丙氨酰谷氨酰胺

他達拉非片

本品主要成分為丙氨酰谷氨酰胺。

他達拉非。

麗珠集團福州福興醫藥有限公司

Lilly del Caribe,Inc.

國藥準字H20041518

H20170283

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于腸胃營養，為接受腸外營養的病人提供谷氨酰胺。

治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。 治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、規格20g的本品每瓶用100ml注射用水溶解，規格10g的本品每瓶用50ml注射用水溶解后，再與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。溶解后的N（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺應與至少五體積的載體溶液混合（例如：20g的本品用100ml注射用水溶解后應該加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。 2、劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重。通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內，通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。 3、每日劑量：0.3-0.4gN（2）-L—丙氨酰—L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需20-28g本品）。 4、每日最大劑量：0.4g/kg體重。 5、加入載體溶液時，用量的調整：當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時，其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 6、當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時，采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由注射用N(2)-L—丙氨酰-L-谷氨酰胺提供。 7、輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 8、本品連續使用時間不應超過三周。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應加入至少500ml載體溶液），混合液中本品的最大濃度不應超過3.5%。劑量根據分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應計算在內。通過本品供給的氨基酸量不應超過全部氨基酸供給量的20%。 2、每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重/天，相當于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100-140ml）。 3、每日最大劑量：2.0ml/kg體重。 4、加入載體溶液時，用量的調整： （1）當氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。 （2）當氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：采用1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。輸注速度依載體溶液而定，但不應超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。 5、本品連續使用時間不應超過三周。

服用他達拉非片不受進食影響。不要掰開他達拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙按需服用他達拉非片? 對于大多數患者，按需服用他達拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進行性生活之前服用。?依據個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對大多數患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。?與安慰劑相比，按需服用他達拉非片能在長達36小時內改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達拉非片時，應考慮此因素。每日一次服用他達拉非片?每日一次服用他達拉非片的推薦起始劑量為2.5mg，每天在大約相同時間服用，無需考慮何時進行性生活。?依據個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達拉非片的劑量增加至5mg。應根據患者具體情況權衡風險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達拉非片，推薦劑量為5 mg，每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進行性生活。特殊人群用藥【詳見說明書】

禁用于以下患者： 1、嚴重腎功能不全（肌酐清除率＜25ml/分鐘）。 2、嚴重肝功能不全。 3、嚴重代謝性酸中毒。 4、對本品中任何成份過敏。

頭痛、臉紅、消化不良、鼻塞、背痛、肌肉痛、視力變化、暈眩、心悸。

注射用丙氨酰谷氨酰胺：用于腸胃營養，為接受腸外營養的病人提供谷氨酰胺。

治療勃起功能障礙（ED，Erectile Dysfunction）。 治療勃起功能障礙（ED）合并良性前列腺增生（BPH , Benign Prostatic Hyperplasia）的癥狀和體征。

1、正確使用時，尚未發現不良反應。 2、當本品輸注速度過快時，將出現寒顫、惡心、嘔吐，出現這種情況應立即停藥。

注射用丙氨酰谷氨酰胺： 1、使用時應監測病人堿性磷酸酶，丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環境中進行，還應保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其他成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。 7、兒童用藥：兒童使用本品的臨床資料不足，故這類病人不推薦使用本品。 8、老年用藥：可以使用。 9、藥物過量：當本品輸入速度過快時，將出現寒顫，惡心，嘔吐，出現這種情況應立即停藥。 丙氨酰谷氨酰胺注射液： 1、本品使用過程中應監測患者的堿性磷酸酶（ALP）、丙氨酸轉氨酶（AIT）、門冬氨酸轉氨酶（AST）和酸堿平衡。 2、對于代償性肝功能不全的病人，建議定期監測肝功能。 3、將本品加入載體溶液時，必須保證它們具有可配伍性、保證混合過程是在潔凈的環境中進行，還應保證溶液完全混勻。 4、不要將其它藥物加入混勻后的溶液中。 5、本品中加入其它成分后，不能再貯藏。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 7、兒童用藥：由于兒童使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。 8、老年用藥：老年患者除嚴重腎功能不全者，可以遵醫囑使用本品。 9、藥物過量：與其它輸液一樣，當本品輸入速度過快時，將出現寒顫、惡心、嘔吐，出現這種情況應立即停藥。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時使用；2. 患有心血管疾病的患者應在醫生指導下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現視力模糊、頭暈等癥狀應立即停藥并咨詢醫生。