富馬酸替諾福韋二吡呋酯

托吡酯片

托吡酯。

石家莊龍澤制藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173158

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020555

用于治療慢性乙型肝炎成人患者，抑制病毒復(fù)制，減緩肝纖維化進(jìn)程，降低肝硬化和肝癌風(fēng)險(xiǎn)。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

成人和兒童（體重≥35kg）：每日1次，每次300mg，隨餐服用。兒童（體重<35kg）：根據(jù)體重調(diào)整劑量，每日1次，隨餐服用。

對(duì)成人和兒童皆推薦從低劑量開始治療，然后逐漸增加劑量，調(diào)整至有效劑量。片劑不要拈...

可能的副作用包括頭痛、惡心、腹痛、腹瀉、皮疹和疲勞。

根據(jù)約1800名受試者和患者應(yīng)用本藥的經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)出本品在安全性方面的特性。依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)WHO-ART詞典對(duì)報(bào)道的不良反應(yīng)進(jìn)行了分類。由于本藥通常與其它抗癲癇藥合用，因此不可能確定是哪種藥物或是哪幾種藥物與不良反應(yīng)有關(guān)。然而，在快速調(diào)整劑量的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中

用于治療慢性乙型肝炎成人患者，抑制病毒復(fù)制，減緩肝纖維化進(jìn)程，降低肝硬化和肝癌風(fēng)險(xiǎn)。

本品用于初診為癲癇的患者的單藥治療或曾經(jīng)合并用藥現(xiàn)轉(zhuǎn)為單藥治療的癲癇患者。本品用于成人及2-16歲兒童部分性癲癇發(fā)作的加用治療。

1. 服用期間需定期監(jiān)測(cè)腎功能；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 避免與含鈣、鎂、鐵等藥物同時(shí)服用；4. 服用后如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

包括本藥在內(nèi)的抗癲癇藥物應(yīng)逐漸停藥，以使癲癇發(fā)作頻率增高的可能性減至最低。在成人的臨床試驗(yàn)中，每周減量100mg/日。某些病人在無并發(fā)癥的情況下停藥過程可加速。原形托吡酯及其代謝產(chǎn)物的主要排泄途徑為經(jīng)腎臟清除。腎臟清除的能力與腎臟的功能有關(guān)，而與年齡無關(guān)。伴有中度或重度腎功能損害的患者達(dá)到穩(wěn)態(tài)血漿濃度的時(shí)間可能需10-15天，而腎功能正常的患者只需4-8天。對(duì)所有患者的劑量調(diào)整均應(yīng)依據(jù)臨床療效進(jìn)行（如控制發(fā)作，避免副作用），并且需了解對(duì)于已知有腎臟損害的患者。詳情見內(nèi)包裝說明書。