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注射用硫酸核糖霉素
注射用硫酸核糖霉素

注射用硫酸核糖霉素

處方藥 非醫保

通用名稱:注射用硫酸核糖霉素

批準文號:國藥準字H21023625

生產企業: 遼寧倍奇藥業有限公司

功能主治:本品適用于敏感腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴重感染,如肺炎、敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類、頭孢菌素類或其他抗菌藥物聯合應用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用硫酸核糖霉素
注射用硫酸核糖霉素
阿奇霉素分散片
阿奇霉素分散片
主要成分

本品的主要成分為硫酸核糖霉素(C17H34N4O10·nH2SO4(n<2))。

阿奇霉素。

生產企業

遼寧倍奇藥業有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

批準文號

國藥準字H21023625

國藥準字H20000108

說明
作用與功效

本品適用于敏感腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴重感染,如肺炎、敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類、頭孢菌素類或其他抗菌藥物聯合應用。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染:支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

用法用量

1、使用前每瓶含量為0.2g、0.5g、1g的本品分別加入滅菌注射用水或生理鹽水2ml、3ml、4ml,完全溶解后作肌內注射。 2、成人一日1-2g,分2次肌內注射;兒童按體重每日20-40mg/kg,分2次肌內注射。

以阿奇霉素分散片治療感染性疾病,其療程及使用方法如下:用水分散后口服或直接吞服成沙眼衣原體或敏感淋球菌所致性傳播疾病,僅需單次口服本品1.0g.對其他感染的治療:總劑量1.5g,分三次服藥;一日1次服用本品0.5g。或總劑量相同,仍為1.5g,首日服用0.5g,然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g.如發生超量使用(尚未有報道),可進行洗胃或用一般支持療法。

副作用

對本品或氨基糖苷類藥物有過敏史者禁用。

(一)臨床試驗經驗:由于臨床試驗在不同的條件下完成,在臨床試驗中觀察到的一種藥物的不良反應率不能直接和其他藥物在臨床試驗中的不良反應率相比較,且未必反映在實際應用中的不良反應率。阿奇霉素靜脈制劑治療社區獲得性肺炎的臨床試驗中,靜脈給藥2~5個劑量,所報道的不良反應多數為輕至中度,且停藥后可恢復。這些臨床試驗中多數患者有一種以上合并癥,并需應用其他藥物。約1.2%用本品靜脈制劑的患者中止用藥,2.4%采用靜脈或口服阿奇霉素治療的患者因出現不良反應癥狀或實驗室檢查異常而中止用藥。在盆腔炎性疾病患者中進行的臨床試驗中,接受阿奇霉素單藥治療的女性患者靜脈給藥1~2個劑量后,2%患者因臨床不良反應而停藥,阿奇霉素與甲硝唑合用的患者中4%的患者因不良反應而中止治療。以上研究中,導致停藥最常見的不良反應為胃腸道反應(腹痛、惡心、嘔吐、腹瀉等)和皮疹,導致停藥的實驗室檢查異常主要為氨基轉氨酶和/或堿性磷酸酶升高。在社區獲得性肺炎的研究中,成年患者接受本品靜脈/口服制劑治療后最常見的不良反應為胃腸道反應,其中腹瀉或稀便(4.3%),惡心(3.9%),腹痛(2.7%),嘔吐(1.4%)。約12%的患者發生

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:動物生殖毒性研究表明阿奇霉素穿過胎盤,但對胎兒無損害跡象,尚無本品在母乳中的分泌資料。在人的妊娠,哺乳期使用的安全性迄今尚未證實,故在妊娠或哺乳期婦女無適當選擇余地時才使用本品。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:可參見【注意事項】項。

成分

本品適用于敏感腸桿菌科細菌如大腸埃希菌、克雷伯菌屬、變形桿菌屬、志賀菌屬等引起的各種嚴重感染,如肺炎、敗血癥、膽道感染等。通常多與廣譜半合成青霉素類、頭孢菌素類或其他抗菌藥物聯合應用。

本品適用于敏感細菌所引起的下列感染:中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染:支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染。沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。

藥理作用

本品的毒性較卡那霉素輕,但劑量亦應比后者稍大。實驗動物中本品對豚鼠的聽力及耳蝸病理損害比卡那霉素和慶大霉素低。 1、少見皮疹、麻木、耳鳴、頭痛、惡心、嘔吐、腹瀉等。 2、偶見聽力減輕、眩暈、維生素K或維生素B缺乏、血尿素氮及血氨基轉移酶(ALT及AST)增高等。 3、曾有2例休克報道。

注意事項

1、對一種氨基糖苷類抗生素如鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星等過敏的患者,可能對本品也過敏。 2、在用藥過程中應注意進行下列檢查: (1)尿常規和腎功能,以防止出現嚴重腎毒性反應。 (2)聽力檢查或聽電圖測定,尤其高頻聽力測定,這對老年人尤為重要。 3、下列情況應慎用本品: (1)失水、可使血藥濃度增高,產生毒性反應的可能性增加。 (2)第8對腦神經損害,因本品可導致聽神經和前庭功能損害。 (3)重癥肌無力或帕金森病,因本品可引起神經肌肉阻滯作用,導致骨骼肌軟弱。 (4)腎功能損害者,因本品可引起腎毒性。 4、氨基糖苷類與β-內酰胺類(頭孢菌素類與青霉素類)混合時可導致相互失活。本品與上述抗生素合用時必須分瓶注射。本品亦不宜與其他藥物同瓶注射。 5、本品僅供肌內注射,通常療程不宜超過14天。 6、腎功能不全者應根據肌酐清除率調整劑量。肌酐清除率可直接測定或從患者血肌酐值按下式計算: (1)成年男性肌酐清除率=[(140-年齡)×標準體重(kg)]/[72×患者血肌酐濃度(mg/dl)]或[(140-年齡)×標準體重(kg)]/[50×患者血肌酐濃度(μmol/L)] (2)成年女性肌酐清除率=[(140-年齡)×標準體重(kg)]/[72×患者血肌酐濃度(mg/dl)]×0.85或[(140-年齡)×標準體重(kg)]/[50×患者血肌酐濃度(μmol/L)]×0.85 7、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)在孕婦用藥中本品屬D類,即對人類有危害,但用藥后可能利大于弊。 (2)本品可穿過胎盤進入胎兒組織,有引起胎兒聽力損害的可能。故妊娠期婦女使用本品前必須充分權衡利弊。 (3)本品在乳汁中分泌量少,但哺乳期婦女用藥期間仍宜暫停哺乳。 8、兒童用藥:本品在早產兒及新生兒中的安全性尚未明確,故早產兒及新生兒不宜應用,本品在兒科中應慎用。 9、老年用藥:老年患者應用本品后易引起各種毒性反應。因老年人腎功能有一定程度生理性減退,即使其腎功能的測定值在正常范圍內,仍應采用較小治療量。 10、藥物過量:由于缺少特異性拮抗劑,如過量或引起毒性反應時主要用對癥療法和支持療法,同時補充大量水分。血液透析或腹膜透析有助于從血中清除本品。

1. 服用期間避免飲酒;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 肝腎功能不全患者應在醫生指導下使用;4. 過敏體質者慎用;5. 按醫囑劑量服用,不宜自行增減劑量。

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