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丙氨酰谷氨酰胺
丙氨酰谷氨酰胺

丙氨酰谷氨酰胺

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:丙氨酰谷氨酰胺

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20041518

生產(chǎn)企業(yè): 麗珠集團(tuán)福州福興醫(yī)藥有限公司

功能主治:注射用丙氨酰谷氨酰胺:用于腸胃營養(yǎng),為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丙氨酰谷氨酰胺
丙氨酰谷氨酰胺
氧氟沙星滴眼液
氧氟沙星滴眼液
主要成分

本品主要成分為丙氨酰谷氨酰胺。

化學(xué)名稱:(±)-9-氟-2,3-二氫-3-甲基-10-(4-甲基-1哌嗪基)-7-氧-7氫-吡啶并(1,2,3-de)[1,4]苯并惡嗪-6-羧酸。

生產(chǎn)企業(yè)

麗珠集團(tuán)福州福興醫(yī)藥有限公司

參天制藥(中國)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20041518

國藥準(zhǔn)字H20113438

說明
作用與功效

注射用丙氨酰谷氨酰胺:用于腸胃營養(yǎng),為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 注射用丙氨酰谷氨酰胺: 1、規(guī)格20g的本品每瓶用100ml注射用水溶解,規(guī)格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后,再與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。溶解后的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺應(yīng)與至少五體積的載體溶液混合(例如:20g的本品用100ml注射用水溶解后應(yīng)該加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。 2、劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi),通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。 3、每日劑量:0.3-0.4gN(2)-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需20-28g本品)。 4、每日最大劑量:0.4g/kg體重。 5、加入載體溶液時,用量的調(diào)整:當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時,其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 6、當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時,采用1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 7、輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 8、本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。 丙氨酰谷氨酰胺注射液: 1、本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液),混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%。劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重/天,相當(dāng)于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100-140ml)。 3、每日最大劑量:2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時,用量的調(diào)整: (1)當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時:其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。 (2)當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時:采用1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 5、本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。

一般1天3次,每次滴眼1滴。根據(jù)癥狀可適當(dāng)增減。

副作用

禁用于以下患者: 1、嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)。 2、嚴(yán)重肝功能不全。 3、嚴(yán)重代謝性酸中毒。 4、對本品中任何成份過敏。

在調(diào)查的共計(jì)13329例中,有44例(0.33%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要的不良反應(yīng)為眼刺激感11件(0.08%)、眼瞼瘙癢感8件(0.06%)、眼瞼炎6件(0.05%)、結(jié)膜充血5件(0.04%)、眼痛5件(0.04%)、眼瞼腫脹5件(0.04%)等。1.嚴(yán)重不良反應(yīng):休克、過敏樣癥狀:有可能引起休克、過敏樣癥狀,應(yīng)充分進(jìn)行觀察。當(dāng)發(fā)現(xiàn)紅斑、皮疹、呼吸困難、血壓降低、眼瞼浮腫等癥狀時應(yīng)停止給藥,予以妥善的處置。2.其它不良反應(yīng):發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)時應(yīng)采取停止給藥等妥善的處置。(見說明書表格)

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:對孕婦或可能妊娠的婦女,只有在其治療的有益性高于可能發(fā)生的危險(xiǎn)性時方可給藥。(對妊娠期間的安全性尚不明確)。兒童用藥:國外資料顯示在1歲以下的496例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例(眼瞼炎、眼瞼腫脹),在1歲至15歲的1657例使用者中發(fā)現(xiàn)有不良反應(yīng)的為2例3件(眼瞼腫脹、結(jié)膜充血、瘙癢感)。老年用藥:通常,老年人的生理功能有所降低,應(yīng)注意予以減量等。

成分

注射用丙氨酰谷氨酰胺:用于腸胃營養(yǎng),為接受腸外營養(yǎng)的病人提供谷氨酰胺。

多種病原菌引起的外眼部感染癥。詳見說明書。

藥理作用

1、正確使用時,尚未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。 2、當(dāng)本品輸注速度過快時,將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

注意事項(xiàng)

注射用丙氨酰谷氨酰胺: 1、使用時應(yīng)監(jiān)測病人堿性磷酸酶,丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人,建議定期監(jiān)測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時,必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其他成分后,不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故這類病人不推薦使用本品。 7、兒童用藥:兒童使用本品的臨床資料不足,故這類病人不推薦使用本品。 8、老年用藥:可以使用。 9、藥物過量:當(dāng)本品輸入速度過快時,將出現(xiàn)寒顫,惡心,嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。 丙氨酰谷氨酰胺注射液: 1、本品使用過程中應(yīng)監(jiān)測患者的堿性磷酸酶(ALP)、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AIT)、門冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST)和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人,建議定期監(jiān)測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時,必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環(huán)境中進(jìn)行,還應(yīng)保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后,不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥:由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 7、兒童用藥:由于兒童使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。 8、老年用藥:老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者,可以遵醫(yī)囑使用本品。 9、藥物過量:與其它輸液一樣,當(dāng)本品輸入速度過快時,將出現(xiàn)寒顫、惡心、嘔吐,出現(xiàn)這種情況應(yīng)立即停藥。

1.本品不可長期使用。為了防止耐藥菌的出現(xiàn)等,原則上應(yīng)確認(rèn)敏感性,將用藥期限限制在治療疾病所需的最少時間以內(nèi)。 2.本品僅用于滴眼。 3.為了防止污染藥液,滴眼時應(yīng)注意避免容器的前端直接接觸眼部。

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