鬼臼毒素

枸櫞酸西地那非片

本品主要成分為鬼臼毒素。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非。化學名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

遼寧華衛(wèi)制藥有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H10960171

國藥準字H20173090

本品用于男、女外生殖器尖銳濕疣。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鬼臼毒素溶液： 1、患者可自行用本品外用治療尖銳濕疣，但尖銳濕疣極多且一次用量超過0.5ml的患者應在醫(yī)生的指導下進行治療。使用前應先用肥皂和水清洗患部，干燥后用棉簽蘸藥液輕搽于疣體上。棉簽只能一次性使用。避免藥液接觸周圍皮膚和粘膜。搽抹藥液后應讓患部干燥幾分鐘，無需洗凈。 2、每次治療后應把手洗干凈。 3、本品不能用于治療其它疣癥。 4、如無其他醫(yī)囑，請嚴格遵照以下劑量用藥：每日使用本品2次（間隔12小時）連續(xù)3天，然后停藥4天，應重復使用本品治療直至疣體消失，最多應用5周。若使用5個療程（即5周）后仍無效，應改用其它方法治療。 鬼臼毒素軟膏、鬼臼毒素酊： 1、涂藥前先用消毒、收斂溶液（如高錳酸鉀溶液等）清洗患處、擦干。 2、用附帶涂藥器涂藥，給藥量及用藥范圍以涂布疣體為準，涂藥后略加摩擦使藥物滲入疣體內，盡量避免接觸正常皮膚和粘膜。 3、每日用藥2次，早晚各1次，連續(xù)3天，隨后的4天不涂藥液，此為一療程。如病灶尚有殘留可重復一個療程，但最多不超過三個療程，如三個療程仍有濕疣，患者應及時就醫(yī)以進一步檢查。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

對本藥過敏者，孕婦與哺乳期婦女、以及手術后未愈合創(chuàng)口禁用。

上市前的經驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

本品用于男、女外生殖器尖銳濕疣。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

1、多數(shù)病人用藥后涂藥部位可出現(xiàn)不同程度燒灼感或刺痛感，以及紅斑、水腫和糜爛。 2、脫落后局部可出現(xiàn)紅斑或淺表糜爛，以上均為常見的局部反應，不必停藥。 3、個別患者局部反應嚴重。可用消炎、收斂藥液冷濕敷或用霜、乳、糊劑處理，可很快顯著減輕癥狀，對于局部出現(xiàn)嚴重潰瘍、水腫、劇烈疼痛者，必要時可停止治療。 4、少數(shù)病人治療過程中無任何不良反應。 5、外用治療未見系統(tǒng)不良反應。

1、本品僅用于治療尖銳濕疣，不能用于其它疣癥和痣的治療。 2、本品不得與眼睛接觸。若不慎進入眼內，應立即用水沖洗并求醫(yī)救治。 3、治療期間應避免過量飲酒。 4、男性患者在尖銳濕疣完全治愈前應使用避孕套。 5、應建議患者的性伴侶去醫(yī)院作有關檢查。 6、若發(fā)現(xiàn)任何副作用或懷孕應告知醫(yī)生。 7、注意藥物有效期。 8、妥善保管藥物，避免孩童拿取。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。