丁苯酞

安樂片

本品主要成分為丁苯酞。

柴胡、當歸、川芎、茯苓、鉤藤、首烏藤、白術(炒)、甘草。輔料為：淀粉、蔗糖、滑石粉、蟲白蠟、硅油、檸檬黃、明膠、硬脂酸鎂、羧甲基纖維素鈉。

石藥集團恩必普藥業有限公司

湖北荊江源制藥股份有限公司

國藥準字H20050298

國藥準字Z20153026

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

舒肝解郁，安神。用于精神抑郁，失眠，胸悶不適，納少神疲，對更年期綜合征者亦可使用。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 丁苯酞軟膠囊： 1、根據現有臨床研究的用藥方法，本品可與復方丹參注射液聯合使用。 2、空腹口服，一次兩粒（0.2g)，一日三次，十天為一療程，或遵醫囑。 丁苯酞注射液： 本品應在發病后48小時內開始給藥。靜脈滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注時間不少于50分鐘，兩次用藥時間間隔不少于6小時，療程14天。PVC輸液器對丁苯酞有明顯的吸附作用，故輸注本品時僅允許使用PE輸液器。本品在發病48小時后開始給藥的療效、安全性尚無研究數據。

口服，一次4-6片，一日3次。

1、對本品過敏者。 2、有嚴重出血傾向者。

尚不明確。

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

舒肝解郁，安神。用于精神抑郁，失眠，胸悶不適，納少神疲，對更年期綜合征者亦可使用。

1、本品不良反應較少，主要為轉氨酶輕度升高，根據隨訪觀察病例，停藥后可恢復正常，偶見惡心、腹部不適及精神癥狀等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中，不良反應發生率具體見說明書。 3、對丁苯酞治療組中ALT及AST升高情況進一步分析發現，以輕度為主，具體見說明書。 4、在丁苯酞Ⅳ期臨床試驗中，經對2050例患者的觀察，未發現新的不良反應，總的不良反應發生率和轉氨酶異常率均低于Ⅱ、Ⅲ期臨床時數據；恩必普與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時，未見新的不良反應。

1、餐后服用影響藥物吸收，故應餐前服用。 2、肝、腎功能受損者慎用。 3、用藥過程中需注意轉氨酶的變化。 4、本品尚未進行出血性腦卒中臨床研究，暫不推薦出血性腦卒中患者使用。 5、有精神癥狀者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚未對妊娠期和哺乳期婦女的療效和安全性進行研究。 7、兒童用藥：本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 8、老年用藥：參見用法用量。 9、藥物過量：尚無過量報道。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 過敏體質者慎用；3. 服用后如出現過敏反應應立即停藥；4. 避免與中樞神經系統抑制劑合用；5. 服用期間不宜駕駛或操作機械。