馬來酸桂哌齊特

首薈通便膠囊

本品主要成份為馬來酸桂哌齊特。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

福建金山準點制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H20153058

國藥準字Z20150041

本品用于：

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 馬來酸桂哌齊特注射液： 一次1支，溶于500ml10%的葡萄糖或生理鹽水中，靜脈滴注，速度為100ml/h；一日1次。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、腦內出血后止血不完全者（止血困難的人）。 2、白血球減少者。 3、服用本品造成白血球減少史的患者及對本品過敏的患者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于：

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、血液： （1）粒性白細胞減少：偶爾發生粒性白細胞減少，如有發燒、頭痛、無力等癥狀出現時，應立即停止用藥，并進行血液檢查。 （2）有時會發生白細胞減少，偶爾發生血小板減少時，應仔細觀察癥狀并立即停藥。 2、消化系統：有時有腹瀉、腹痛、便秘、胃痛、胃脹等腸胃道功能紊亂等副作用。 3、神經系統：有時會頭痛、頭暈、失眠、神經衰弱等癥狀，偶爾有瞌睡癥狀。 4、皮膚：有時會出現皮疹、發癢、發疹癥狀。 5、肝：有時會出現肝酶值升高，如AST、ALT、BUN，偶有AL-P升高。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、服本藥過程中要定期進行血液學檢查。 2、服本藥期間，考慮臨床效果及副作用的程度再慎重決定，給藥1-2周后，若未見效果可停止服用。 3、有白血球減少癥狀病史的人禁用。 4、由于存在引發顆粒性白血球缺乏癥的可能，建議使用過程中注意觀察是否有炎癥、發熱、潰瘍和其它可能由于治療引發的癥狀。一旦此類癥狀發生應停止用藥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：根據動物致畸試驗結果，本品對孕婦及有可能懷孕的婦女有致畸可能性，孕婦慎用。本品在乳汁中有明顯的分泌，且濃度較血中高，故哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：尚無兒童安全性的資料，不推薦兒童使用。 7、老年用藥：應適當減低用藥劑量。 8、藥物過量：尚不明確。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。