丙氨酰谷氨酰胺

雙唑泰陰道軟膠囊

本品主要成分為丙氨酰谷氨酰胺。

本品每枚含主要成分甲硝唑200MG，克霉唑160MG，醋酸氯已定8MG，輔料為白凡士林、單硬脂酸甘油酯等。

麗珠集團(tuán)福州福興醫(yī)藥有限公司

安徽天洋藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20041518

國藥準(zhǔn)字H20090358

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于腸胃營養(yǎng)，為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。

用于細(xì)菌性陰道病、霉菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、以及混合感染性陰道炎。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、規(guī)格20g的本品每瓶用100ml注射用水溶解，規(guī)格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺應(yīng)與至少五體積的載體溶液混合（例如：20g的本品用100ml注射用水溶解后應(yīng)該加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。 2、劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi)，通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。 3、每日劑量：0.3-0.4gN（2）-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需20-28g本品）。 4、每日最大劑量：0.4g/kg體重。 5、加入載體溶液時，用量的調(diào)整：當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時，其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 6、當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時，采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 7、輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 8、本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重/天，相當(dāng)于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大劑量：2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時，用量的調(diào)整： （1）當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 5、本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。

陰道給藥，睡前洗凈雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處，每次1枚，連用7日為一療程...

禁用于以下患者： 1、嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）。 2、嚴(yán)重肝功能不全。 3、嚴(yán)重代謝性酸中毒。 4、對本品中任何成份過敏。

偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他黏膜刺激癥狀。因本品可自黏膜吸收，長期大量使用后也可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)，如惡心、食欲缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。癲癇發(fā)作和周圍神經(jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性粒細(xì)胞減少。過敏反應(yīng)如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯亂等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、發(fā)熱、膀胱炎、排尿困難、尿液發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于腸胃營養(yǎng)，為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。

用于細(xì)菌性陰道病、霉菌性陰道病、滴蟲性陰道炎、以及混合感染性陰道炎。

1、正確使用時，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 2、當(dāng)本品輸注速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、使用時應(yīng)監(jiān)測病人堿性磷酸酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其他成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。 7、兒童用藥：兒童使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。 8、老年用藥：可以使用。 9、藥物過量：當(dāng)本品輸入速度過快時，將出現(xiàn)寒顫，惡心，嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AIT）、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行，還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 7、兒童用藥：由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 8、老年用藥：老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者，可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過量：與其它輸液一樣，當(dāng)本品輸入速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

1.甲硝唑可通過胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)，在乳汁中的藥物濃度與同期血藥濃度相近，高劑量克霉唑動物實(shí)驗(yàn)顯示有胚胎毒性，故孕婦及哺乳期婦女禁用。2.兒童不推薦使用。3.老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時藥物代謝有所改變，應(yīng)慎用。