丁苯酞

丙戊酸鈉片

本品主要成分為丁苯酞。

本品主要成份為丙戊酸納。

石藥集團恩必普藥業有限公司

甘肅蘭藥藥業有限公司

國藥準字H20050298

國藥準字H20073490

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 丁苯酞軟膠囊： 1、根據現有臨床研究的用藥方法，本品可與復方丹參注射液聯合使用。 2、空腹口服，一次兩粒（0.2g)，一日三次，十天為一療程，或遵醫囑。 丁苯酞注射液： 本品應在發病后48小時內開始給藥。靜脈滴注，每日2次，每次25mg（100ml），每次滴注時間不少于50分鐘，兩次用藥時間間隔不少于6小時，療程14天。PVC輸液器對丁苯酞有明顯的吸附作用，故輸注本品時僅允許使用PE輸液器。本品在發病48小時后開始給藥的療效、安全性尚無研究數據。

1 成人常用量口服。每日按體重 15mg／kg或每日 600—1200mg，分次服。開始時按體重 5—10mg／kg，一周后遞增，至發作得以控制為止。當每日用量超過 250mg時，每日應分次服用，以減少胃腸道刺激。最大量一般為每日按體重不超過 30mg／kg。 2 小兒常用量口服。按體重計與成人相同。也有報道開始時按體重 15mg/kg，按需要每隔一周增加 5—10mg／kg至有效或不能耐受為止。 ①于進餐后立即服用，以減少藥物對胃部的刺激。②用藥期間避免飲酒。③如擬停藥，應逐漸減量，以防再次出現發作；當取代其他抗驚厥藥物時，丙戊酸(鈉)用量應逐漸增加，而被取代的藥物應逐漸減少，以維持對發作的控制。④外科手術或其他急癥治療時應考慮可能遇到的出血時間延長或中樞神經抑制藥作用的增強。 用藥前和用藥期間應作血細胞包括血小板計數，肝、腎功能檢查，肝功能在最初半年內最好每 1—2月復查一次，半年后復查間隔酌量延長。 本組藥物不管是丙戊酸鹽或酯類均可選用。主要根據癲癇發作控制情況，以及血藥濃度監測，使丙戊酸血漿濃度達 50～100μg/ml。以丙戊酸鈉為例，初次劑量兒童 20～30mg/kg，

1、對本品過敏者。 2、有嚴重出血傾向者。

副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、食欲減退、體重增加、震顫、脫發、肝功能異常、血小板減少、出血傾向等。

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經功能缺損的改善。

主要用于單純或復雜失神發作、肌陣攣發作，大發作的單藥或合并用藥治療，有時對復雜部分性發作也有一定療效。

1、本品不良反應較少，主要為轉氨酶輕度升高，根據隨訪觀察病例，停藥后可恢復正常，偶見惡心、腹部不適及精神癥狀等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中，不良反應發生率具體見說明書。 3、對丁苯酞治療組中ALT及AST升高情況進一步分析發現，以輕度為主，具體見說明書。 4、在丁苯酞Ⅳ期臨床試驗中，經對2050例患者的觀察，未發現新的不良反應，總的不良反應發生率和轉氨酶異常率均低于Ⅱ、Ⅲ期臨床時數據；恩必普與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時，未見新的不良反應。

1、餐后服用影響藥物吸收，故應餐前服用。 2、肝、腎功能受損者慎用。 3、用藥過程中需注意轉氨酶的變化。 4、本品尚未進行出血性腦卒中臨床研究，暫不推薦出血性腦卒中患者使用。 5、有精神癥狀者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品尚未對妊娠期和哺乳期婦女的療效和安全性進行研究。 7、兒童用藥：本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 8、老年用藥：參見用法用量。 9、藥物過量：尚無過量報道。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝功能不全患者慎用；3. 定期檢查肝功能；4. 避免飲酒；5. 服藥期間不宜駕駛或操作機械。