鹽酸伐昔洛韋

利培酮片

本品主要成分為鹽酸伐昔洛韋。

本品主要成份為利培酮。

宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

江蘇恩華藥業股份有限公司

國藥準字H20057313

國藥準字H20050160

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純性皰疹病毒感染，包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 鹽酸伐昔洛韋片/鹽酸伐昔洛韋膠囊/鹽酸伐昔洛韋分散片/鹽酸伐昔洛韋顆粒： 口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用。帶狀皰疹連續服藥10日。單純性皰疹連續服藥7日。 鹽酸伐昔洛韋緩釋片： 口服，一次0.6g（1片），一日一次，飯前空腹服用。帶狀皰疹一般需連續服藥10日。單純性皰疹一般需連續服藥7日。

）? 2.由于本品具有α受體阻斷活性，因此在用藥初期和加藥速度過快時會發生（體位...

對鹽酸伐昔洛韋、阿昔洛韋或本藥中其它任何組分過敏或不能耐受者禁用。

1.與服用本品有關的常見不良反應是：失眠、焦慮、頭痛、頭暈、口干。 2.較少見的不良反應有：嗜睡、疲勞、注意力下降、便秘、消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、視物模糊、陰莖異常勃起、勃起困難、射精無力、性淡漠、尿失禁、鼻炎、皮疹以及其它過敏反應。 3.可能引起錐體外系癥狀，如：肌緊張、震顫、僵直、流涎、運動遲緩、靜坐不能、急性肌張力障礙。通過降低劑量或給予抗帕金森氏綜合征的藥物可消除。 4.偶爾會出現(體位性)低血壓、(反射性)心動過速或高血壓的癥狀。 5.會出現體重增加、水腫和肝酶水平升高的現象。 6.偶爾會由于病人煩渴或抗利尿激素分泌失調(SIADH)引發水中毒。 7.會引起血漿中催乳素濃度的增加，其相關癥狀為：溢乳、男子女性型乳房、月經失調、閉經。 8.偶見遲發性運動障礙、惡性癥狀群、體溫失調以及癲癇發作。 9.有輕度中性粒細胞和/或血小板計數下降的個例報導。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.懷孕婦女服用本品是否安全尚不明確。動物實驗表明：利培酮對生殖無直接的毒性，也無致畸作用。盡管如此，除非益處明顯大于可能的危險，懷孕婦女仍不應服用本品。 2.本品是否會經人體乳汁排泄尚不清楚，動物試驗表明，利培酮和9-羥基利培酮會經動物乳汁排出。因此，服用本品的婦女不應哺乳。 兒童用藥：對于15歲以下兒童目前尚缺乏足夠的臨床經驗。 老年用藥：建議起始劑量為每日0.5mg或更低，根據個體需要，劑量逐漸加大到一日2次，一次1-2mg。在獲得更多的經驗前，老年人加量過程中應慎重。

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型、Ⅱ型單純性皰疹病毒感染，包括初發和復發的生殖器皰疹病毒感染。

用于治療急性和慢性精神分裂癥以及其它各種精神病性狀態的明顯的陽性癥狀(如:幻覺、妄想、思維紊亂、敵視、懷疑)和明顯的陰性癥狀(如:反應遲鈍、情緒淡漠及社交淡漠、少語)。也可減輕與精神分裂癥有關的情感癥狀(如:抑郁、負罪感、焦慮)。對于急性期治療有效的患者，在維持期治療中，本品可繼續發揮其臨床療效。

偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。

1.藥理作用 利培酮是一種選擇性的單胺能拮抗劑，對5HT2受體、D2受體、α1及α2受體和H1受體親和力高。對其他受體亦有拮抗作用，但較弱。對5HT1C，5HT1D和5HT1A有低到中度的親和力，對D1及氟哌丁苯敏感的σ受體親和力弱，對M受體或β1及β2受體沒有親和作用。 利培酮治療精神分裂癥的機制尚不清楚。據認為其治療作用是對D2受體及5HT2受體拮抗聯合效應的結果。對D2及5HT2以外其它受體的拮抗作用可能與利培酮的其它作用有關。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames逆向突變試驗，小鼠淋巴細胞畸變試驗、體外大鼠肝細胞DNA修復試驗、小鼠體內微核試驗、果蠅性別相關隱性致死試驗、人淋巴細胞或中國倉鼠細胞染色體畸變試驗均未發現利培酮有潛在致突變性。 生殖毒性：在Wistar大鼠的生殖毒性研究中，利培酮0.16-5mg/kg（以mg/m2計，為人最大推薦劑量的0.1－3倍）降低交配次數，但不影響生育力。該影響只發生在雌性大鼠上，在只給予雄性大鼠藥物處理的I段試驗中未觀察到交配行為受影響。Beagle犬的亞慢性研究中，利培酮劑量為0.31-5mg/kg（以mg/m2計，為人最大推薦劑量的0.6－

鹽酸伐昔洛韋片/鹽酸伐昔洛韋分散片/鹽酸伐昔洛韋緩釋片： 1、對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者慎用。腎功能不全者在接受本品治療時，需根據肌酐清除率來校正劑量。 3、嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用本品后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4、隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。 5、一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。 6、服藥期間應給予患者充分的水，防止阿昔洛韋在腎小管內沉淀。 7、一次血液透析可使阿昔洛韋血藥濃度減低60%，因此透析后應補給一次劑量。 8、生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。 9、本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）阿昔洛韋能通過胎盤，孕婦用藥仍需權衡利弊。 （2）阿昔洛韋在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6-4.1倍，哺乳期婦女應慎用。 11、兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 12、老年用藥：由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。 13、藥物過量： （1）癥狀和體征：本品用藥過量的資料有限。然而，有患者單劑使用阿昔洛韋劑量達20g，經胃腸道部分吸收后，并未出現常見的毒性反應。 （2）意外的經口服重復過量使用阿昔洛韋幾天后，觀察到與其相關的胃腸道反應（如惡心、嘔吐）和神經系統反應（頭痛及意識模糊）。 （3）處置：應密切觀察病人的中毒癥狀。血液透析可以顯著提高阿昔洛韋從血液中的清除率。因此可作為過量后的處理選擇。 鹽酸伐昔洛韋膠囊： 1、腎功能不全者慎用。 2、服藥期間宜多飲水。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦禁用。 （2）哺乳期婦女慎用。 4、兒童用藥：兒童慎用，本品對二歲以下的兒童的安全性、有效性資料尚未建立。 5、老年用藥：本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。 6、藥物過量：尚不明確。 鹽酸伐昔洛韋顆粒： 1、腎功能不全者及哺乳期婦女慎用。本品對二歲以下兒童的安全性、有效性資料尚未建立。服藥期間宜多飲水。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 3、兒童用藥：本品對二歲以下兒童的安全性、有效性資料尚未建立。 4、老年用藥：本品對老年患者的安全性、有效性資料尚未建立。 5、藥物過量：尚不明確。

1.患有心血管疾病（如心衰、心肌梗塞、傳導異常、脫水、失血及腦血管病變）的人應慎用，從小劑量開始并應逐漸增加劑量。（見