克林霉素磷酸酯注射液

羥基脲片

本品主要成份為克林霉素磷酸酯。

化學(xué)名稱為：羥基脲。

福建華燦制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20055139

國藥準(zhǔn)字H37021289

1、本品用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

1、慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

本品可經(jīng)深部肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。靜脈滴注時，每0.3g需用50-100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液稀釋成小于6mg/ml濃度的藥液，緩慢滴注，通常每分鐘不超過20mg。 1、輕中度感染：成人一日0.6-1.2g，分2-4次給藥(q12h-q6h)；兒童一日按體重15-25mg/kg，分2-4次給藥(q12h-q6h)。 2、重度感染：成人一日1.2-2.7g，分2-4次給藥(q12h-q6h)；兒童一日按體重25-40mg/kg，分2-4次給藥(q12h-q6h)。

口服，CML每日20～60mg/kg，每周兩次，6周為一療程；頭頸癌、宮頸鱗癌等...

本品與林可霉素、克林霉素有交叉耐藥性，對克林霉素或林可霉素有過敏史者禁用。

1、骨髓抑制為劑量限制性毒性，可致白細(xì)胞和血小板減少，停藥后1～2周可恢復(fù)； 2、有時出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)，尚有致睪丸萎縮和致畸胎的服道； 3、偶有中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀和脫發(fā)，亦有本藥引起藥物性發(fā)熱的報道，重復(fù)給藥時可再出現(xiàn)。 4．國外有報道，在骨髓增殖異常的病人中，使用羥基脲出現(xiàn)了皮膚血管毒性反應(yīng)，包括血管潰瘍和血管壞死，報道出現(xiàn)血管毒性的病人大多數(shù)曾經(jīng)或者正在接受干擾素治療。如果使用羥基脲發(fā)生血管潰瘍或者壞死，應(yīng)當(dāng)停止用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有誘變、致畸胎及致癌的潛在可能，孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：老年患者對本品敏感，腎功能可能較差，故服用本品時應(yīng)適當(dāng)減少劑量。

1、本品用于革蘭陽性菌引起的下列各種感染性疾病：

1、慢性粒細(xì)胞白血病（CML）有效，并可用于對馬利蘭耐藥的CML； 2、對黑色素瘤、腎癌、頭頸部癌有一定療效，與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌有效。

1、肌內(nèi)注射后，在注射部位偶可出現(xiàn)輕微疼痛。長期靜脈滴注可出現(xiàn)靜脈炎。 2、胃腸道反應(yīng)：偶見惡心、嘔吐、腹痛及腹瀉。 3、過敏反應(yīng)：少數(shù)病人可出現(xiàn)藥物性皮疹。 4、偶可引起中性粒細(xì)胞減少或嗜酸性粒細(xì)胞增多。 5、少數(shù)病人可發(fā)生一過性堿性磷酸酶、血清氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高及黃疸。 6、極少數(shù)病人可產(chǎn)生假膜性結(jié)腸炎。

是一種核苷二磷酸還原酶抑制劑，可阻止核苷酸還原為脫氧核苷酸，干擾嘌呤及嘧啶堿基生物合成，選擇性地阻礙DNA合成，對RNA及蛋白質(zhì)合成無阻斷作用。周期特異性藥，S期細(xì)胞敏感。

1、本品和青霉素、頭孢菌素類抗生素?zé)o交叉過敏反應(yīng)，可用于對青霉素過敏者。 2、本品禁止與氨芐青霉素、苯妥英鈉、巴比妥類、氨茶堿、葡萄糖酸鈣及硫酸鎂配伍。 3、肝、腎功能損害者慎用。 4、如出現(xiàn)假膜性腸炎，可選用萬古霉素0.125-0.5g口服，一日4次進行治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女使用本品應(yīng)注意。 6、兒童用藥：本品含苯甲醇，禁止用于兒童肌肉注射。小于4歲兒童慎用。

服用本品可使患者免疫機能受到抑制，故用藥期間避免接種死或活病毒疫苗，一般停藥3個月至1年才可考慮接種疫苗。服用本品時應(yīng)適當(dāng)增加液體的攝入量，以增加尿量及尿酸的排泄。定期監(jiān)測白細(xì)胞、血小板、血中尿素氮、尿酸及肌苷濃度。 下列情況應(yīng)慎用：嚴(yán)重貧血未糾正前、骨髓抑制、腎功能不全、痛風(fēng)、尿酸鹽結(jié)石史等。 對羥基脲的處理過程應(yīng)謹(jǐn)慎。配藥或者接觸裝有羥基脲的藥瓶時應(yīng)當(dāng)戴上一次性手套，且在接觸含有羥基脲的藥瓶或者膠囊（片）前后都要洗手。該藥應(yīng)當(dāng)遠離兒童。