氟米龍

鹽酸伐地那非片

本品主要成分為氟米龍。

活性成份：鹽酸伐地那非。

天津金耀集團河北永光制藥有限公司

四川科倫藥業股份有限公司

國藥準字H20010692

國藥準字H20203338

本品用于對皮質激素敏感的瞼結膜、球結膜、角膜、眼前段組織炎癥，PK、PRK術后的抗炎治療。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 氟米龍滴眼液： 1、本品僅供眼局部用藥。使用前搖勻。 2、滴入結膜囊內，每次1-2滴，一日2-4次。在治療開始的24-48小時內，可酌情增加至每4小時給藥1次。治療時不宜過早停藥。 3、如用藥2天后癥狀體征均未改善，應對患者重新評價。 4、本品可根據病情減量使用，但不宜過早停止治療。長期使用情況下，應注意逐步減量停藥。

用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨服用均可。需要性刺激作為本能的反應進行治療。劑量范圍：根據藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進行劑量調整。透析患者的伐地那非藥代動力學研究尚末進行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導致癥狀性低血壓。只有當患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩定的患者，應用伐地那非的劑量應為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，

1、禁用于活動性病毒性角膜和結膜疾病。包括上皮型單純皰疹性角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘、水痘、眼部的分支桿菌和未經處理的細菌感染，以及眼組織的真菌感染。 2、已知對本品成分過敏或可疑過敏，以及對其他皮質類固醇藥物過敏者應禁用本品。

不良反應列表：下表對鹽酸伐地那非片應用中報告的ADR頻率進行了摘要。在每個頻率分組內，不良反應按照嚴重性降序排列。這些頻率被定義為十分常見(1/10)、常見(21/100至<1/10)、偶見(21/1，000至<1/100)、罕見(21/10，000至<1/1，000)、十分罕見(<1/10，000)。僅在上市后監測中發現的而且頻率無法估計的不良反應列于末知項下。在全球所有臨床試驗中，患者中報告的藥物不良反應，包括20.1%患者中發生的被報告為與藥物有關的不良反應或罕見但被認為是嚴重的不良反應。其余詳見內部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：兒童(出生至16歲)：伐地那非不適用于兒童。老年用藥：老年患者(≥65歲)伐地那非的清除率減少，起始劑量考慮為5mg。

本品用于對皮質激素敏感的瞼結膜、球結膜、角膜、眼前段組織炎癥，PK、PRK術后的抗炎治療。

治療男性陰莖勃起功能障礙。

該藥可能引起眼壓升高，甚至青光眼，可致視神經損害，后囊膜下白內障、繼發性眼部感染、眼球穿孔及延緩傷口愈合。 1、免疫系統異常：過敏（尚不明確發生率）。 2、胃腸道異常：味覺障礙（尚不明確發生率）。 3、眼部異常： （1）尚不明確發生率：眼部刺激、結膜/眼部充血、眼痛、視覺障礙、異物感、眼瞼水腫、視物模糊、眼分泌物、眼部瘙癢、流淚增加、眼水腫/眼腫脹、瞳孔散大、白內障（包括唇囊膜下白內障）、潰瘍性角膜炎、眼部感染（包括細菌、真菌、以及病毒類感染）、視野缺損、點狀角膜炎。 （2）罕見：視神經損害、傷口延遲愈合。 4、檢查發現異常：眼壓升高（常見）。 5、皮膚和皮下組織異常：皮疹（尚不明確發生率）。

1、如果患者使用本品后，炎癥或疼痛持續存在超過48小時，或者加重，建議立即停藥就醫。 2、本品包裝完好時為無菌，為防止污染，應注意避免滴頭接觸眼瞼或任何物體表面。多人共用一瓶可能會傳播感染，不使用時應將藥瓶擰緊。 3、同時使用其它眼科產品時，應在滴用本品之前5分鐘使用。 4、本品中的保存劑苯扎氯銨可能引起眼刺激感，并使軟性隱形眼鏡脫色。必須避免本品與軟性隱形眼鏡接觸，在滴入本品前需摘除隱形眼鏡，滴入后至少等待15分鐘后再重新配戴隱形眼鏡。 5、本品對駕車和操作機器的能力無影響，但滴眼后同使用其他溶眼液一樣會引起短智的視物模糊。如出現此狀況，患者應在視力恢復清晰后再駕車或操作機器。 6、開瓶28天后即棄。 7、使用本品20ml以上的首次處方或再次處方，必須由醫師經過裂隙燈生物顯微鏡等放大設備、并在可能時經熒光素染色檢查后才可作出該處方，如果用藥已達2天，患者癥狀和體征均未改善，則必須對患者進行重新評價。 8、由于長期使用局部皮質類固醇藥物時特別容易同時發生真菌性感染，因此曾經用過或正在使用皮質類固醇藥物的患者，如有持續存在的角膜潰瘍，就必須考慮到真菌性感染。凡有條件者必須進行真菌培養。 9、警告： （1）長期使用皮質類固醇可能引起眼壓升高從而誘發青光眼、不常見的視神經損害、視力和視野損害、后囊膜下白內障形成、傷口愈合延遲。長期使用可能抑制宿主免疫反應，因而增加繼發眼部感染的危險性，青光眼患者應該謹慎使用類固醇，并且密切監測眼壓。 （2）已知各種眼病及長期使用局部皮質類固醇藥，均有造成結膜及鞏膜變薄的可能。當角膜及鞏膜組織已經變薄時，如果使用局部皮質類固醇藥物，有可能導致穿孔。 （3）類固醇藥物的使用可能使眼部急性化性感染的病情被掩蓋或致使病情惡化。 （4）含皮質類固醇的滴眼液，如果使用超過一周，必須在眼科醫生的嚴密監測及定期的眼壓測量下進行。對于本品而言，連續使用超過10天，必須定期監測患者的眼壓；即使患者為兒童或不愿合作者，亦須定期監測。 （5）白內障術后使用類固醇藥物，可能延緩傷口愈合，并增加水泡形成的風險。 （6）多種眼部病毒性感染（包括單純性皰疹）在眼部使用類固醇藥物時，有可能延長病程，并使感染加劇。

1. 服用前需咨詢醫生；2. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；3. 患有心血管疾病者慎用；4. 避免過量飲酒；5. 服用后如出現不適，應立即就醫。