨基轉移酶濃度的自動分析結果。 （3）尿糖（硫酸銅法）、葡萄糖（氧化酶法）均可致假陽性。 （4）尿中草酸鹽、尿酸鹽和半胱氨酸等濃度增高。 （5）血清膽紅素濃度下降。 （6）尿pH下降。 3、下列情況應慎用： （1）半胱氨酸尿癥。 （2）痛風。 （3）高草酸鹽尿癥。 （4）草酸鹽沉積癥。 （5）尿酸鹽性腎結石。 （6）糖尿病（因維生素C可能干擾血糖定量）。 （7）葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏癥。 （8）血色病。 （9）鐵粒幼細胞性貧血或地中海貧血。 （10）鐮形紅細胞貧血。 4、長期大量服用突然停藥，有可能出現壞血病癥狀，故宜逐漸減量停藥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤，分泌入乳汁。孕婦大劑量應用時，還可產生嬰兒壞血病。 6、兒童用藥：推薦膳食每日攝入量（RDA，1980）：4-6歲小兒45mg，7歲以上按成人計60mg，未經證實有效時，不宜應用大于10倍上述劑量。 7、老年用藥：尚不明確。 8、藥物過量：每日1-4g，可引起腹瀉、皮疹、胃酸增多、胃液反流，有時尚可見泌尿系結石、尿內草酸鹽與尿酸鹽排出增多、深靜脈血栓形成、血管內溶血或凝血等，有時可導致白細胞吞噬能力降低。每日用量超過5g時，可導致溶血，重者可致命。

腹瀉患者，尤其是兒童，經常發生水和電解質丟失，補充水和電解質是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時后，臨床癥狀無改善，應停用本品，建議咨詢醫生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時，如出現腹脹的早期癥狀應停止本品的治療。曾有個別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細菌引起的傳染性結腸炎而出現中毒性巨結腸的報道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內的藥代動力學資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導致藥物相對過量，應注意中樞神經系統毒性反應癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產物和原形藥物經糞便排泄因此腎病患者不需進行劑量調整。本品治療腹瀉時，可能出現乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機器時，應予以注意。請置于兒童不易拿到處。