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丁苯酞
丁苯酞

丁苯酞

處方藥 醫保

通用名稱:丁苯酞

批準文號:國藥準字H20050298

生產企業: 石藥集團恩必普藥業有限公司

功能主治:本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丁苯酞
丁苯酞
替莫唑胺膠囊
替莫唑胺膠囊
主要成分

本品主要成分為丁苯酞。

替莫唑胺。

生產企業

石藥集團恩必普藥業有限公司

Orion Corporation

批準文號

國藥準字H20050298

注冊證號H20171090

說明
作用與功效

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 丁苯酞軟膠囊: 1、根據現有臨床研究的用藥方法,本品可與復方丹參注射液聯合使用。 2、空腹口服,一次兩粒(0.2g),一日三次,十天為一療程,或遵醫囑。 丁苯酞注射液: 本品應在發病后48小時內開始給藥。靜脈滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注時間不少于50分鐘,兩次用藥時間間隔不少于6小時,療程14天。PVC輸液器對丁苯酞有明顯的吸附作用,故輸注本品時僅允許使用PE輸液器。本品在發病48小時后開始給藥的療效、安全性尚無研究數據。

新診斷的多形性膠質母細胞瘤的成人患者:同步放化療期:口服本品,每日劑量為75mg/m2,共42天,同時接受放療(60Gy分30次);隨后接受6個周期的本品輔助治療。根據患者耐受程度可暫停用藥,但無需降低劑量。同步放化療期如果符合以下條件:絕對白細胞計數≥1.5×109/L,血小板計數≥100×109/L,普通毒性標準(CTC)-非血液學毒性≤1級(除外脫發、惡心和嘔吐),本品可連續使用42天,直至49天。治療期間每周應進行全血細胞計數。在同步化療期間應按血液學和非血液學毒性標準(表1)暫停或終止服用本品。(其余詳見說明書)。

副作用

1、對本品過敏者。 2、有嚴重出血傾向者。

最多發生的不良反應是胃腸道功能紊亂。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對妊娠期婦女使用該藥尚未進行研究。在用大鼠和兔所進行的臨床前研究中,給藥150mg/m2曾有致畸和/或胎兒毒性的報道。因此替莫唑胺不應常規用于妊娠期婦女,如果妊娠期內必須使用該藥,應將可能對胎兒造成的潛在風險告知病人。對于可能懷孕的婦女,應勸阻其在接受替莫唑胺治療或在終止替莫唑胺治療后6個月內懷孕。替莫唑胺是否可經母乳分泌尚不可知,因此替莫唑胺膠囊不應用于哺乳期婦女。兒童用藥:尚無3歲以下多形性膠質母細胞瘤患兒使用該藥的臨床經驗;對于3歲以上膠質瘤兒童患者,使用該藥的臨床經驗有限。老年用藥:與年輕患者相比,老年患者(>70歲)中性粒細胞減少及血小板減少的可能性較大。

成分

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

本品用于治療:新診斷的多形性膠質母細胞瘤,開始先與放療聯合治療,隨后作為輔助治療。常規治療后復發或進展的多形性膠質母細胞瘤或間變性星形細胞瘤。

藥理作用

1、本品不良反應較少,主要為轉氨酶輕度升高,根據隨訪觀察病例,停藥后可恢復正常,偶見惡心、腹部不適及精神癥狀等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中,不良反應發生率具體見說明書。 3、對丁苯酞治療組中ALT及AST升高情況進一步分析發現,以輕度為主,具體見說明書。 4、在丁苯酞Ⅳ期臨床試驗中,經對2050例患者的觀察,未發現新的不良反應,總的不良反應發生率和轉氨酶異常率均低于Ⅱ、Ⅲ期臨床時數據;恩必普與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時,未見新的不良反應。

注意事項

1、餐后服用影響藥物吸收,故應餐前服用。 2、肝、腎功能受損者慎用。 3、用藥過程中需注意轉氨酶的變化。 4、本品尚未進行出血性腦卒中臨床研究,暫不推薦出血性腦卒中患者使用。 5、有精神癥狀者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚未對妊娠期和哺乳期婦女的療效和安全性進行研究。 7、兒童用藥:本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 8、老年用藥:參見用法用量。 9、藥物過量:尚無過量報道。

在一項治療時間延長到42天的小規模試驗中,接受本品和放療合并治療的患者是卡氏肺囊蟲性肺炎的高危者。因此對于接受42天(最多為49天)合并治療的全部患者需要預防卡氏肺囊蟲性肺炎發生。 在較長期的給藥方案治療期間,接受替莫唑胺治療期間卡氏肺囊蟲性肺炎發生率可能較高。不管何種治療方案,都應密切觀察替莫唑胺治療的全部患者(特別是接受類固醇治療患者)發生卡氏肺囊蟲性肺炎的可能性。 止吐治療:惡心和嘔吐常與本品相關,服用本品前后可使用止吐藥。指導原則為: 新診斷多形性膠質母細胞瘤的患者: 1.在開始接受替莫唑胺合并治療前,建議采用止吐藥預防, 2.在輔助治療期間,極力建議采用止吐藥預防。 神經膠質瘤復發或進展的患者:在以前治療周期中出現過重度(3或4級)嘔吐的患者需要止吐藥治療。 男性患者:服用替莫唑胺的男性患者應采取有效的避孕措施。替莫唑胺具有遺傳毒性,因此在治療過程及治療結束后6個月之內,男性應避孕。由于接受替莫唑胺治療有導致不可逆不育的可能,在接受該治療之前應冰凍保存精子。 肝腎功能損害者:肝功能正常的病人與肝功能輕中度異常的病人藥代動力學結果相似;嚴重肝功能異常(Child'sClassI

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