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丁苯酞
丁苯酞

丁苯酞

處方藥 醫保

通用名稱:丁苯酞

批準文號:國藥準字H20050298

生產企業: 石藥集團恩必普藥業有限公司

功能主治:本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丁苯酞
丁苯酞
首薈通便膠囊
首薈通便膠囊
主要成分

本品主要成分為丁苯酞。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

生產企業

石藥集團恩必普藥業有限公司

魯南厚普制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20050298

國藥準字Z20150041

說明
作用與功效

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

養陰益氣,瀉濁通便。用于功能性便秘,中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者,癥見便秘,腹脹,口燥咽干,神疲乏力,五心煩熱,舌質紅嫩或淡,舌苔白或白膩,脈沉細或滑數。

用法用量

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫囑。 丁苯酞軟膠囊: 1、根據現有臨床研究的用藥方法,本品可與復方丹參注射液聯合使用。 2、空腹口服,一次兩粒(0.2g),一日三次,十天為一療程,或遵醫囑。 丁苯酞注射液: 本品應在發病后48小時內開始給藥。靜脈滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注時間不少于50分鐘,兩次用藥時間間隔不少于6小時,療程14天。PVC輸液器對丁苯酞有明顯的吸附作用,故輸注本品時僅允許使用PE輸液器。本品在發病48小時后開始給藥的療效、安全性尚無研究數據。

飯后溫開水送服。一次2粒,一日3次。療程為14天。

副作用

1、對本品過敏者。 2、有嚴重出血傾向者。

可見輕度腹痛、腹瀉,減藥或停藥后可消失。

禁忌

本品尚無用于兒童的經驗,兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

成分

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

養陰益氣,瀉濁通便。用于功能性便秘,中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者,癥見便秘,腹脹,口燥咽干,神疲乏力,五心煩熱,舌質紅嫩或淡,舌苔白或白膩,脈沉細或滑數。

藥理作用

1、本品不良反應較少,主要為轉氨酶輕度升高,根據隨訪觀察病例,停藥后可恢復正常,偶見惡心、腹部不適及精神癥狀等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中,不良反應發生率具體見說明書。 3、對丁苯酞治療組中ALT及AST升高情況進一步分析發現,以輕度為主,具體見說明書。 4、在丁苯酞Ⅳ期臨床試驗中,經對2050例患者的觀察,未發現新的不良反應,總的不良反應發生率和轉氨酶異常率均低于Ⅱ、Ⅲ期臨床時數據;恩必普與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時,未見新的不良反應。

非臨床藥效學試驗結果顯示,本品可促進正常小鼠小腸炭末推進,促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便,促進正常大鼠小腸推進。

注意事項

1、餐后服用影響藥物吸收,故應餐前服用。 2、肝、腎功能受損者慎用。 3、用藥過程中需注意轉氨酶的變化。 4、本品尚未進行出血性腦卒中臨床研究,暫不推薦出血性腦卒中患者使用。 5、有精神癥狀者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚未對妊娠期和哺乳期婦女的療效和安全性進行研究。 7、兒童用藥:本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 8、老年用藥:參見用法用量。 9、藥物過量:尚無過量報道。

1、按規定用法用量及療程用藥,不宜超量服用,不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少,是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中,本品大劑量組(一次3粒,一日3次)出現肝功能、心電圖輕度異常各1例,是否與試驗藥物有關尚無法確定。

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