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丁苯酞
丁苯酞

丁苯酞

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:丁苯酞

批準文號:國藥準字H20050298

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丁苯酞
丁苯酞
鹽酸維拉帕米緩釋片
鹽酸維拉帕米緩釋片
主要成分

本品主要成分為丁苯酞。

本品主要成份為:鹽酸維拉帕米。化學名稱:α-[3-[[2-(3,4-二甲氧苯基)乙基]甲氨基]丙基] -3,4-二甲氧基-α-異丙基苯乙腈鹽酸鹽化學結構式:分子式:C27H38N2O4·HCl分子量:491.07

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準文號

國藥準字H20050298

國藥準字H10920017

說明
作用與功效

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。

原發(fā)性高血壓。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 丁苯酞軟膠囊: 1、根據(jù)現(xiàn)有臨床研究的用藥方法,本品可與復方丹參注射液聯(lián)合使用。 2、空腹口服,一次兩粒(0.2g),一日三次,十天為一療程,或遵醫(yī)囑。 丁苯酞注射液: 本品應在發(fā)病后48小時內(nèi)開始給藥。靜脈滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注時間不少于50分鐘,兩次用藥時間間隔不少于6小時,療程14天。PVC輸液器對丁苯酞有明顯的吸附作用,故輸注本品時僅允許使用PE輸液器。本品在發(fā)病48小時后開始給藥的療效、安全性尚無研究數(shù)據(jù)。

1.起始劑量180mg,清晨口服一次。對維拉帕米反應增強的病人(即老年人或體型瘦小者),120mg一日一次口服,作為起始劑量可能是安全的。根據(jù)每周評定的療效和安全性,并在上一劑量后24小時才可增加劑量。2.如果一日一次口服維拉帕米緩釋片180mg未達到滿意療效,可以下列方式增加劑量:(1)每日清晨口服0.24g(2片);(2)每日清晨和傍晚各口服一次0.18g(1.5片);或每日清晨口服一次0.24g(2片),加傍晚口服一次0.12g(1片);(3)每12小時口服一次0.24g(2片)。3.當從普通片劑換服維拉帕米緩釋片時,總劑量可能保持不變。

副作用

1、對本品過敏者。 2、有嚴重出血傾向者。

1.以推薦的單劑量和每日總量為起始劑量并逐漸向上調(diào)整劑量用藥,嚴重不良反應少見。 2.發(fā)生率在1~10%的不良反應:便秘(7.3%);眩暈、輕度頭痛(3.5%);惡心(2.7%);低血壓(2.5%);頭痛(2.2%)。外周水腫(2.1%);充血性心力衰竭(1.8%);竇性心動過緩(1.4%),I度、II度或III度房室阻滯(1.2%);皮疹(1.2%);乏力;心悸;轉氨酶升高,伴或不伴堿性磷酸酶和膽紅素的升高,這種升高有時是一過性的,甚至繼續(xù)使用維拉帕米仍可消失。 3.發(fā)生率<1%的不良反應:低血壓;心動過速;潮紅;溢乳;牙齦增生;非梗阻性麻痹性腸梗阻等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:拉帕米可通過胎盤。在孕婦中使用應權衡利弊。維拉帕米可分泌入乳汁,服用維拉帕米期間應中斷哺乳。兒童用藥:18歲以下兒童的安全性和療效尚未確定。老年用藥:老年病人的清除半衰期可能延長,并且必須考慮到老年人發(fā)生肝或腎功能不全更為常見。一般地,老年人應用較低的起始劑量。

成分

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。

原發(fā)性高血壓。

藥理作用

1、本品不良反應較少,主要為轉氨酶輕度升高,根據(jù)隨訪觀察病例,停藥后可恢復正常,偶見惡心、腹部不適及精神癥狀等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中,不良反應發(fā)生率具體見說明書。 3、對丁苯酞治療組中ALT及AST升高情況進一步分析發(fā)現(xiàn),以輕度為主,具體見說明書。 4、在丁苯酞Ⅳ期臨床試驗中,經(jīng)對2050例患者的觀察,未發(fā)現(xiàn)新的不良反應,總的不良反應發(fā)生率和轉氨酶異常率均低于Ⅱ、Ⅲ期臨床時數(shù)據(jù);恩必普與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時,未見新的不良反應。

注意事項

1、餐后服用影響藥物吸收,故應餐前服用。 2、肝、腎功能受損者慎用。 3、用藥過程中需注意轉氨酶的變化。 4、本品尚未進行出血性腦卒中臨床研究,暫不推薦出血性腦卒中患者使用。 5、有精神癥狀者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚未對妊娠期和哺乳期婦女的療效和安全性進行研究。 7、兒童用藥:本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 8、老年用藥:參見用法用量。 9、藥物過量:尚無過量報道。

1. 避免與β受體阻滯劑合用;2. 嚴重肝腎功能不全者慎用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 用藥期間定期檢查血壓和心電圖;5. 避免駕駛和操作機械。

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