馬來酸桂哌齊特

阿德福韋酯片

本品主要成份為馬來酸桂哌齊特。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

福建金山準點制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H20153058

國藥準字H20080365

本品用于：

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 馬來酸桂哌齊特注射液： 一次1支，溶于500ml10%的葡萄糖或生理鹽水中，靜脈滴注，速度為100ml/h；一日1次。

詳見說明書。

1、腦內出血后止血不完全者（止血困難的人）。 2、白血球減少者。 3、服用本品造成白血球減少史的患者及對本品過敏的患者禁用。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

本品用于：

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動復制證據、并伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝臟組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1、血液： （1）粒性白細胞減少：偶爾發生粒性白細胞減少，如有發燒、頭痛、無力等癥狀出現時，應立即停止用藥，并進行血液檢查。 （2）有時會發生白細胞減少，偶爾發生血小板減少時，應仔細觀察癥狀并立即停藥。 2、消化系統：有時有腹瀉、腹痛、便秘、胃痛、胃脹等腸胃道功能紊亂等副作用。 3、神經系統：有時會頭痛、頭暈、失眠、神經衰弱等癥狀，偶爾有瞌睡癥狀。 4、皮膚：有時會出現皮疹、發癢、發疹癥狀。 5、肝：有時會出現肝酶值升高，如AST、ALT、BUN，偶有AL-P升高。

1、服本藥過程中要定期進行血液學檢查。 2、服本藥期間，考慮臨床效果及副作用的程度再慎重決定，給藥1-2周后，若未見效果可停止服用。 3、有白血球減少癥狀病史的人禁用。 4、由于存在引發顆粒性白血球缺乏癥的可能，建議使用過程中注意觀察是否有炎癥、發熱、潰瘍和其它可能由于治療引發的癥狀。一旦此類癥狀發生應停止用藥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：根據動物致畸試驗結果，本品對孕婦及有可能懷孕的婦女有致畸可能性，孕婦慎用。本品在乳汁中有明顯的分泌，且濃度較血中高，故哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：尚無兒童安全性的資料，不推薦兒童使用。 7、老年用藥：應適當減低用藥劑量。 8、藥物過量：尚不明確。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能并適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。