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丁苯酞
丁苯酞

丁苯酞

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:丁苯酞

批準文號:國藥準字H20050298

生產(chǎn)企業(yè): 石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司

功能主治:本品用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
丁苯酞
丁苯酞
枸櫞酸鉍雷尼替丁片
枸櫞酸鉍雷尼替丁片
主要成分

本品主要成分為丁苯酞。

本品主要成份及其化學名稱:主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁,化學名為N-甲基-N〔2-〔〔〔5-〔(二甲氨基)甲基〕-2-呋喃基〕硫代〕乙基〕-2-硝基1,1-乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式:C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量:651

生產(chǎn)企業(yè)

石藥集團恩必普藥業(yè)有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

批準文號

國藥準字H20050298

國藥準字H20050670

說明
作用與功效

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復發(fā)。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 丁苯酞軟膠囊: 1、根據(jù)現(xiàn)有臨床研究的用藥方法,本品可與復方丹參注射液聯(lián)合使用。 2、空腹口服,一次兩粒(0.2g),一日三次,十天為一療程,或遵醫(yī)囑。 丁苯酞注射液: 本品應在發(fā)病后48小時內開始給藥。靜脈滴注,每日2次,每次25mg(100ml),每次滴注時間不少于50分鐘,兩次用藥時間間隔不少于6小時,療程14天。PVC輸液器對丁苯酞有明顯的吸附作用,故輸注本品時僅允許使用PE輸液器。本品在發(fā)病48小時后開始給藥的療效、安全性尚無研究數(shù)據(jù)。

成人每次0.4g(2片),每日二次,飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍:每次0...

副作用

1、對本品過敏者。 2、有嚴重出血傾向者。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關的不良反應。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥:尚無有關兒童使用本品的研究資料,因此不宜用于兒童。

成分

本品用于急性缺血性腦卒中患者神經(jīng)功能缺損的改善。

適用于治療良性胃潰瘍,活動性十二指腸潰瘍;聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍,能顯著降低潰瘍復發(fā)。

藥理作用

1、本品不良反應較少,主要為轉氨酶輕度升高,根據(jù)隨訪觀察病例,停藥后可恢復正常,偶見惡心、腹部不適及精神癥狀等。 2、在丁苯酞Ⅱ、Ⅲ期臨床研究中,不良反應發(fā)生率具體見說明書。 3、對丁苯酞治療組中ALT及AST升高情況進一步分析發(fā)現(xiàn),以輕度為主,具體見說明書。 4、在丁苯酞Ⅳ期臨床試驗中,經(jīng)對2050例患者的觀察,未發(fā)現(xiàn)新的不良反應,總的不良反應發(fā)生率和轉氨酶異常率均低于Ⅱ、Ⅲ期臨床時數(shù)據(jù);恩必普與低分子肝素、阿司匹林、降纖酶分別合用時,未見新的不良反應。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體,可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑,發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84~987.84)mg/kg;靜脈注射LD50為52.28(48.69~56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800,400,100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400,50mg/kg),連續(xù)90天,均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細胞和蛋白,停藥后逐漸恢復,未見延遲毒性反應。無致突變作用,無致畸胎作用。

注意事項

1、餐后服用影響藥物吸收,故應餐前服用。 2、肝、腎功能受損者慎用。 3、用藥過程中需注意轉氨酶的變化。 4、本品尚未進行出血性腦卒中臨床研究,暫不推薦出血性腦卒中患者使用。 5、有精神癥狀者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品尚未對妊娠期和哺乳期婦女的療效和安全性進行研究。 7、兒童用藥:本品用于兒童的療效、安全性尚未建立。 8、老年用藥:參見用法用量。 9、藥物過量:尚無過量報道。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發(fā)黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯(lián)用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯(lián)用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾:胃鏡檢查前4周內應用本藥,可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害,但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。

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