丙氨酰谷氨酰胺

克拉霉素片

本品主要成分為丙氨酰谷氨酰胺。

本品主要成份為克拉霉素化學名稱：6－O－甲基紅霉素分子式：C38H69NO13分子量：747.96

麗珠集團福州福興醫(yī)藥有限公司

上海雅培制藥有限公司

國藥準字H20041518

國藥準字H20033044

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于腸胃營養(yǎng)，為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。

用于對克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。其他詳見說明書。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、規(guī)格20g的本品每瓶用100ml注射用水溶解，規(guī)格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺應與至少五體積的載體溶液混合（例如：20g的本品用100ml注射用水溶解后應該加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。 2、劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內，通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。 3、每日劑量：0.3-0.4gN（2）-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需20-28g本品）。 4、每日最大劑量：0.4g/kg體重。 5、加入載體溶液時，用量的調整：當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時，其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 6、當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時，采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 7、輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 8、本品連續(xù)使用時間不應超過三周。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重/天，相當于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大劑量：2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時，用量的調整： （1）當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 5、本品連續(xù)使用時間不應超過三周。

一次一片，一日兩次。其他詳見說明書。

禁用于以下患者： 1、嚴重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）。 2、嚴重肝功能不全。 3、嚴重代謝性酸中毒。 4、對本品中任何成份過敏。

臨床研究中，成人最常見的不良反應是胃腸不適，如惡心、消化不良、腹痛、嘔吐和腹瀉，其它不良反應包括頭痛、味覺異常和肝酶短暫升高。很少有報道稱，克拉霉素造成肝功能異常，如肝酶升高，黃疸或無黃疸的肝細胞性和/或膽汁淤積性(藥物性)肝炎，這種異常可能會很嚴重但經(jīng)常是可逆轉的。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女服用克拉霉素的安全性尚未確認。克拉霉素可由乳汁排出。兒童用藥：建議使用克拉霉素干混懸劑老年用藥：參見【藥代動力學】老年患者內容

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于腸胃營養(yǎng)，為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。

用于對克拉霉素敏感的致病菌引起的感染。其他詳見說明書。

1、正確使用時，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應。 2、當本品輸注速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應立即停藥。

注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、使用時應監(jiān)測病人堿性磷酸酶，丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進行，還應保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其他成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。 7、兒童用藥：兒童使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。 8、老年用藥：可以使用。 9、藥物過量：當本品輸入速度過快時，將出現(xiàn)寒顫，惡心，嘔吐，出現(xiàn)這種情況應立即停藥。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品使用過程中應監(jiān)測患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉氨酶（AIT）、門冬氨酸轉氨酶（AST）和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進行，還應保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 7、兒童用藥：由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 8、老年用藥：老年患者除嚴重腎功能不全者，可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過量：與其它輸液一樣，當本品輸入速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應立即停藥。

1. 過敏者禁用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 與某些藥物存在相互作用，需遵醫(yī)囑；5. 定期監(jiān)測肝腎功能。