注射用硫酸核糖霉素

頭孢氨芐膠囊

本品的主要成分為硫酸核糖霉素（C17H34N4O10·nH2SO4（n<2））。

頭孢氨芐

遼寧倍奇藥業有限公司

山東魯抗醫藥股份有限公司

國藥準字H21023625

國藥準字H19993037

本品適用于敏感腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴重感染，如肺炎、敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類、頭孢菌素類或其他抗菌藥物聯合應用。

適用于敏感細菌所致的急性扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

1、使用前每瓶含量為0.2g、0.5g、1g的本品分別加入滅菌注射用水或生理鹽水2ml、3ml、4ml，完全溶解后作肌內注射。 2、成人一日1-2g，分2次肌內注射；兒童按體重每日20-40mg/kg，分2次肌內注射。

成人：口服。一般一次250－500mg，一日4次，高劑量一日4g。兒童：口服。每...

對本品或氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用。

1．惡心、嘔吐、腹瀉和腹部不適較為多見。 2．皮疹、藥物熱等過敏反應，偶可發生過敏性休克。 　　3．頭暈、復視、耳鳴、抽搐等神經系統反應。 　　4．應用該品期間偶可出現一過性腎損害。 　　5．偶有患者出現血清氨基轉移酶升高、Coombs試驗陽性。溶血性貧血罕見，中性粒細胞減少和偽膜性結腸炎也有報告

本品適用于敏感腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴重感染，如肺炎、敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類、頭孢菌素類或其他抗菌藥物聯合應用。

適用于敏感細菌所致的急性扁桃體炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。本品為口服制劑，不宜用于重癥感染。

本品的毒性較卡那霉素輕，但劑量亦應比后者稍大。實驗動物中本品對豚鼠的聽力及耳蝸病理損害比卡那霉素和慶大霉素低。 1、少見皮疹、麻木、耳鳴、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉等。 2、偶見聽力減輕、眩暈、維生素K或維生素B缺乏、血尿素氮及血氨基轉移酶（ALT及AST）增高等。 3、曾有2例休克報道。

藥理頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，但其抗菌活性較后者為差。除腸球菌屬、甲氧西林耐藥葡萄球菌外，肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌、產或不產青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株對該品敏感。該品對奈瑟菌屬有較好抗菌作用，但流感嗜血桿菌對該品的敏感性較差；該品對部分大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門菌和志賀菌有一定抗菌作用。其余腸桿菌科細菌、不動桿菌、銅綠假單胞菌、脆弱擬桿菌均對該品呈現耐藥。梭桿菌屬和韋容球菌一般對該品敏感，厭氧革蘭陽性球菌對該品中度敏感。

1、對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星等過敏的患者，可能對本品也過敏。 2、在用藥過程中應注意進行下列檢查： （1）尿常規和腎功能，以防止出現嚴重腎毒性反應。 （2）聽力檢查或聽電圖測定，尤其高頻聽力測定，這對老年人尤為重要。 3、下列情況應慎用本品： （1）失水、可使血藥濃度增高，產生毒性反應的可能性增加。 （2）第8對腦神經損害，因本品可導致聽神經和前庭功能損害。 （3）重癥肌無力或帕金森病，因本品可引起神經肌肉阻滯作用，導致骨骼肌軟弱。 （4）腎功能損害者，因本品可引起腎毒性。 4、氨基糖苷類與β-內酰胺類（頭孢菌素類與青霉素類）混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素合用時必須分瓶注射。本品亦不宜與其他藥物同瓶注射。 5、本品僅供肌內注射，通常療程不宜超過14天。 6、腎功能不全者應根據肌酐清除率調整劑量。肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算： （1）成年男性肌酐清除率=[（140-年齡）×標準體重（kg）]/[72×患者血肌酐濃度（mg/dl）]或[（140-年齡）×標準體重（kg）]/[50×患者血肌酐濃度（μmol/L）] （2）成年女性肌酐清除率=[（140-年齡）×標準體重（kg）]/[72×患者血肌酐濃度（mg/dl）]×0.85或[（140-年齡）×標準體重（kg）]/[50×患者血肌酐濃度（μmol/L）]×0.85 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）在孕婦用藥中本品屬D類，即對人類有危害，但用藥后可能利大于弊。 （2）本品可穿過胎盤進入胎兒組織，有引起胎兒聽力損害的可能。故妊娠期婦女使用本品前必須充分權衡利弊。 （3）本品在乳汁中分泌量少，但哺乳期婦女用藥期間仍宜暫停哺乳。 8、兒童用藥：本品在早產兒及新生兒中的安全性尚未明確，故早產兒及新生兒不宜應用，本品在兒科中應慎用。 9、老年用藥：老年患者應用本品后易引起各種毒性反應。因老年人腎功能有一定程度生理性減退，即使其腎功能的測定值在正常范圍內，仍應采用較小治療量。 10、藥物過量：由于缺少特異性拮抗劑，如過量或引起毒性反應時主要用對癥療法和支持療法，同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。

1．在應用該品前須詳細詢問患者對頭孢菌素類、青霉素類及其他藥物過敏史，有青霉素類藥物過敏性休克史者不可應用該品，其他患者應用該品時必須注意頭孢菌素類與青霉素類存在交叉過敏反應的機會約有5%～7%，需在嚴密觀察下慎用。一旦發生過敏反應，立即停用藥物。如發生過敏性休克，須立即就地搶救，包括保持氣道通暢、吸氧和腎上腺素、糖皮質激素的應用等措施。 　　2．有胃腸道疾病史的患者，尤其有潰瘍性結腸炎、局限性腸炎或抗菌藥物相關性結腸炎（頭孢菌素很少產生偽膜性腸炎）者以及腎功能減退者應慎用該品。 　　3．對診斷的干擾：應用該品時可出現直接Coombs試驗陽性反應和尿糖假陽性反應（硫酸銅法）；少數患者的堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉移酶和門冬氨酸氨基轉移酶皆可升高。 　　4．當每天口服劑量超過4g（無水頭孢氨芐）時，應考慮改用注射用頭孢菌素類藥物。 　　5．頭孢氨芐主要經腎排出，腎功能減退患者應用該品須減量。