米格列奈鈣膠囊

更昔洛韋滴眼液

本品主要成分為米格列奈鈣。

更昔洛韋

煙臺正方制藥有限公司

湖北遠大天天明制藥有限公司

國藥準字H20153263

國藥準字H20041429

本品用于改善2型糖尿病患者餐后高血糖（僅限用于經飲食、運動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運動療法的基礎上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者）。

本品可用于多種原因發生的巨細胞病毒感染,用于治療單純皰疹性角膜炎。

餐前5分鐘內口服。通常成人每次10mg，每日3次。可根據患者的治療效果酌情調整劑量。

滴入眼瞼內，一次2滴，每2小時一次，一日給藥7～8次。

下列患者應禁用本品： 1、嚴重酮癥，糖尿病性昏迷或昏迷前期，1型糖尿病患者（因必須輸液及使用胰島素迅速降低高血糖，所以不適于使用本品）。 2、嚴重感染，圍手術期，重度外傷患者（因必須使用胰島素迅速控制血糖，所以不適于使用本品）。 3、對本品成份有過敏史的患者。 4、妊娠婦女或有妊娠可能的婦女。

本品可引起粒細胞、中性白細胞及血小板減少，停藥后易于恢復，也可同時使用促進粒細胞生長的藥物拮抗。本品已報道的其它或相關的不良反應包括：惡心、嘔吐、厭食、腹瀉等消化道反應；頭昏、頭痛、精神異常等中樞神經反應。

本品用于改善2型糖尿病患者餐后高血糖（僅限用于經飲食、運動療法不能有效控制血糖的患者或在飲食、運動療法的基礎上加用α-葡萄糖苷酶抑制劑后仍不能有效控制血糖的患者）。

本品可用于多種原因發生的巨細胞病毒感染,用于治療單純皰疹性角膜炎。

據國外文獻報道：在臨床試驗總病例1142例中，報告發生不良反應245例（21.5％）。主要為低血糖癥狀（5.8%），其他包括腹脹（1.7%），便秘（1.2%），腹瀉（1.1%）等消化道癥狀以及頭痛（1.0%）等。此外，臨床檢查值異常在總病例1137例中出現245例（21.5%）。主要包括丙酮酸升高（6.4%），γ－ＧＴＰ升高（4.1%），乳酸升高（2.9%），ALT（GPT）升高（2.8%），游離脂肪酸升高（2.1%）等。 1、嚴重不良反應： （1）心肌梗塞（0.1%）：有報告本品給藥時發生心肌梗塞癥狀，給藥時應密切觀察，出現異常時應立即終止使用，并作適當處理。 （2）低血糖：可能發生低血糖癥狀（眩暈，饑餓感，顫抖，乏力，出冷汗，意識喪失等）。當出現低血糖癥狀時，可采取給予蔗糖，葡萄糖，或飲用富含葡萄糖的清涼飲料等適當處理措施。但是，在聯合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時，因α-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收，故不得給予蔗糖，而應采取給予葡萄糖等適當措施。此外，可考慮減量至每次5mg，并慎重給藥。 （3）肝功能不全，可能發生伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTP顯著升高的肝功能不全，應密切觀察，如出現異常應停止給藥并采取適當處理措施。 2、其它不良反應： （1）代謝：低血糖癥狀（眩暈、饑餓感、顫抖、乏力、出冷汗、出汗、意識模糊、倦怠、心悸、頭重、視物模糊、惡心、精神不振、麻木（感）、困倦、行走困難、打哈欠等） （2）消化道：口腔炎癥、口渴、燒心、惡心、嘔吐、胃部不適、胃炎、胃痛、胃潰瘍、胃腸炎、腹脹、腹痛、腹瀉、軟便、便秘、饑餓感、食欲不振、食欲亢進。 （3）皮膚：皮疹、濕疹、瘙癢。 （4）肌肉骨骼：肌肉痛、關節痛、下肢痙攣。 （5）精神神經系統：頭痛、眩暈、困倦、麻木（感）、緊張亢進。 （6）耳：耳痛。 （7）肝臟：AST升高、ALT升高、γ-GTP升高、乳酸脫氫酶（LDH）升高、總膽紅素升高。 （8）循環系統：心悸、室性早搏、血壓升高。 （9）呼吸系統：咳嗽、感冒癥狀。 （10）腎臟及泌尿系統：腎囊腫、尿頻、蛋白尿、血尿。 （11）其他：水腫、脫發、丙酮酸升高、倦怠、出冷汗、發燒、胸部不適、右下肋疼痛、四肢疼痛、體重增加、乳酸升高、游離脂肪酸升高、總膽固醇升高、低密度脂蛋白升高、甘油三酯升高、尿酸升高、鉀升高。

更昔洛韋是一種合成的核苷類抗病毒藥物，在體內可抑制皰疹病毒的復制，包括單純皰疹病毒、水痘-帶狀皰疹病毒、EB病毒和巨細胞病毒等，尤以對缺乏胸苷激酶的耐藥毒株及巨細胞病毒的作用顯著；此外，本品對乙肝病毒，腺病毒及皰疹Ⅵ病毒亦有較強作用。在作用機理上，本品進入宿主細胞后主要由敏感病毒誘導的一種或多種細胞激酶磷酸化為更昔洛韋三磷酸，其在病毒感染細胞內的濃度可以高于非感染細胞100倍。

1、一般注意事項： （1）本品可能導致低血糖癥狀，從事高空作業，汽車駕駛的患者使用時應注意。如出現低血糖癥狀，可使用蔗糖、葡萄糖或飲用富含葡萄糖的飲料等方法處理。但是，在聯合使用α-葡萄糖苷酶抑制劑引起低血糖時，因α-葡萄糖苷酶抑制劑會延遲二糖類的消化吸收，故不得給予蔗糖，而應采取給予葡萄糖的處理措施。 （2）本品給藥過程中應定期檢查血糖，密切觀察，本品給藥2-3個月效果仍不明顯可考慮變更治療方法。 （3）本品給藥過程中存在需要停藥或減量的情況，此外，還可能由于患者不重視或合并感染等因素導致效果不足或失效。故應在密切觀察食物攝取量、血糖值、以及是否存在感染因素等的基礎上，即時決定是否適合繼續給藥，選擇給藥劑量，以及更適當的藥物等。 （4）本品可迅速促進胰島素分泌。其作用位點與磺酰脲類制劑相同，但與磺酰脲類制劑對血糖控制的協同作用及安全性尚未確認，故不可與磺酰脲類制劑合用。 （5）本品與胰島素增敏劑（如鹽酸吡格列酮）及雙胍類制劑等合用的有效性及安全性尚未確立。 2、下列患者應慎用本品： （1）肝功能不全患者（肝臟是本品的主要代謝器官之一。因此有誘發低血糖的可能。因此，有使肝功能不全患者的肝功能進一步惡化的可能）。 （2）腎功能不全患者（慢性腎功能不全的患者，有血漿中藥物原型消除半衰期延長的報道，有誘發低血糖的可能）。 （3）以下患者或狀態：缺血性心臟病患者（有報告發生心肌梗塞）。腦垂體功能不全或腎上腺功能不全患者（有誘發低血糖的可能）。腹瀉，嘔吐等胃腸功能不全患者（有誘發低血糖的可能）。營養不良，饑餓，食物攝入量不足或身體虛弱（有誘發低血糖的可能）。劇烈運動（有誘發低血糖的可能）。過度飲酒者（有誘發低血糖的可能）。老年患者（老年患者通常生理機能低下）。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）妊娠婦女或有妊娠可能的婦女禁用本品。 （2）本品可通過乳汁分泌，哺乳期婦女使用本品時應停止哺乳。 4、兒童用藥：本品在兒童患者中使用的安全性尚未確立。 5、老年用藥：老年患者通常生理機能低下，應根據癥狀從低劑量開始（每次5mg）用藥并注意監測血糖值，慎重給藥。 6、藥物過量：尚無相關研究資料。藥物過量可能增強降血糖作用，出現低血糖癥狀。

1.白細胞計數低于1,000/MM3或血小板計數低于20,000/MM3患者及孕婦不宜使用，腎功能損害患者或老年患者慎用。生育年齡的患者，用藥期間需采用有效避孕措施。