丁苯酞

阿莫西林克拉維酸鉀咀嚼片(8∶1)

本品主要成分為丁苯酞。

本品為復方制劑，其組份為：每片含阿莫西林按C16H19N3O5S計算0.25g，克拉維酸0.03125g，兩者之比為8:1。

石藥集團恩必普藥業有限公司

昆明源瑞制藥有限公司

國藥準字H20050298

國藥準字H20080167

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

本品適用于敏感菌引起的各種中、重度感染,如: 1、上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。 2、下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。 3、泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。 4、皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒癥等。 5、其他感染：菌血癥、骨髓炎、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、中耳炎和術后感染、血液病或惡性腫瘤病人的合并感染以及監護病房病人的特殊問題如燒傷感染等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 丁苯酞軟膠囊： 1、根據現有臨床研究的用藥方法，本品可與復方丹參注射液聯合使用。 2、空腹口服，一次兩粒（0.2g)，一日三次，十天為一療程，或遵醫囑。 丁苯酞注射液： 本品應在發病后48小時內開始給藥。靜脈滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注時間不少于50分鐘，兩次用藥時間間隔不少于6小時，療程14天。PVC輸液器對丁苯酞有明顯的吸附作用，故輸注本品時僅允許使用PE輸液器。本品在發病48小時后開始給藥的療效、安全性尚無研究數據。

口服

1、對本品過敏者。 2、有嚴重出血傾向者。

1、本品一般耐受性好， 臨床上觀察的副反應大多數是溫和的和短暫的。小于3％的病人由于藥物相關的副反應而停止治療。據報道，主要的副反應是腹瀉或糞便變稀（9％） ，惡心（3％），麻疹和蕁麻疹（3％）、嘔吐（1％）和陰道炎（1％）。不良反應的發生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關。其它罕見的副反應包括：腹部不適，腹脹和頭痛。

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

本品適用于敏感菌引起的各種中、重度感染,如: 1、上呼吸道感染：鼻竇炎、扁桃體炎、咽炎等。 2、下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作、肺炎、肺膿腫和支氣管擴張合并感染等。 3、泌尿系統感染：膀胱炎、尿道炎、腎盂腎炎、前列腺炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染及軟性下疳等。 4、皮膚和軟組織感染：癤、膿腫、蜂窩組織炎、傷口感染、腹內膿毒癥等。 5、其他感染：菌血癥、骨髓炎、敗血癥、腦膜炎、腹膜炎、中耳炎和術后感染、血液病或惡性腫瘤病人的合并感染以及監護病房病人的特殊問題如燒傷感染等。

1、本品不良反應較少，主要為轉氨酶輕度升高，根據隨訪觀察病例，停藥后可恢復正常，偶見惡心、腹部不適及精神癥狀等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中，不良反應發生率具體見說明書。 3、對丁苯酞治療組中ALT及AST升高情況進一步分析發現，以輕度為主，具體見說明書。 4、在丁苯酞Ⅳ期臨床試驗中，經對2050例患者的觀察，未發現新的不良反應，總的不良反應發生率和轉氨酶異常率均低于Ⅱ、Ⅲ期臨床時數據；恩必普與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時，未見新的不良反應。

1、餐后服用影響藥物吸收，故應餐前服用。 2、肝、腎功能受損者慎用。 3、用藥過程中需注意轉氨酶的變化。 4、本品尚未進行出血性腦卒中臨床研究，暫不推薦出血性腦卒中患者使用。 5、有精神癥狀者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚未對妊娠期和哺乳期婦女的療效和安全性進行研究。 7、兒童用藥：本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 8、老年用藥：參見用法用量。 9、藥物過量：尚無過量報道。

1、盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括腎、肝或造血等功能。