鹽酸伐昔洛韋

來那度胺膠囊

本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

本品主要成份為來那度胺。

宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準字H20057313

國藥準字H20204026

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純性皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸伐昔洛韋片/鹽酸伐昔洛韋膠囊/鹽酸伐昔洛韋分散片/鹽酸伐昔洛韋顆粒： 口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續(xù)服藥10日。單純性皰疹連續(xù)服藥7日。 鹽酸伐昔洛韋緩釋片： 口服，一次0.6g（1片），一日一次，飯前空腹服用。帶狀皰疹一般需連續(xù)服藥10日。單純性皰疹一般需連續(xù)服藥7日。

本品的推薦靜始劑量為25mg。在每個重復(fù)28天周期里的第1~21天，每日口服本品25mg，直至疾病進展。其他詳見說明書。

對鹽酸伐昔洛韋、阿昔洛韋或本藥中其它任何組分過敏或不能耐受者禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：)。對本品活性成分或其中任何輔料過敏者?！咀⒁馐马棥咳焉锞妫簛砟嵌劝肥巧忱劝返幕瘜W(xué)類似物，結(jié)構(gòu)與沙利度胺相似。沙利度胺是種己知的對人類有致畸作用的活性物質(zhì)，會導(dǎo)致嚴重的威脅生命的出生缺陷。在猴中來那度胺所誘發(fā)的畸形與沙利度胺的作用相似。如果在妊娠期間服用來那度胺，可能會發(fā)生致畸作用。為最大程度地降低與服用本品相關(guān)的風(fēng)險，特別是胎兒暴露，必須在預(yù)防妊娠的風(fēng)險管理計劃(RMP)的指導(dǎo)下方能對本品開具處方。該風(fēng)險管理計劃(RMP)有以下強制要求：針對處方醫(yī)生與患者的培訓(xùn)信息，有控制的藥物發(fā)放系統(tǒng)。齊魯制藥有限公司對RMP有效性的隨訪評估該風(fēng)險管理計劃將服用本品的患者分為不同風(fēng)險人群：有懷孕可能的女性(WCBP)。無懷孕可能的女性。男性。為最大程度地減少本品治療時發(fā)生懷孕的風(fēng)險，對每個風(fēng)險類型的人群有不同的要求。要求所有的惠者都必須履行齊魯制藥有限公司的風(fēng)險管理計劃(RMP)以預(yù)防懷孕的發(fā)生，除非有可靠的證據(jù)證明患者沒有懷孕的可能。無懷孕可能的女性判定標準：下述女性被認為是沒有懷孕可能且不需要進行妊娠檢測或接受避孕的咨詢。已接受子宮切除術(shù)或雙側(cè)卵巢切除術(shù)的女性。女性已

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純性皰疹病毒感染，包括初發(fā)和復(fù)發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

本品與地塞米松合用，治療此前未經(jīng)治療且不適合接受移植的多發(fā)性骨髓瘤成年患者。本品與地塞米松合用，治療增接受過至少一種療法的多發(fā)性骨髓瘤的成年患者。

偶有頭暈、頭痛、關(guān)節(jié)痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經(jīng)紊亂。

鹽酸伐昔洛韋片/鹽酸伐昔洛韋分散片/鹽酸伐昔洛韋緩釋片： 1、對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時，需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。 3、嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用本品后皮損不見改善者應(yīng)測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4、隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。 5、一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。 6、服藥期間應(yīng)給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內(nèi)沉淀。 7、一次血液透析可使阿昔洛韋血藥濃度減低60%，因此透析后應(yīng)補給一次劑量。 8、生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長程療法也不應(yīng)超過6個月。 9、本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無明顯效果，不能根除病毒。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥仍需權(quán)衡利弊。 （2）阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，哺乳期婦女應(yīng)慎用。 11、兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 12、老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調(diào)整。 13、藥物過量： （1）癥狀和體征：本品用藥過量的資料有限。然而，有患者單劑使用阿昔洛韋劑量達20g，經(jīng)胃腸道部分吸收后，并未出現(xiàn)常見的毒性反應(yīng)。 （2）意外的經(jīng)口服重復(fù)過量使用阿昔洛韋幾天后，觀察到與其相關(guān)的胃腸道反應(yīng)（如惡心、嘔吐）和神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)（頭痛及意識模糊）。 （3）處置：應(yīng)密切觀察病人的中毒癥狀。血液透析可以顯著提高阿昔洛韋從血液中的清除率。因此可作為過量后的處理選擇。 鹽酸伐昔洛韋膠囊： 1、腎功能不全者慎用。 2、服藥期間宜多飲水。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦禁用。 （2）哺乳期婦女慎用。 4、兒童用藥：兒童慎用，本品對二歲以下的兒童的安全性、有效性資料尚未建立。 5、老年用藥：本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。 6、藥物過量：尚不明確。 鹽酸伐昔洛韋顆粒： 1、腎功能不全者及哺乳期婦女慎用。本品對二歲以下兒童的安全性、有效性資料尚未建立。服藥期間宜多飲水。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：本品對二歲以下兒童的安全性、有效性資料尚未建立。 4、老年用藥：本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。 5、藥物過量：尚不明確。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴重肝損傷患者慎用；3. 監(jiān)測血常規(guī)，注意出血風(fēng)險；4. 避免疫苗接種；5. 定期檢查肝功能。