丙氨酰谷氨酰胺

鹽酸貝尼地平片

本品主要成分為丙氨酰谷氨酰胺。

本品活性成份為鹽酸貝尼地平。

麗珠集團(tuán)福州福興醫(yī)藥有限公司

山東華素制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041518

國藥準(zhǔn)字H20184010

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于腸胃營養(yǎng)，為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。

原發(fā)性高血壓，心絞痛。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、規(guī)格20g的本品每瓶用100ml注射用水溶解，規(guī)格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺應(yīng)與至少五體積的載體溶液混合（例如：20g的本品用100ml注射用水溶解后應(yīng)該加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。 2、劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)，通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。 3、每日劑量：0.3-0.4gN（2）-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需20-28g本品）。 4、每日最大劑量：0.4g/kg體重。 5、加入載體溶液時(shí)，用量的調(diào)整：當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí)，其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 6、當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí)，采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 7、輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。 8、本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過三周。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重/天，相當(dāng)于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大劑量：2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時(shí)，用量的調(diào)整： （1）當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí)：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí)：采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。 5、本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過三周。

原發(fā)性高血壓：以鹽酸貝尼地平計(jì)，成人用量通常為1日1次，1次2-4mg，早飯后口...

禁用于以下患者： 1、嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）。 2、嚴(yán)重肝功能不全。 3、嚴(yán)重代謝性酸中毒。 4、對(duì)本品中任何成份過敏。

對(duì)本藥獲得批準(zhǔn)至1997年10月期間的使用情況進(jìn)行了調(diào)查研究，總樣本量為4679例。其中發(fā)生副作用及臨床檢驗(yàn)值異常的分別為219例(發(fā)生率為4.7％)、361例。主要副作用有心悸24例(0.5％)、顏面潮紅22例(0.5％)、頭痛20例(0.4％)等。 1．嚴(yán)重不良反應(yīng) 肝功能損害、黃疸(頻度不明)：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)伴有AST(GOT)、ALT (GPT)、Y-GTP上升等的肝功能損害及黃疸，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。 2．其他不良反應(yīng) 有時(shí)會(huì)出現(xiàn)下述副作用，故應(yīng)注意觀察。若出現(xiàn)異常，應(yīng)減量或停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。若出現(xiàn)黑體字所述副作用時(shí)，應(yīng)停藥。

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于腸胃營養(yǎng)，為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。

原發(fā)性高血壓，心絞痛。

1、正確使用時(shí)，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 2、當(dāng)本品輸注速度過快時(shí)，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、使用時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)病人堿性磷酸酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移和酸堿平衡。 2、對(duì)于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。 3、將本品加入載體溶液時(shí)，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其他成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。 7、兒童用藥：兒童使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。 8、老年用藥：可以使用。 9、藥物過量：當(dāng)本品輸入速度過快時(shí)，將出現(xiàn)寒顫，惡心，嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測(cè)患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AIT）、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）和酸堿平衡。 2、對(duì)于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測(cè)肝功能。 3、將本品加入載體溶液時(shí)，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 7、兒童用藥：由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 8、老年用藥：老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者，可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過量：與其它輸液一樣，當(dāng)本品輸入速度過快時(shí)，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

1．慎重用藥(下述患者應(yīng)慎重用藥)