氟米龍

卡培他濱片

本品主要成分為氟米龍。

卡培他濱。

天津金耀集團(tuán)河北永光制藥有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20010692

國藥準(zhǔn)字H20143044

本品用于對皮質(zhì)激素敏感的瞼結(jié)膜、球結(jié)膜、角膜、眼前段組織炎癥，PK、PRK術(shù)后的抗炎治療。

1.結(jié)腸癌輔助化療

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氟米龍滴眼液： 1、本品僅供眼局部用藥。使用前搖勻。 2、滴入結(jié)膜囊內(nèi)，每次1-2滴，一日2-4次。在治療開始的24-48小時(shí)內(nèi)，可酌情增加至每4小時(shí)給藥1次。治療時(shí)不宜過早停藥。 3、如用藥2天后癥狀體征均未改善，應(yīng)對患者重新評價(jià)。 4、本品可根據(jù)病情減量使用，但不宜過早停止治療。長期使用情況下，應(yīng)注意逐步減量停藥。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

1、禁用于活動(dòng)性病毒性角膜和結(jié)膜疾病。包括上皮型單純皰疹性角膜炎（樹枝狀角膜炎）、牛痘、水痘、眼部的分支桿菌和未經(jīng)處理的細(xì)菌感染，以及眼組織的真菌感染。 2、已知對本品成分過敏或可疑過敏，以及對其他皮質(zhì)類固醇藥物過敏者應(yīng)禁用本品。

在卡培他濱針對不同適應(yīng)證進(jìn)行單藥治療（結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療）和進(jìn)行聯(lián)合化療方案是都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)7項(xiàng)臨床試驗(yàn)集中分析所得出的最高發(fā)生率，將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類中。各頻率分類中，不良反應(yīng)按 嚴(yán)重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）。卡培他濱單藥治療-關(guān)于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結(jié)腸癌輔助 治療和轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者的報(bào)告，安全性信息包括1項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III期試驗(yàn)、4項(xiàng)女性乳腺癌II期試驗(yàn)及3項(xiàng)男女結(jié)腸癌試驗(yàn)的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級(jí)依據(jù)NCIC CTC分級(jí)系統(tǒng)的毒性分級(jí)。

本品用于對皮質(zhì)激素敏感的瞼結(jié)膜、球結(jié)膜、角膜、眼前段組織炎癥，PK、PRK術(shù)后的抗炎治療。

1.結(jié)腸癌輔助化療

該藥可能引起眼壓升高，甚至青光眼，可致視神經(jīng)損害，后囊膜下白內(nèi)障、繼發(fā)性眼部感染、眼球穿孔及延緩傷口愈合。 1、免疫系統(tǒng)異常：過敏（尚不明確發(fā)生率）。 2、胃腸道異常：味覺障礙（尚不明確發(fā)生率）。 3、眼部異常： （1）尚不明確發(fā)生率：眼部刺激、結(jié)膜/眼部充血、眼痛、視覺障礙、異物感、眼瞼水腫、視物模糊、眼分泌物、眼部瘙癢、流淚增加、眼水腫/眼腫脹、瞳孔散大、白內(nèi)障（包括唇囊膜下白內(nèi)障）、潰瘍性角膜炎、眼部感染（包括細(xì)菌、真菌、以及病毒類感染）、視野缺損、點(diǎn)狀角膜炎。 （2）罕見：視神經(jīng)損害、傷口延遲愈合。 4、檢查發(fā)現(xiàn)異常：眼壓升高（常見）。 5、皮膚和皮下組織異常：皮疹（尚不明確發(fā)生率）。

1、如果患者使用本品后，炎癥或疼痛持續(xù)存在超過48小時(shí)，或者加重，建議立即停藥就醫(yī)。 2、本品包裝完好時(shí)為無菌，為防止污染，應(yīng)注意避免滴頭接觸眼瞼或任何物體表面。多人共用一瓶可能會(huì)傳播感染，不使用時(shí)應(yīng)將藥瓶擰緊。 3、同時(shí)使用其它眼科產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)在滴用本品之前5分鐘使用。 4、本品中的保存劑苯扎氯銨可能引起眼刺激感，并使軟性隱形眼鏡脫色。必須避免本品與軟性隱形眼鏡接觸，在滴入本品前需摘除隱形眼鏡，滴入后至少等待15分鐘后再重新配戴隱形眼鏡。 5、本品對駕車和操作機(jī)器的能力無影響，但滴眼后同使用其他溶眼液一樣會(huì)引起短智的視物模糊。如出現(xiàn)此狀況，患者應(yīng)在視力恢復(fù)清晰后再駕車或操作機(jī)器。 6、開瓶28天后即棄。 7、使用本品20ml以上的首次處方或再次處方，必須由醫(yī)師經(jīng)過裂隙燈生物顯微鏡等放大設(shè)備、并在可能時(shí)經(jīng)熒光素染色檢查后才可作出該處方，如果用藥已達(dá)2天，患者癥狀和體征均未改善，則必須對患者進(jìn)行重新評價(jià)。 8、由于長期使用局部皮質(zhì)類固醇藥物時(shí)特別容易同時(shí)發(fā)生真菌性感染，因此曾經(jīng)用過或正在使用皮質(zhì)類固醇藥物的患者，如有持續(xù)存在的角膜潰瘍，就必須考慮到真菌性感染。凡有條件者必須進(jìn)行真菌培養(yǎng)。 9、警告： （1）長期使用皮質(zhì)類固醇可能引起眼壓升高從而誘發(fā)青光眼、不常見的視神經(jīng)損害、視力和視野損害、后囊膜下白內(nèi)障形成、傷口愈合延遲。長期使用可能抑制宿主免疫反應(yīng)，因而增加繼發(fā)眼部感染的危險(xiǎn)性，青光眼患者應(yīng)該謹(jǐn)慎使用類固醇，并且密切監(jiān)測眼壓。 （2）已知各種眼病及長期使用局部皮質(zhì)類固醇藥，均有造成結(jié)膜及鞏膜變薄的可能。當(dāng)角膜及鞏膜組織已經(jīng)變薄時(shí)，如果使用局部皮質(zhì)類固醇藥物，有可能導(dǎo)致穿孔。 （3）類固醇藥物的使用可能使眼部急性化性感染的病情被掩蓋或致使病情惡化。 （4）含皮質(zhì)類固醇的滴眼液，如果使用超過一周，必須在眼科醫(yī)生的嚴(yán)密監(jiān)測及定期的眼壓測量下進(jìn)行。對于本品而言，連續(xù)使用超過10天，必須定期監(jiān)測患者的眼壓；即使患者為兒童或不愿合作者，亦須定期監(jiān)測。 （5）白內(nèi)障術(shù)后使用類固醇藥物，可能延緩傷口愈合，并增加水泡形成的風(fēng)險(xiǎn)。 （6）多種眼部病毒性感染（包括單純性皰疹）在眼部使用類固醇藥物時(shí)，有可能延長病程，并使感染加劇。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時(shí)比較嚴(yán)重，對于出現(xiàn)嚴(yán)重浮現(xiàn)的患者應(yīng)給予密切監(jiān)護(hù)，若患者開始出現(xiàn)脫水，應(yīng)立即補(bǔ)充液體和電解質(zhì)。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)及早開始適用標(biāo)準(zhǔn)止瀉治療藥物，必要時(shí)需降低給藥劑量。