丙氨酰谷氨酰胺

脾氨肽口服溶液

本品主要成分為丙氨酰谷氨酰胺。

本品系用健康豬或牛脾臟為原料，制成的含多肽氨基酸和多核苷酸混合物的溶液。

麗珠集團福州福興醫(yī)藥有限公司

北京第一生物化學藥業(yè)有限公司

國藥準字H20041518

國藥準字H10950310

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于腸胃營養(yǎng)，為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、規(guī)格20g的本品每瓶用100ml注射用水溶解，規(guī)格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺應與至少五體積的載體溶液混合（例如：20g的本品用100ml注射用水溶解后應該加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。 2、劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內(nèi)，通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。 3、每日劑量：0.3-0.4gN（2）-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需20-28g本品）。 4、每日最大劑量：0.4g/kg體重。 5、加入載體溶液時，用量的調(diào)整：當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時，其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 6、當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時，采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 7、輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 8、本品連續(xù)使用時間不應超過三周。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重/天，相當于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大劑量：2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時，用量的調(diào)整： （1）當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 5、本品連續(xù)使用時間不應超過三周。

口服，每日一支或遵醫(yī)囑。

禁用于以下患者： 1、嚴重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）。 2、嚴重肝功能不全。 3、嚴重代謝性酸中毒。 4、對本品中任何成份過敏。

尚未發(fā)現(xiàn)不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于腸胃營養(yǎng)，為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。

本品可用于過敏性鼻炎及慢性乙型肝炎的治療。

1、正確使用時，尚未發(fā)現(xiàn)不良反應。 2、當本品輸注速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應立即停藥。

免疫調(diào)節(jié)藥。溶血空斑及遲發(fā)型變態(tài)反應等實驗表明，本品具有雙向免疫調(diào)節(jié)作用，可增強或抑制體液免疫和細胞免疫功能。異硫氰酸免疫熒光法表明，本品可增加輔助性T細胞數(shù)。

注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、使用時應監(jiān)測病人堿性磷酸酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進行，還應保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其他成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。 7、兒童用藥：兒童使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。 8、老年用藥：可以使用。 9、藥物過量：當本品輸入速度過快時，將出現(xiàn)寒顫，惡心，嘔吐，出現(xiàn)這種情況應立即停藥。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品使用過程中應監(jiān)測患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AIT）、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶（AST）和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監(jiān)測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進行，還應保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 7、兒童用藥：由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 8、老年用藥：老年患者除嚴重腎功能不全者，可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過量：與其它輸液一樣，當本品輸入速度過快時，將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐，出現(xiàn)這種情況應立即停藥。

當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。