馬來酸桂哌齊特

羥基脲片

本品主要成份為馬來酸桂哌齊特。

化學名稱為：羥基脲。

福建金山準點制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20153058

國藥準字H37021289

本品用于：

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 馬來酸桂哌齊特注射液： 一次1支，溶于500ml10%的葡萄糖或生理鹽水中，靜脈滴注，速度為100ml/h；一日1次。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

1、腦內出血后止血不完全者（止血困難的人）。 2、白血球減少者。 3、服用本品造成白血球減少史的患者及對本品過敏的患者禁用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復； 2、有時出現胃腸道反應，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經系統癥狀和脫發，亦有本藥引起藥物性發熱的報道，重復給藥時可再出現。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現了皮膚血管毒性反應，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現血管毒性的病人大多數曾經或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發生血管潰瘍或者壞死，應當停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應適當減少劑量。

本品用于：

1、慢性粒細胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、血液： （1）粒性白細胞減少：偶爾發生粒性白細胞減少，如有發燒、頭痛、無力等癥狀出現時，應立即停止用藥，并進行血液檢查。 （2）有時會發生白細胞減少，偶爾發生血小板減少時，應仔細觀察癥狀并立即停藥。 2、消化系統：有時有腹瀉、腹痛、便秘、胃痛、胃脹等腸胃道功能紊亂等副作用。 3、神經系統：有時會頭痛、頭暈、失眠、神經衰弱等癥狀，偶爾有瞌睡癥狀。 4、皮膚：有時會出現皮疹、發癢、發疹癥狀。 5、肝：有時會出現肝酶值升高，如AST、ALT、BUN，偶有AL-P升高。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細胞敏感。

1、服本藥過程中要定期進行血液學檢查。 2、服本藥期間，考慮臨床效果及副作用的程度再慎重決定，給藥1-2周后，若未見效果可停止服用。 3、有白血球減少癥狀病史的人禁用。 4、由于存在引發顆粒性白血球缺乏癥的可能，建議使用過程中注意觀察是否有炎癥、發熱、潰瘍和其它可能由于治療引發的癥狀。一旦此類癥狀發生應停止用藥。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：根據動物致畸試驗結果，本品對孕婦及有可能懷孕的婦女有致畸可能性，孕婦慎用。本品在乳汁中有明顯的分泌，且濃度較血中高，故哺乳期婦女慎用。 6、兒童用藥：尚無兒童安全性的資料，不推薦兒童使用。 7、老年用藥：應適當減低用藥劑量。 8、藥物過量：尚不明確。

服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應適當增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監測白細胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應慎用：嚴重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風、尿酸鹽結石史等。 對羥基脲的處理過程應謹慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應當戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應當遠離兒童。